Promowanie pozytywnego zdrowia psychicznego na rzecz zrównoważonych zachowań żywieniowych (PROMISE)
16 maja 2024 zaktualizowane przez: Elena Tomba, University of Bologna
Promowanie pozytywnego zdrowia psychicznego na rzecz zrównoważonych zachowań żywieniowych: badanie PROMISE z udziałem pacjentów z otyłością
Głównym celem niniejszego badania jest ocena efektów i skuteczności interwencji psychologicznej opartej na zasadach terapii dobrostanu (WBT) w promowaniu redukcji masy ciała, zrównoważonych i zdrowych zachowań żywieniowych oraz optymalnego funkcjonowania psychicznego u pacjentów z chorobą nowotworową. otyłość.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Podstawowym celem tego badania pilotażowego jest ocena efektów i skuteczności, zarówno po leczeniu, jak i podczas 1- i 3-miesięcznych obserwacji kontrolnych, interwencji grupowej inspirowanej zasadami Terapii Dobrego Samopoczucia (WBT), połączonej z edukacją żywieniową w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU), czyli podstawową interwencją żywieniową (BNI) w grupie, w zakresie utraty wagi.
Celem drugorzędnym jest ocena efektów i skuteczności tej interwencji, zarówno po leczeniu, jak i po 1 i 3 miesiącach, w porównaniu z BNI, w promowaniu zdrowych i zrównoważonych zachowań żywieniowych oraz optymalnego funkcjonowania psychicznego. Obejmuje to promowanie zrównoważonego poziomu dobrostanu psychicznego i funkcjonalnych stylów odżywiania, a także redukcję zarówno stresu psychicznego, jak i stosowania mechanizmów poznawczych z dysfunkcyjnym uzasadnieniem.
Po otrzymaniu informacji o badaniu i związanych z nim potencjalnym ryzyku wszyscy pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Obie grupy wezmą udział w pięciu cotygodniowych sesjach grupowych online po dwie godziny każda.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elena Tomba
- Numer telefonu: +390512091339
- E-mail: elena.tomba@unibo.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sara Gostoli
- E-mail: sara.gostoli2@unibo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy
- Rekrutacyjny
- IRCCS-S. Orsola-Malpighi Hospital, University of Bologna,
-
Kontakt:
- Maria Letizia Petroni
- E-mail: marialetizia.petroni@unibo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA
Do badania włączani są pacjenci, którzy:
- są związani z Oddziałem Żywienia Klinicznego i Metabolizmu Policlinico S. Orsola-Malpighi;
- mieć BMI ≥ 30;
- są w wieku ≥ 18 lat;
- dobrowolnie wyrazić zgodę na udział w badaniu;
- mieć dostęp do komputera i potrafić z niego samodzielnie korzystać.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
Pacjenci są wykluczani z badania, jeśli:
- nie podpisuj świadomej zgody na udział w badaniu;
- mieć ograniczoną znajomość języka włoskiego;
- mają deficyty poznawcze;
- spełniają kryteria diagnostyczne dla co najmniej jednego z następujących rozpoznań psychiatrycznych: nadużywanie narkotyków i/lub alkoholu, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia neurokognitywne, zachowania samobójcze;
- wziąć udział w innym badaniu lub programie dotyczącym utraty wagi;
- brać leki odchudzające;
- angażować się w indywidualne lub grupowe interwencje psychoterapeutyczne;
- przeszli operację odchudzania w ciągu 16 miesięcy poprzedzających badanie i podczas całego okresu badania (około pięciu miesięcy);
- (tylko kobiety) była/są w ciąży lub planowała ciążę w ciągu 16 miesięcy poprzedzających badanie oraz przez cały okres badania (około pięciu miesięcy).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja psychologiczna oparta na WBT i restrukturyzacji poznawczej
Sześć cotygodniowych sesji online po dwie godziny interwencji psychologicznej opartej na elementach WBT i restrukturyzacji poznawczej połączonej z edukacją żywieniową.
|
Uczestnicy wezmą udział w 6 cotygodniowych sesjach grupowych trwających dwie godziny.
Jedna część będzie prowadzona przez przeszkolonego dietetyka i będzie skupiać się na edukacji żywieniowej, ze szczególnym naciskiem na przyjęcie zdrowych i zrównoważonych zachowań żywieniowych.
Pozostała część poświęcona będzie grupowej interwencji psychologicznej inspirowanej zasadami Terapii Well-Being i będzie prowadzona przez przeszkolonego psychologa.
Podczas tych sesji uczestnicy zostaną zapoznani z sześcioma wymiarami dobrostanu psychicznego i stopniowo otrzymają strategie poznawczo-behawioralne mające na celu poprawę dobrostanu psychicznego i poszukiwanie równowagi pomiędzy przedstawionymi wymiarami.
Uczestnicy otrzymają narzędzia poznawczo-behawioralne umożliwiające rozpoznanie mechanizmów poznawczych uzasadniających i zastąpienie ich poznaniem bardziej funkcjonalnym.
Cele te zostaną również osiągnięte poprzez wykorzystanie dziennika jedzenia, aby podkreślić emocje i myśli doświadczane podczas przyjmowania pokarmu.
|
|
Aktywny komparator: Podstawowa interwencja żywieniowa
Sześć tygodniowych sesji online po dwie godziny edukacji żywieniowej.
|
Uczestnicy będą traktowani jak zwykle (TAU) poprzez udział w 6 cotygodniowych sesjach grupowych po dwie godziny Podstawowej Interwencji Żywieniowej (BNI) prowadzonych przez przeszkolonego dietetyka.
Kurs koncentruje się na promowaniu zdrowszego stylu życia poprzez edukację żywieniową, monitorowanie diety za pomocą dedykowanego dzienniczka żywieniowego oraz zalecenia dotyczące prawidłowej aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w utracie wagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 35 dni po rozpoczęciu interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Masa ciała będzie zarówno samodzielnie oceniana przez pacjentów, jak i będzie weryfikowana przez personel medyczny podczas wizyt kontrolnych
|
Wartość wyjściowa, 35 dni po rozpoczęciu interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w stosowaniu dysfunkcjonalnych mechanizmów uzasadniania poznawczego ocenianych w formie doraźnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 35 dni po rozpoczęciu interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Wskaźnik oceny ad hoc zaadaptowany z poprzedniego badania zostanie wykorzystany do oceny dysfunkcjonalnych mechanizmów uzasadniania poznawczego poprzez przedstawienie trzech hipotetycznych scenariuszy, które mogą rodzić dylematy dotyczące przestrzegania zdrowej diety.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę stopnia swojej identyfikacji ze scenariuszem (od 1 do 10) oraz określenie rodzaju uzasadnienia najczęściej stosowanego w podobnych sytuacjach.
|
Wartość wyjściowa, 35 dni po rozpoczęciu interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu dotyczącym zrównoważonych i zdrowych zachowań żywieniowych (SHDB).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 35 dni po rozpoczęciu interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Zrównoważone i zdrowe zachowania żywieniowe (SHDB) to 30-elementowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, w 6-punktowej skali Likerta, służący do oceny zrównoważonych i zdrowych zachowań żywieniowych w pięciu wymiarach i wyniku całkowitym: wybory żywieniowe, przechowywanie, gotowanie, spożycie żywności i żywność sprzedaż.
Dla każdej podskali i wyniku całkowitego wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej zrównoważone i zdrowe zachowania żywieniowe (lepszy wynik).
|
Wartość wyjściowa, 35 dni po rozpoczęciu interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Skali Dobrostanu Psychologicznego (PWB)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 35 dni po rozpoczęciu interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Skala Dobrostanu Psychologicznego (PWB) to 42-elementowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, w 6-punktowej skali Likerta, który ocenia dobrostan psychiczny w sześciu wymiarach: autonomia, rozwój osobisty, panowanie nad środowiskiem, cel w życiu, akceptacja i pozytywne nastawienie. relacje z innymi.
Wyniki dla każdego wymiaru wahają się od 14 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom w tym konkretnym wymiarze PWB (lepszy wynik).
|
Wartość wyjściowa, 35 dni po rozpoczęciu interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w holenderskim kwestionariuszu zachowań żywieniowych (DEBQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 35 dni po rozpoczęciu interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych (DEBQ) to 33-elementowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, w 5-punktowej skali Likerta, służący do oceny stylów odżywiania w trzech podskalach: jedzenie restrykcyjne, jedzenie emocjonalne i jedzenie zewnętrzne. Dla każdej podskali wyniki mieszczą się w przedziale od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom w tym konkretnym wymiarze (gorszy wynik). |
Wartość wyjściowa, 35 dni po rozpoczęciu interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Skali Stresu Depresji i Lęku (DASS-21)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 35 dni po rozpoczęciu interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Skala Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS-21) to 21-elementowy kwestionariusz samodzielnie wypełniany w 4-punktowej skali Likerta, służący do oceny dystresu psychicznego w trzech podskalach: depresja, lęk i stres. Wyniki w każdej podskali wahają się od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom w tym konkretnym wymiarze (gorszy wynik). |
Wartość wyjściowa, 35 dni po rozpoczęciu interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elena Tomba, University of Bologna
- Główny śledczy: Maria Letizia Petroni, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- GBD 2015 Obesity Collaborators; Afshin A, Forouzanfar MH, Reitsma MB, Sur P, Estep K, Lee A, Marczak L, Mokdad AH, Moradi-Lakeh M, Naghavi M, Salama JS, Vos T, Abate KH, Abbafati C, Ahmed MB, Al-Aly Z, Alkerwi A, Al-Raddadi R, Amare AT, Amberbir A, Amegah AK, Amini E, Amrock SM, Anjana RM, Arnlov J, Asayesh H, Banerjee A, Barac A, Baye E, Bennett DA, Beyene AS, Biadgilign S, Biryukov S, Bjertness E, Boneya DJ, Campos-Nonato I, Carrero JJ, Cecilio P, Cercy K, Ciobanu LG, Cornaby L, Damtew SA, Dandona L, Dandona R, Dharmaratne SD, Duncan BB, Eshrati B, Esteghamati A, Feigin VL, Fernandes JC, Furst T, Gebrehiwot TT, Gold A, Gona PN, Goto A, Habtewold TD, Hadush KT, Hafezi-Nejad N, Hay SI, Horino M, Islami F, Kamal R, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X, Lim SS, Liu P, Lopez AD, Lozano R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mazidi M, McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL, Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS, Silva DAS, Silverberg JI, Singh JA, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tegegne BS, Terkawi AS, Thakur JS, Tonelli M, Topor-Madry R, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Vaezghasemi M, Vasankari T, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Werdecker A, Wesana J, Westerman R, Yano Y, Yonemoto N, Yonga G, Zaidi Z, Zenebe ZM, Zipkin B, Murray CJL. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27. doi: 10.1056/NEJMoa1614362. Epub 2017 Jun 12.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Aguera Z, Lozano-Madrid M, Mallorqui-Bague N, Jimenez-Murcia S, Menchon JM, Fernandez-Aranda F. A review of binge eating disorder and obesity. Neuropsychiatr. 2021 Jun;35(2):57-67. doi: 10.1007/s40211-020-00346-w. Epub 2020 Apr 28.
- Alimoradi Z, Golboni F, Griffiths MD, Brostrom A, Lin CY, Pakpour AH. Weight-related stigma and psychological distress: A systematic review and meta-analysis. Clin Nutr. 2020 Jul;39(7):2001-2013. doi: 10.1016/j.clnu.2019.10.016. Epub 2019 Oct 31.
- Bischoff SC, Boirie Y, Cederholm T, Chourdakis M, Cuerda C, Delzenne NM, Deutz NE, Fouque D, Genton L, Gil C, Koletzko B, Leon-Sanz M, Shamir R, Singer J, Singer P, Stroebele-Benschop N, Thorell A, Weimann A, Barazzoni R. Towards a multidisciplinary approach to understand and manage obesity and related diseases. Clin Nutr. 2017 Aug;36(4):917-938. doi: 10.1016/j.clnu.2016.11.007. Epub 2016 Nov 16.
- Bottesi G, Ghisi M, Altoe G, Conforti E, Melli G, Sica C. The Italian version of the Depression Anxiety Stress Scales-21: Factor structure and psychometric properties on community and clinical samples. Compr Psychiatry. 2015 Jul;60:170-81. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.04.005. Epub 2015 Apr 15.
- Brantley PJ, Stewart DW, Myers VH, Matthews-Ewald MR, Ard JD, Coughlin JW, Jerome GJ, Samuel-Hodge C, Lien LF, Gullion CM, Hollis JF, Svetkey LP, Stevens VJ. Psychosocial predictors of weight regain in the weight loss maintenance trial. J Behav Med. 2014 Dec;37(6):1155-68. doi: 10.1007/s10865-014-9565-6. Epub 2014 Apr 11.
- Castelnuovo G, Pietrabissa G, Manzoni GM, Corti S, Ceccarini M, Borrello M, Giusti EM, Novelli M, Cattivelli R, Middleton NA, Simpson SG, Molinari E. Chronic care management of globesity: promoting healthier lifestyles in traditional and mHealth based settings. Front Psychol. 2015 Oct 15;6:1557. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01557. eCollection 2015.
- Chu DT, Minh Nguyet NT, Dinh TC, Thai Lien NV, Nguyen KH, Nhu Ngoc VT, Tao Y, Son LH, Le DH, Nga VB, Jurgonski A, Tran QH, Van Tu P, Pham VH. An update on physical health and economic consequences of overweight and obesity. Diabetes Metab Syndr. 2018 Nov;12(6):1095-1100. doi: 10.1016/j.dsx.2018.05.004. Epub 2018 May 5.
- da Luz FQ, Hay P, Touyz S, Sainsbury A. Obesity with Comorbid Eating Disorders: Associated Health Risks and Treatment Approaches. Nutrients. 2018 Jun 27;10(7):829. doi: 10.3390/nu10070829.
- Dakanalis A, Zanetti MA, Clerici M, Madeddu F, Riva G, Caccialanza R. Italian version of the Dutch Eating Behavior Questionnaire. Psychometric proprieties and measurement invariance across sex, BMI-status and age. Appetite. 2013 Dec;71:187-95. doi: 10.1016/j.appet.2013.08.010. Epub 2013 Aug 30.
- Fava GA. Well-being therapy: Treatment manual and clinical applications. Karger Medical and Scientific Publishers. 2016
- Fava GA. Well-Being Therapy: Current Indications and Emerging Perspectives. Psychother Psychosom. 2016;85(3):136-45. doi: 10.1159/000444114. Epub 2016 Apr 5. No abstract available.
- Fischer M, Oberander N, Weimann A. Four main barriers to weight loss maintenance? A quantitative analysis of difficulties experienced by obese patients after successful weight reduction. Eur J Clin Nutr. 2020 Aug;74(8):1192-1200. doi: 10.1038/s41430-020-0559-x. Epub 2020 Jan 30.
- Hudson JI, Hiripi E, Pope HG Jr, Kessler RC. The prevalence and correlates of eating disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Biol Psychiatry. 2007 Feb 1;61(3):348-58. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.03.040. Epub 2006 Jul 3. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Jul 15;72(2):164.
- Kantartzis K, Machann J, Schick F, Rittig K, Machicao F, Fritsche A, Haring HU, Stefan N. Effects of a lifestyle intervention in metabolically benign and malign obesity. Diabetologia. 2011 Apr;54(4):864-8. doi: 10.1007/s00125-010-2006-3. Epub 2010 Dec 21.
- Kawasaki Y, Nagao-Sato S, Yoshii E, Akamatsu R. Integrated consumers' sustainable and healthy dietary behavior patterns: Associations between demographics, psychological factors, and meal preparation habits among Japanese adults. Appetite. 2023 Jan 1;180:106353. doi: 10.1016/j.appet.2022.106353. Epub 2022 Oct 26.
- Lillis J, Kendra KE. Acceptance and Commitment Therapy for weight control: Model, evidence, and future directions. J Contextual Behav Sci. 2014 Jan;3(1):1-7. doi: 10.1016/j.jcbs.2013.11.005.
- Mantzios M, Egan HH. On the Role of Self-compassion and Self-kindness in Weight Regulation and Health Behavior Change. Front Psychol. 2017 Feb 16;8:229. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00229. eCollection 2017. No abstract available.
- Manzoni GM, Cribbie RA, Villa V, Arpin-Cribbie CA, Gondoni L, Castelnuovo G. Psychological well-being in obese inpatients with ischemic heart disease at entry and at discharge from a four-week cardiac rehabilitation program. Front Psychol. 2010 Aug 3;1:38. doi: 10.3389/fpsyg.2010.00038. eCollection 2010.
- Popkin BM, Ng SW. The nutrition transition to a stage of high obesity and noncommunicable disease prevalence dominated by ultra-processed foods is not inevitable. Obes Rev. 2022 Jan;23(1):e13366. doi: 10.1111/obr.13366. Epub 2021 Oct 10.
- Ruini C, Ottolini F, Rafanelli C, Ryff CD, Fava GA. La validazione italiana delle Psychological Well-being Scales (PWB). Rivista di psichiatria. 2003; 38(3): 117-130.
- Ryff CD, Singer B. Psychological well-being: meaning, measurement, and implications for psychotherapy research. Psychother Psychosom. 1996;65(1):14-23. doi: 10.1159/000289026.
- Sarwer DB, Allison KC, Wadden TA, Ashare R, Spitzer JC, McCuen-Wurst C, LaGrotte C, Williams NN, Edwards M, Tewksbury C, Wu J. Psychopathology, disordered eating, and impulsivity as predictors of outcomes of bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2019 Apr;15(4):650-655. doi: 10.1016/j.soard.2019.01.029. Epub 2019 Feb 23.
- Sharma M. Behavioural interventions for preventing and treating obesity in adults. Obes Rev. 2007 Sep;8(5):441-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2007.00351.x.
- Taylor C, Webb TL, Sheeran P. 'I deserve a treat!': justifications for indulgence undermine the translation of intentions into action. Br J Soc Psychol. 2014 Sep;53(3):501-20. doi: 10.1111/bjso.12043. Epub 2013 Jul 15.
- Teixeira PJ, Going SB, Houtkooper LB, Cussler EC, Metcalfe LL, Blew RM, Sardinha LB, Lohman TG. Pretreatment predictors of attrition and successful weight management in women. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004 Sep;28(9):1124-33. doi: 10.1038/sj.ijo.0802727.
- Turton R, Chami R, Treasure J. Emotional Eating, Binge Eating and Animal Models of Binge-Type Eating Disorders. Curr Obes Rep. 2017 Jun;6(2):217-228. doi: 10.1007/s13679-017-0265-8.
- Van Strien T, Frijters JE, Bergers GP, Defares PB. The Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) for assessment of restrained, emotional, and external eating behavior. International journal of eating disorders. 1986; 5(2): 295-315.
- Vallis M. Quality of life and psychological well-being in obesity management: improving the odds of success by managing distress. Int J Clin Pract. 2016 Mar;70(3):196-205. doi: 10.1111/ijcp.12765. Epub 2016 Feb 4.
- Webber KH, Casey EM, Mayes L, Katsumata Y, Mellin L. A comparison of a behavioral weight loss program to a stress management program: A pilot randomized controlled trial. Nutrition. 2016 Jul-Aug;32(7-8):904-9. doi: 10.1016/j.nut.2016.01.008. Epub 2016 Jan 21.
- Zhu B, Gostoli S, Benasi G, Patierno C, Petroni ML, Nuccitelli C, Marchesini G, Fava GA, Rafanelli C. Promoting weight loss and psychological well-being in patients with obesity: A sequential combination of behavioural lifestyle intervention and well-being therapy. Clin Psychol Psychother. 2023 Mar;30(2):422-435. doi: 10.1002/cpp.2806. Epub 2022 Dec 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROMISE_BO_2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .