Främja positiv mental hälsa för hållbara ätbeteenden (PROMISE)
16 maj 2024 uppdaterad av: Elena Tomba, University of Bologna
Främja positiv mental hälsa för hållbara ätbeteenden: PROMISE-studien hos patienter med fetma
Huvudsyftet med denna studie är att bedöma effekterna och effektiviteten av en psykologisk intervention baserad på principerna för välbefinnandeterapi (WBT) för att främja viktminskning, hållbara och hälsosamma matbeteenden och en optimal psykologisk funktion hos patienter med fetma.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna pilotstudie är att bedöma effekterna och effektiviteten, både efter behandling och vid 1- och 3-månadersuppföljningar, av en gruppintervention inspirerad av principerna för välbefinnandeterapi (WBT), kombinerat med en näringsutbildning, jämfört med behandling som vanligt (TAU), nämligen en Basic Nutritional Intervention (BNI) i gruppsammanhang, vad gäller viktminskning.
Det sekundära målet är att utvärdera effekterna och effektiviteten av denna intervention, både efter behandling och vid 1- och 3-månaders uppföljningar, jämfört med BNI, för att främja hälsosamma och hållbara ätbeteenden och en optimal psykologisk funktion. Detta inkluderar främjandet av balanserade psykologiska välbefinnandenivåer och funktionella ätstilar, och minskningen av både psykologisk ångest och dysfunktionella motiveringar som kognitiva mekanismer använder.
Efter att ha informerats om studien och dess potentiella risker kommer alla patienter som ger skriftligt informerat samtycke att slumpmässigt tilldelas antingen experimentgruppen eller kontrollgruppen. Båda grupperna kommer att delta i fem veckovisa online-gruppsessioner på två timmar vardera.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elena Tomba
- Telefonnummer: +390512091339
- E-post: elena.tomba@unibo.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sara Gostoli
- E-post: sara.gostoli2@unibo.it
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien
- Rekrytering
- IRCCS-S. Orsola-Malpighi Hospital, University of Bologna,
-
Kontakt:
- Maria Letizia Petroni
- E-post: marialetizia.petroni@unibo.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER
Patienter inkluderas i studien om de:
- är anslutna till enheten för klinisk nutrition och metabolism vid Policlinico S. Orsola-Malpighi;
- har ett BMI ≥ 30;
- är ≥ 18 år gamla;
- frivilligt gå med på att delta i studien;
- har tillgång till en dator och kan använda den självständigt.
EXKLUSIONS KRITERIER
Patienter exkluderas från studien om de:
- underteckna inte det informerade samtycket att delta i studien;
- ha begränsade kunskaper i det italienska språket;
- har kognitiva brister;
- uppfylla de diagnostiska kriterierna för en eller flera av följande psykiatriska diagnoser: drog- och/eller alkoholmissbruk, psykotiska störningar, neurokognitiva störningar, självmordsbeteenden;
- delta i en annan viktminskningsstudie eller -program;
- ta viktminskningsmediciner;
- engagera sig i individuella eller grupp psykoterapeutiska interventioner;
- har genomgått en viktminskningsoperation under de 16 månaderna före studien och under hela studieperioden (ungefär fem månader);
- (endast kvinnor) var/är gravida eller planerade graviditet under de 16 månaderna före studien och under hela studieperioden (ungefär fem månader).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Psykologisk intervention baserad på WBT och kognitiv omstrukturering
Sex veckovisa onlinesessioner på två timmar av en psykologisk intervention baserad på WBT-element och kognitiv omstrukturering kombinerat med en näringsutbildning.
|
Deltagarna kommer att delta i 6 gruppsessioner i veckan på två timmar.
En del kommer att hållas av en utbildad dietist och kommer att fokusera på näringsutbildning, särskilt med tonvikt på antagandet av hälsosamma och hållbara matbeteenden.
Den återstående delen kommer att ägnas åt en grupppsykologisk intervention inspirerad av välbefinnandeterapins principer och kommer att hållas av en utbildad psykolog.
Under dessa sessioner kommer deltagarna att introduceras till de sex dimensionerna av psykologiskt välbefinnande och kommer gradvis att förses med kognitiva beteendestrategier för att förbättra psykologiskt välbefinnande och söka en balans mellan de presenterade dimensionerna.
Deltagarna kommer att ges kognitiva beteendeverktyg för att känna igen rättfärdigande kognitiva mekanismer och ersätta dem med mer funktionella kognitioner.
Dessa mål kommer också att uppnås genom att använda en matdagbok för att lyfta fram känslor och tankar som upplevs under matintag.
|
|
Aktiv komparator: Grundläggande näringsintervention
Sex veckovisa online-sessioner på två timmar av en näringsutbildning.
|
Deltagarna kommer att få behandling som vanligt (TAU) genom att delta i 6 gruppsessioner per vecka på två timmar av en Basic Nutritional Intervention (BNI) som hålls av en utbildad dietist.
Den här kursen fokuserar på att främja hälsosammare livsstilar genom näringsutbildning, kostövervakning med hjälp av en dedikerad matdagbok och rekommendationer för korrekt fysisk aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i viktminskning
Tidsram: Baslinje, 35 dagar efter påbörjad intervention, 1 månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad intervention
|
Kroppsvikten kommer att både självutvärderas av patienterna och kommer att verifieras av medicinsk personal vid uppföljningsbesök
|
Baslinje, 35 dagar efter påbörjad intervention, 1 månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i användningen av dysfunktionella kognitiva rättfärdigandemekanismer utvärderade genom ett ad hoc-formulär
Tidsram: Baslinje, 35 dagar efter påbörjad intervention, 1 månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad intervention
|
Ett ad-hoc-bedömningsindex anpassat från en tidigare studie kommer att användas för att bedöma dysfunktionella kognitiva rättfärdigandemekanismer genom att presentera tre hypotetiska scenarier som kan ställa till dilemman angående efterlevnaden av en hälsosam kost.
Deltagarna kommer att uppmanas att bedöma sin identifieringsnivå med scenariot (från 1 till 10) och att specificera vilken typ av motivering som används oftast i liknande situationer.
|
Baslinje, 35 dagar efter påbörjad intervention, 1 månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad intervention
|
|
Förändring från baslinjen i frågeformuläret Sustainable and Healthy Dietary Behaviours (SHDB)
Tidsram: Baslinje, 35 dagar efter påbörjad intervention, 1 månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad intervention
|
The Sustainable and Healthy Dietary Behaviours (SHDB) är ett självrapporterat frågeformulär på 30 punkter på en 6-gradig Likert-skala för att bedöma hållbara och hälsosamma kostbeteenden genom fem dimensioner och totalpoängen: matval, förvaring, matlagning, matkonsumtion och mat förfogande.
För varje delskala och totalpoäng varierar poängen från 0 till 6, med högre poäng som indikerar mer hållbara och hälsosamma ätbeteenden (bättre resultat).
|
Baslinje, 35 dagar efter påbörjad intervention, 1 månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad intervention
|
|
Förändring från baslinjen i skalan för psykologiskt välbefinnande (PWBs)
Tidsram: Baslinje, 35 dagar efter påbörjad intervention, 1 månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad intervention
|
The Psychological Well-Being Scale (PWBs) är ett självrapporterat frågeformulär med 42 punkter på en 6-gradig Likert-skala som bedömer psykologiskt välbefinnande genom sex dimensioner: autonomi, personlig tillväxt, miljömästerskap, syfte i livet, acceptans och positivt relationer med andra.
För varje dimension varierar poängen från 14 till 84, med högre poäng som indikerar högre nivåer på den specifika PWB-dimensionen (bättre resultat).
|
Baslinje, 35 dagar efter påbörjad intervention, 1 månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad intervention
|
|
Ändring från baslinjen i Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ)
Tidsram: Baslinje, 35 dagar efter påbörjad intervention, 1 månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad intervention
|
Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) är ett självrapporterat frågeformulär med 33 artiklar på en 5-gradig Likert-skala för att bedöma ätstilar genom tre underskalor: restriktivt ätande, känslomässigt ätande och externt ätande. För varje underskala varierar poängen från 1 till 5, med högre poäng som indikerar högre nivåer på den specifika dimensionen (sämre resultat). |
Baslinje, 35 dagar efter påbörjad intervention, 1 månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad intervention
|
|
Förändring från baslinjen i depressions- och ångeststressskalan (DASS-21)
Tidsram: Baslinje, 35 dagar efter påbörjad intervention, 1 månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad intervention
|
Depression and Anxiety Stress Scale (DASS-21) är ett självrapporterat frågeformulär på 21 punkter på en 4-gradig Likert-skala för att bedöma psykisk ångest genom tre underskalor: depression, ångest och stress. För varje underskala varierar poängen från 0 till 56, med högre poäng som indikerar högre nivåer på den specifika dimensionen (sämre resultat). |
Baslinje, 35 dagar efter påbörjad intervention, 1 månad efter avslutad intervention och 3 månader efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Elena Tomba, University of Bologna
- Huvudutredare: Maria Letizia Petroni, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- GBD 2015 Obesity Collaborators; Afshin A, Forouzanfar MH, Reitsma MB, Sur P, Estep K, Lee A, Marczak L, Mokdad AH, Moradi-Lakeh M, Naghavi M, Salama JS, Vos T, Abate KH, Abbafati C, Ahmed MB, Al-Aly Z, Alkerwi A, Al-Raddadi R, Amare AT, Amberbir A, Amegah AK, Amini E, Amrock SM, Anjana RM, Arnlov J, Asayesh H, Banerjee A, Barac A, Baye E, Bennett DA, Beyene AS, Biadgilign S, Biryukov S, Bjertness E, Boneya DJ, Campos-Nonato I, Carrero JJ, Cecilio P, Cercy K, Ciobanu LG, Cornaby L, Damtew SA, Dandona L, Dandona R, Dharmaratne SD, Duncan BB, Eshrati B, Esteghamati A, Feigin VL, Fernandes JC, Furst T, Gebrehiwot TT, Gold A, Gona PN, Goto A, Habtewold TD, Hadush KT, Hafezi-Nejad N, Hay SI, Horino M, Islami F, Kamal R, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X, Lim SS, Liu P, Lopez AD, Lozano R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mazidi M, McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL, Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS, Silva DAS, Silverberg JI, Singh JA, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tegegne BS, Terkawi AS, Thakur JS, Tonelli M, Topor-Madry R, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Vaezghasemi M, Vasankari T, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Werdecker A, Wesana J, Westerman R, Yano Y, Yonemoto N, Yonga G, Zaidi Z, Zenebe ZM, Zipkin B, Murray CJL. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27. doi: 10.1056/NEJMoa1614362. Epub 2017 Jun 12.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Aguera Z, Lozano-Madrid M, Mallorqui-Bague N, Jimenez-Murcia S, Menchon JM, Fernandez-Aranda F. A review of binge eating disorder and obesity. Neuropsychiatr. 2021 Jun;35(2):57-67. doi: 10.1007/s40211-020-00346-w. Epub 2020 Apr 28.
- Alimoradi Z, Golboni F, Griffiths MD, Brostrom A, Lin CY, Pakpour AH. Weight-related stigma and psychological distress: A systematic review and meta-analysis. Clin Nutr. 2020 Jul;39(7):2001-2013. doi: 10.1016/j.clnu.2019.10.016. Epub 2019 Oct 31.
- Bischoff SC, Boirie Y, Cederholm T, Chourdakis M, Cuerda C, Delzenne NM, Deutz NE, Fouque D, Genton L, Gil C, Koletzko B, Leon-Sanz M, Shamir R, Singer J, Singer P, Stroebele-Benschop N, Thorell A, Weimann A, Barazzoni R. Towards a multidisciplinary approach to understand and manage obesity and related diseases. Clin Nutr. 2017 Aug;36(4):917-938. doi: 10.1016/j.clnu.2016.11.007. Epub 2016 Nov 16.
- Bottesi G, Ghisi M, Altoe G, Conforti E, Melli G, Sica C. The Italian version of the Depression Anxiety Stress Scales-21: Factor structure and psychometric properties on community and clinical samples. Compr Psychiatry. 2015 Jul;60:170-81. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.04.005. Epub 2015 Apr 15.
- Brantley PJ, Stewart DW, Myers VH, Matthews-Ewald MR, Ard JD, Coughlin JW, Jerome GJ, Samuel-Hodge C, Lien LF, Gullion CM, Hollis JF, Svetkey LP, Stevens VJ. Psychosocial predictors of weight regain in the weight loss maintenance trial. J Behav Med. 2014 Dec;37(6):1155-68. doi: 10.1007/s10865-014-9565-6. Epub 2014 Apr 11.
- Castelnuovo G, Pietrabissa G, Manzoni GM, Corti S, Ceccarini M, Borrello M, Giusti EM, Novelli M, Cattivelli R, Middleton NA, Simpson SG, Molinari E. Chronic care management of globesity: promoting healthier lifestyles in traditional and mHealth based settings. Front Psychol. 2015 Oct 15;6:1557. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01557. eCollection 2015.
- Chu DT, Minh Nguyet NT, Dinh TC, Thai Lien NV, Nguyen KH, Nhu Ngoc VT, Tao Y, Son LH, Le DH, Nga VB, Jurgonski A, Tran QH, Van Tu P, Pham VH. An update on physical health and economic consequences of overweight and obesity. Diabetes Metab Syndr. 2018 Nov;12(6):1095-1100. doi: 10.1016/j.dsx.2018.05.004. Epub 2018 May 5.
- da Luz FQ, Hay P, Touyz S, Sainsbury A. Obesity with Comorbid Eating Disorders: Associated Health Risks and Treatment Approaches. Nutrients. 2018 Jun 27;10(7):829. doi: 10.3390/nu10070829.
- Dakanalis A, Zanetti MA, Clerici M, Madeddu F, Riva G, Caccialanza R. Italian version of the Dutch Eating Behavior Questionnaire. Psychometric proprieties and measurement invariance across sex, BMI-status and age. Appetite. 2013 Dec;71:187-95. doi: 10.1016/j.appet.2013.08.010. Epub 2013 Aug 30.
- Fava GA. Well-being therapy: Treatment manual and clinical applications. Karger Medical and Scientific Publishers. 2016
- Fava GA. Well-Being Therapy: Current Indications and Emerging Perspectives. Psychother Psychosom. 2016;85(3):136-45. doi: 10.1159/000444114. Epub 2016 Apr 5. No abstract available.
- Fischer M, Oberander N, Weimann A. Four main barriers to weight loss maintenance? A quantitative analysis of difficulties experienced by obese patients after successful weight reduction. Eur J Clin Nutr. 2020 Aug;74(8):1192-1200. doi: 10.1038/s41430-020-0559-x. Epub 2020 Jan 30.
- Hudson JI, Hiripi E, Pope HG Jr, Kessler RC. The prevalence and correlates of eating disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Biol Psychiatry. 2007 Feb 1;61(3):348-58. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.03.040. Epub 2006 Jul 3. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Jul 15;72(2):164.
- Kantartzis K, Machann J, Schick F, Rittig K, Machicao F, Fritsche A, Haring HU, Stefan N. Effects of a lifestyle intervention in metabolically benign and malign obesity. Diabetologia. 2011 Apr;54(4):864-8. doi: 10.1007/s00125-010-2006-3. Epub 2010 Dec 21.
- Kawasaki Y, Nagao-Sato S, Yoshii E, Akamatsu R. Integrated consumers' sustainable and healthy dietary behavior patterns: Associations between demographics, psychological factors, and meal preparation habits among Japanese adults. Appetite. 2023 Jan 1;180:106353. doi: 10.1016/j.appet.2022.106353. Epub 2022 Oct 26.
- Lillis J, Kendra KE. Acceptance and Commitment Therapy for weight control: Model, evidence, and future directions. J Contextual Behav Sci. 2014 Jan;3(1):1-7. doi: 10.1016/j.jcbs.2013.11.005.
- Mantzios M, Egan HH. On the Role of Self-compassion and Self-kindness in Weight Regulation and Health Behavior Change. Front Psychol. 2017 Feb 16;8:229. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00229. eCollection 2017. No abstract available.
- Manzoni GM, Cribbie RA, Villa V, Arpin-Cribbie CA, Gondoni L, Castelnuovo G. Psychological well-being in obese inpatients with ischemic heart disease at entry and at discharge from a four-week cardiac rehabilitation program. Front Psychol. 2010 Aug 3;1:38. doi: 10.3389/fpsyg.2010.00038. eCollection 2010.
- Popkin BM, Ng SW. The nutrition transition to a stage of high obesity and noncommunicable disease prevalence dominated by ultra-processed foods is not inevitable. Obes Rev. 2022 Jan;23(1):e13366. doi: 10.1111/obr.13366. Epub 2021 Oct 10.
- Ruini C, Ottolini F, Rafanelli C, Ryff CD, Fava GA. La validazione italiana delle Psychological Well-being Scales (PWB). Rivista di psichiatria. 2003; 38(3): 117-130.
- Ryff CD, Singer B. Psychological well-being: meaning, measurement, and implications for psychotherapy research. Psychother Psychosom. 1996;65(1):14-23. doi: 10.1159/000289026.
- Sarwer DB, Allison KC, Wadden TA, Ashare R, Spitzer JC, McCuen-Wurst C, LaGrotte C, Williams NN, Edwards M, Tewksbury C, Wu J. Psychopathology, disordered eating, and impulsivity as predictors of outcomes of bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2019 Apr;15(4):650-655. doi: 10.1016/j.soard.2019.01.029. Epub 2019 Feb 23.
- Sharma M. Behavioural interventions for preventing and treating obesity in adults. Obes Rev. 2007 Sep;8(5):441-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2007.00351.x.
- Taylor C, Webb TL, Sheeran P. 'I deserve a treat!': justifications for indulgence undermine the translation of intentions into action. Br J Soc Psychol. 2014 Sep;53(3):501-20. doi: 10.1111/bjso.12043. Epub 2013 Jul 15.
- Teixeira PJ, Going SB, Houtkooper LB, Cussler EC, Metcalfe LL, Blew RM, Sardinha LB, Lohman TG. Pretreatment predictors of attrition and successful weight management in women. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004 Sep;28(9):1124-33. doi: 10.1038/sj.ijo.0802727.
- Turton R, Chami R, Treasure J. Emotional Eating, Binge Eating and Animal Models of Binge-Type Eating Disorders. Curr Obes Rep. 2017 Jun;6(2):217-228. doi: 10.1007/s13679-017-0265-8.
- Van Strien T, Frijters JE, Bergers GP, Defares PB. The Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) for assessment of restrained, emotional, and external eating behavior. International journal of eating disorders. 1986; 5(2): 295-315.
- Vallis M. Quality of life and psychological well-being in obesity management: improving the odds of success by managing distress. Int J Clin Pract. 2016 Mar;70(3):196-205. doi: 10.1111/ijcp.12765. Epub 2016 Feb 4.
- Webber KH, Casey EM, Mayes L, Katsumata Y, Mellin L. A comparison of a behavioral weight loss program to a stress management program: A pilot randomized controlled trial. Nutrition. 2016 Jul-Aug;32(7-8):904-9. doi: 10.1016/j.nut.2016.01.008. Epub 2016 Jan 21.
- Zhu B, Gostoli S, Benasi G, Patierno C, Petroni ML, Nuccitelli C, Marchesini G, Fava GA, Rafanelli C. Promoting weight loss and psychological well-being in patients with obesity: A sequential combination of behavioural lifestyle intervention and well-being therapy. Clin Psychol Psychother. 2023 Mar;30(2):422-435. doi: 10.1002/cpp.2806. Epub 2022 Dec 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2024
Första postat (Faktisk)
16 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PROMISE_BO_2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark