Promuovere una salute mentale positiva per comportamenti alimentari sostenibili (PROMISE)
16 maggio 2024 aggiornato da: Elena Tomba, University of Bologna
Promuovere una salute mentale positiva per comportamenti alimentari sostenibili: lo studio PROMISE in pazienti con obesità
Lo scopo principale del presente studio è valutare gli effetti e l'efficacia di un intervento psicologico basato sui principi della terapia del benessere (WBT) nel promuovere la perdita di peso, comportamenti alimentari sostenibili e sani e un funzionamento psicologico ottimale in pazienti con obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario di questo studio pilota è valutare gli effetti e l'efficacia, sia post-trattamento che ai follow-up a 1 e 3 mesi, di un intervento di gruppo ispirato ai principi della Well-Being Therapy (WBT), combinato con un'educazione nutrizionale, rispetto al trattamento abituale (TAU), ovvero un Intervento Nutrizionale di Base (BNI) in un contesto di gruppo, in termini di perdita di peso.
L'obiettivo secondario è valutare gli effetti e l'efficacia di questo intervento, sia post-trattamento che ai follow-up a 1 e 3 mesi, rispetto al BNI, nel promuovere comportamenti alimentari sani e sostenibili e un funzionamento psicologico ottimale. Ciò include la promozione di livelli equilibrati di benessere psicologico e stili alimentari funzionali, nonché la riduzione del disagio psicologico e della giustificazione disfunzionale dell’uso dei meccanismi cognitivi.
Dopo essere stati informati sullo studio e sui suoi potenziali rischi, tutti i pazienti che avranno fornito il consenso informato scritto verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo. Entrambi i gruppi parteciperanno a cinque sessioni di gruppo online settimanali di due ore ciascuna.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elena Tomba
- Numero di telefono: +390512091339
- Email: elena.tomba@unibo.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sara Gostoli
- Email: sara.gostoli2@unibo.it
Luoghi di studio
-
-
-
Bologna, Italia
- Reclutamento
- IRCCS-S. Orsola-Malpighi Hospital, University of Bologna,
-
Contatto:
- Maria Letizia Petroni
- Email: marialetizia.petroni@unibo.it
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE
I pazienti sono inclusi nello studio se:
- sono convenzionati con l'Unità di Nutrizione Clinica e Metabolismo del Policlinico S. Orsola-Malpighi;
- avere un BMI ≥ 30;
- hanno un'età ≥ 18 anni;
- accettare volontariamente di partecipare allo studio;
- avere accesso a un computer e poterlo utilizzare in modo indipendente.
CRITERI DI ESCLUSIONE
I pazienti sono esclusi dallo studio se:
- non firmare il consenso informato per partecipare allo studio;
- avere una conoscenza limitata della lingua italiana;
- avere deficit cognitivi;
- soddisfare i criteri diagnostici per una o più delle seguenti diagnosi psichiatriche: abuso di droghe e/o alcol, disturbi psicotici, disturbi neurocognitivi, comportamenti suicidari;
- partecipare ad un altro studio o programma sulla perdita di peso;
- assumere farmaci per la perdita di peso;
- impegnarsi in interventi psicoterapeutici individuali o di gruppo;
- aver subito un intervento chirurgico per la perdita di peso nei 16 mesi precedenti lo studio e durante l'intero periodo di studio (circa cinque mesi);
- (solo donne) erano/sono incinte o stavano/stanno pianificando una gravidanza nei 16 mesi precedenti lo studio e durante l'intero periodo di studio (circa cinque mesi).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento psicologico basato sulla WBT e sulla ristrutturazione cognitiva
Sei sessioni online settimanali di due ore di intervento psicologico basato su elementi WBT e ristrutturazione cognitiva abbinati ad un'educazione nutrizionale.
|
I partecipanti si impegneranno in 6 sessioni di gruppo settimanali di due ore.
Una parte sarà tenuta da un dietista esperto e sarà incentrata sull'educazione alimentare, sottolineando in particolare l'adozione di comportamenti alimentari sani e sostenibili.
La restante parte sarà dedicata ad un intervento psicologico di gruppo ispirato ai principi della Terapia del Benessere e sarà tenuto da uno psicologo qualificato.
Durante queste sessioni, i partecipanti verranno introdotti alle sei dimensioni del benessere psicologico e verranno gradualmente fornite strategie cognitivo-comportamentali per migliorare il benessere psicologico e cercare un equilibrio tra le dimensioni presentate.
Ai partecipanti verranno forniti strumenti cognitivo-comportamentali per riconoscere i meccanismi cognitivi giustificativi e sostituirli con cognizioni più funzionali.
Tali obiettivi verranno raggiunti anche attraverso l’utilizzo di un diario alimentare per evidenziare emozioni e pensieri vissuti durante l’assunzione del cibo.
|
|
Comparatore attivo: Intervento nutrizionale di base
Sei sessioni online settimanali di due ore di educazione alimentare.
|
I partecipanti riceveranno il trattamento come al solito (TAU) partecipando a 6 sessioni di gruppo settimanali di due ore di un intervento nutrizionale di base (BNI) tenuto da un dietista qualificato.
Questo corso si concentra sulla promozione di stili di vita più sani attraverso l'educazione nutrizionale, il monitoraggio della dieta utilizzando un diario alimentare dedicato e le raccomandazioni per una corretta attività fisica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nella perdita di peso
Lasso di tempo: Baseline, 35 giorni dopo l'inizio dell'intervento, 1 mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
|
Il peso corporeo sarà sia autovalutato dai pazienti che verificato dallo staff medico durante le visite di controllo
|
Baseline, 35 giorni dopo l'inizio dell'intervento, 1 mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento rispetto al basale nell'uso di meccanismi di giustificazione cognitiva disfunzionali valutati attraverso un modulo ad-hoc
Lasso di tempo: Baseline, 35 giorni dopo l'inizio dell'intervento, 1 mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
|
Un indice di valutazione ad hoc adattato da uno studio precedente verrà utilizzato per valutare i meccanismi di giustificazione cognitiva disfunzionale attraverso la presentazione di tre ipotetici scenari che potrebbero porre dilemmi riguardo all'aderenza a una dieta sana.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il proprio livello di identificazione con lo scenario (da 1 a 10) e di specificare il tipo di giustificazione utilizzata più frequentemente in situazioni simili.
|
Baseline, 35 giorni dopo l'inizio dell'intervento, 1 mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
|
|
Variazione rispetto al basale nel questionario sui comportamenti alimentari sostenibili e sani (SHDB).
Lasso di tempo: Baseline, 35 giorni dopo l'inizio dell'intervento, 1 mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
|
Il Sustainable and Healthy Dietary Behaviors (SHDB) è un questionario autosomministrato composto da 30 item su una scala Likert a 6 punti per valutare comportamenti alimentari sostenibili e sani attraverso cinque dimensioni e il punteggio totale: scelte alimentari, conservazione, cottura, consumo di cibo e cibo disposizione.
Per ciascuna sottoscala e per il punteggio totale, i punteggi vanno da 0 a 6, con i punteggi più alti che indicano comportamenti alimentari più sostenibili e sani (risultati migliori).
|
Baseline, 35 giorni dopo l'inizio dell'intervento, 1 mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
|
|
Variazione rispetto al basale nella scala del benessere psicologico (PWB)
Lasso di tempo: Baseline, 35 giorni dopo l'inizio dell'intervento, 1 mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
|
La Psychological Well-Being Scale (PWB) è un questionario autosomministrato composto da 42 item su una scala Likert a 6 punti che valuta il benessere psicologico attraverso sei dimensioni: autonomia, crescita personale, padronanza dell'ambiente, scopo nella vita, accettazione e positività. relazioni con gli altri.
Per ciascuna dimensione i punteggi vanno da 14 a 84, con punteggi più alti che indicano livelli più alti su quella specifica dimensione PWB (risultato migliore).
|
Baseline, 35 giorni dopo l'inizio dell'intervento, 1 mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
|
|
Variazione rispetto al basale nel questionario olandese sul comportamento alimentare (DEBQ)
Lasso di tempo: Baseline, 35 giorni dopo l'inizio dell'intervento, 1 mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
|
Il Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) è un questionario autosomministrato composto da 33 item su una scala Likert a 5 punti per valutare gli stili alimentari attraverso tre sottoscale: alimentazione restrittiva, alimentazione emotiva e alimentazione esterna. Per ciascuna sottoscala i punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano livelli più alti in quella dimensione specifica (risultato peggiore). |
Baseline, 35 giorni dopo l'inizio dell'intervento, 1 mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
|
|
Variazione rispetto al basale nella scala di stress da ansia e depressione (DASS-21)
Lasso di tempo: Baseline, 35 giorni dopo l'inizio dell'intervento, 1 mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
|
La Depression and Anxiety Stress Scale (DASS-21) è un questionario autosomministrato composto da 21 item su una scala Likert a 4 punti per valutare il disagio psicologico attraverso tre sottoscale: depressione, ansia e stress. Per ciascuna sottoscala i punteggi vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano livelli più alti in quella dimensione specifica (risultato peggiore). |
Baseline, 35 giorni dopo l'inizio dell'intervento, 1 mese dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Elena Tomba, University of Bologna
- Investigatore principale: Maria Letizia Petroni, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- GBD 2015 Obesity Collaborators; Afshin A, Forouzanfar MH, Reitsma MB, Sur P, Estep K, Lee A, Marczak L, Mokdad AH, Moradi-Lakeh M, Naghavi M, Salama JS, Vos T, Abate KH, Abbafati C, Ahmed MB, Al-Aly Z, Alkerwi A, Al-Raddadi R, Amare AT, Amberbir A, Amegah AK, Amini E, Amrock SM, Anjana RM, Arnlov J, Asayesh H, Banerjee A, Barac A, Baye E, Bennett DA, Beyene AS, Biadgilign S, Biryukov S, Bjertness E, Boneya DJ, Campos-Nonato I, Carrero JJ, Cecilio P, Cercy K, Ciobanu LG, Cornaby L, Damtew SA, Dandona L, Dandona R, Dharmaratne SD, Duncan BB, Eshrati B, Esteghamati A, Feigin VL, Fernandes JC, Furst T, Gebrehiwot TT, Gold A, Gona PN, Goto A, Habtewold TD, Hadush KT, Hafezi-Nejad N, Hay SI, Horino M, Islami F, Kamal R, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X, Lim SS, Liu P, Lopez AD, Lozano R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mazidi M, McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL, Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS, Silva DAS, Silverberg JI, Singh JA, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tegegne BS, Terkawi AS, Thakur JS, Tonelli M, Topor-Madry R, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Vaezghasemi M, Vasankari T, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Werdecker A, Wesana J, Westerman R, Yano Y, Yonemoto N, Yonga G, Zaidi Z, Zenebe ZM, Zipkin B, Murray CJL. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27. doi: 10.1056/NEJMoa1614362. Epub 2017 Jun 12.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Aguera Z, Lozano-Madrid M, Mallorqui-Bague N, Jimenez-Murcia S, Menchon JM, Fernandez-Aranda F. A review of binge eating disorder and obesity. Neuropsychiatr. 2021 Jun;35(2):57-67. doi: 10.1007/s40211-020-00346-w. Epub 2020 Apr 28.
- Alimoradi Z, Golboni F, Griffiths MD, Brostrom A, Lin CY, Pakpour AH. Weight-related stigma and psychological distress: A systematic review and meta-analysis. Clin Nutr. 2020 Jul;39(7):2001-2013. doi: 10.1016/j.clnu.2019.10.016. Epub 2019 Oct 31.
- Bischoff SC, Boirie Y, Cederholm T, Chourdakis M, Cuerda C, Delzenne NM, Deutz NE, Fouque D, Genton L, Gil C, Koletzko B, Leon-Sanz M, Shamir R, Singer J, Singer P, Stroebele-Benschop N, Thorell A, Weimann A, Barazzoni R. Towards a multidisciplinary approach to understand and manage obesity and related diseases. Clin Nutr. 2017 Aug;36(4):917-938. doi: 10.1016/j.clnu.2016.11.007. Epub 2016 Nov 16.
- Bottesi G, Ghisi M, Altoe G, Conforti E, Melli G, Sica C. The Italian version of the Depression Anxiety Stress Scales-21: Factor structure and psychometric properties on community and clinical samples. Compr Psychiatry. 2015 Jul;60:170-81. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.04.005. Epub 2015 Apr 15.
- Brantley PJ, Stewart DW, Myers VH, Matthews-Ewald MR, Ard JD, Coughlin JW, Jerome GJ, Samuel-Hodge C, Lien LF, Gullion CM, Hollis JF, Svetkey LP, Stevens VJ. Psychosocial predictors of weight regain in the weight loss maintenance trial. J Behav Med. 2014 Dec;37(6):1155-68. doi: 10.1007/s10865-014-9565-6. Epub 2014 Apr 11.
- Castelnuovo G, Pietrabissa G, Manzoni GM, Corti S, Ceccarini M, Borrello M, Giusti EM, Novelli M, Cattivelli R, Middleton NA, Simpson SG, Molinari E. Chronic care management of globesity: promoting healthier lifestyles in traditional and mHealth based settings. Front Psychol. 2015 Oct 15;6:1557. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01557. eCollection 2015.
- Chu DT, Minh Nguyet NT, Dinh TC, Thai Lien NV, Nguyen KH, Nhu Ngoc VT, Tao Y, Son LH, Le DH, Nga VB, Jurgonski A, Tran QH, Van Tu P, Pham VH. An update on physical health and economic consequences of overweight and obesity. Diabetes Metab Syndr. 2018 Nov;12(6):1095-1100. doi: 10.1016/j.dsx.2018.05.004. Epub 2018 May 5.
- da Luz FQ, Hay P, Touyz S, Sainsbury A. Obesity with Comorbid Eating Disorders: Associated Health Risks and Treatment Approaches. Nutrients. 2018 Jun 27;10(7):829. doi: 10.3390/nu10070829.
- Dakanalis A, Zanetti MA, Clerici M, Madeddu F, Riva G, Caccialanza R. Italian version of the Dutch Eating Behavior Questionnaire. Psychometric proprieties and measurement invariance across sex, BMI-status and age. Appetite. 2013 Dec;71:187-95. doi: 10.1016/j.appet.2013.08.010. Epub 2013 Aug 30.
- Fava GA. Well-being therapy: Treatment manual and clinical applications. Karger Medical and Scientific Publishers. 2016
- Fava GA. Well-Being Therapy: Current Indications and Emerging Perspectives. Psychother Psychosom. 2016;85(3):136-45. doi: 10.1159/000444114. Epub 2016 Apr 5. No abstract available.
- Fischer M, Oberander N, Weimann A. Four main barriers to weight loss maintenance? A quantitative analysis of difficulties experienced by obese patients after successful weight reduction. Eur J Clin Nutr. 2020 Aug;74(8):1192-1200. doi: 10.1038/s41430-020-0559-x. Epub 2020 Jan 30.
- Hudson JI, Hiripi E, Pope HG Jr, Kessler RC. The prevalence and correlates of eating disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Biol Psychiatry. 2007 Feb 1;61(3):348-58. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.03.040. Epub 2006 Jul 3. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Jul 15;72(2):164.
- Kantartzis K, Machann J, Schick F, Rittig K, Machicao F, Fritsche A, Haring HU, Stefan N. Effects of a lifestyle intervention in metabolically benign and malign obesity. Diabetologia. 2011 Apr;54(4):864-8. doi: 10.1007/s00125-010-2006-3. Epub 2010 Dec 21.
- Kawasaki Y, Nagao-Sato S, Yoshii E, Akamatsu R. Integrated consumers' sustainable and healthy dietary behavior patterns: Associations between demographics, psychological factors, and meal preparation habits among Japanese adults. Appetite. 2023 Jan 1;180:106353. doi: 10.1016/j.appet.2022.106353. Epub 2022 Oct 26.
- Lillis J, Kendra KE. Acceptance and Commitment Therapy for weight control: Model, evidence, and future directions. J Contextual Behav Sci. 2014 Jan;3(1):1-7. doi: 10.1016/j.jcbs.2013.11.005.
- Mantzios M, Egan HH. On the Role of Self-compassion and Self-kindness in Weight Regulation and Health Behavior Change. Front Psychol. 2017 Feb 16;8:229. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00229. eCollection 2017. No abstract available.
- Manzoni GM, Cribbie RA, Villa V, Arpin-Cribbie CA, Gondoni L, Castelnuovo G. Psychological well-being in obese inpatients with ischemic heart disease at entry and at discharge from a four-week cardiac rehabilitation program. Front Psychol. 2010 Aug 3;1:38. doi: 10.3389/fpsyg.2010.00038. eCollection 2010.
- Popkin BM, Ng SW. The nutrition transition to a stage of high obesity and noncommunicable disease prevalence dominated by ultra-processed foods is not inevitable. Obes Rev. 2022 Jan;23(1):e13366. doi: 10.1111/obr.13366. Epub 2021 Oct 10.
- Ruini C, Ottolini F, Rafanelli C, Ryff CD, Fava GA. La validazione italiana delle Psychological Well-being Scales (PWB). Rivista di psichiatria. 2003; 38(3): 117-130.
- Ryff CD, Singer B. Psychological well-being: meaning, measurement, and implications for psychotherapy research. Psychother Psychosom. 1996;65(1):14-23. doi: 10.1159/000289026.
- Sarwer DB, Allison KC, Wadden TA, Ashare R, Spitzer JC, McCuen-Wurst C, LaGrotte C, Williams NN, Edwards M, Tewksbury C, Wu J. Psychopathology, disordered eating, and impulsivity as predictors of outcomes of bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2019 Apr;15(4):650-655. doi: 10.1016/j.soard.2019.01.029. Epub 2019 Feb 23.
- Sharma M. Behavioural interventions for preventing and treating obesity in adults. Obes Rev. 2007 Sep;8(5):441-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2007.00351.x.
- Taylor C, Webb TL, Sheeran P. 'I deserve a treat!': justifications for indulgence undermine the translation of intentions into action. Br J Soc Psychol. 2014 Sep;53(3):501-20. doi: 10.1111/bjso.12043. Epub 2013 Jul 15.
- Teixeira PJ, Going SB, Houtkooper LB, Cussler EC, Metcalfe LL, Blew RM, Sardinha LB, Lohman TG. Pretreatment predictors of attrition and successful weight management in women. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004 Sep;28(9):1124-33. doi: 10.1038/sj.ijo.0802727.
- Turton R, Chami R, Treasure J. Emotional Eating, Binge Eating and Animal Models of Binge-Type Eating Disorders. Curr Obes Rep. 2017 Jun;6(2):217-228. doi: 10.1007/s13679-017-0265-8.
- Van Strien T, Frijters JE, Bergers GP, Defares PB. The Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) for assessment of restrained, emotional, and external eating behavior. International journal of eating disorders. 1986; 5(2): 295-315.
- Vallis M. Quality of life and psychological well-being in obesity management: improving the odds of success by managing distress. Int J Clin Pract. 2016 Mar;70(3):196-205. doi: 10.1111/ijcp.12765. Epub 2016 Feb 4.
- Webber KH, Casey EM, Mayes L, Katsumata Y, Mellin L. A comparison of a behavioral weight loss program to a stress management program: A pilot randomized controlled trial. Nutrition. 2016 Jul-Aug;32(7-8):904-9. doi: 10.1016/j.nut.2016.01.008. Epub 2016 Jan 21.
- Zhu B, Gostoli S, Benasi G, Patierno C, Petroni ML, Nuccitelli C, Marchesini G, Fava GA, Rafanelli C. Promoting weight loss and psychological well-being in patients with obesity: A sequential combination of behavioural lifestyle intervention and well-being therapy. Clin Psychol Psychother. 2023 Mar;30(2):422-435. doi: 10.1002/cpp.2806. Epub 2022 Dec 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROMISE_BO_2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .