- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06425692
Arbejdspakke 3 Uddannelse for intensive klinikere i basal palliativ pleje
Enhancing Palliative Care in ICU (EPIC) - Arbejdspakke 3
EPIC-projektet sigter mod bæredygtigt at forbedre palliativ pleje til alvorligt syge patienter og deres familier på intensivafdelinger. Til dette formål arbejder et tværfagligt konsortium sammen om at levere en ny praktisk palliativ plejemodel ved hjælp af telemedicin. Projektet er det første europæiske interventionsstudie om palliativ pleje på intensivafdelingen, der anvender en systembaseret tilgang med proaktiv patientidentifikation, tjekliste og blandet læring designet til at imødekomme intensivafdelingens specifikke behov.
EPICs vision er at bidrage til en ændring af bevidstheden fra et snævert fokus på at forlænge livet til en mere holistisk tilgang til omsorg.
Udviklingen af blended learning for intensivpersonale er opgaven for Work Package (WP) 3. Formålet er at forbedre ICU-personalets holdning, forståelse og selvtillid. Blended learning skal udvikles og implementeres til dette formål. Målet er at undervise i det grundlæggende i palliativ pleje på et kognitivt, affektivt og psykomotorisk niveau.
Grundet projektets internationale karakter skal det udvikles på engelsk med undertekster på de lokale sprog. Derudover vil der blive afholdt en workshop med patient- og pårørenderådgivere.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Omkring 10 % af alle afdøde i befolkningen dør efter at være blevet indlagt på en intensiv afdeling (ICU). Disse patienter kan have generende symptomer og kan modtage mere intensiv livsforlængende behandling, end de selv ville have valgt. Dette kan føre til familiestress, men også til psykiske lidelser blandt intensivpersonale.
EPIC-projektet sigter mod bæredygtigt at forbedre palliativ pleje til alvorligt syge patienter og deres familier på intensivafdelinger. Til dette formål arbejder et tværfagligt konsortium sammen om at levere en ny praktisk palliativ plejemodel ved hjælp af telemedicin. Projektet er det første europæiske interventionsstudie om palliativ pleje på intensivafdelingen, der anvender en systembaseret tilgang med proaktiv patientidentifikation, tjekliste og blandet læring designet til at imødekomme intensivafdelingens specifikke behov. EPICs vision er at bidrage til en ændring i bevidstheden fra et snævert fokus på at forlænge livet til en mere holistisk tilgang til pleje.
Mål for arbejdspakke (WP) 3 Målet er at forbedre ICU-personalets holdning, forståelse og selvtillid. Blended learning vil blive udviklet og implementeret til dette formål. Målet er at undervise i det grundlæggende i palliativ pleje på et kognitivt, affektivt og psykomotorisk niveau. Grundet projektets internationale karakter skal det udvikles på engelsk med undertekster på de lokale sprog. Derudover bør der afholdes en workshop med patient- og familierådgivere.
Udvikling og implementering af blended learning
Det blandede læringsprogram skal gennemføres af alt ICU-personale, der deltager i undersøgelsen, i løbet af overgangsperioden på 4 uger før interventionen. Studieordningen vil blive udviklet i tæt samarbejde med en anden arbejdspakke. Hovedformålet er at undervise i de standardiserede EPIC-procedurer ved hjælp af følgende spørgsmål:
- Hvorfor er palliativ pleje nødvendig?
- Hvornår skal man ringe til en palliativ specialistkonsultation?
- Hvordan sender man besked om palliativ pleje?
- Hvad er de kritiske elementer i palliativ pleje på intensivafdelingen?
Deltagerne gennemfører først eLearning-programmet. Dette gøres tilgængeligt for dem via den datasikrede open source-platform: BeST, Charite. Deltagerne vil derefter deltage i interaktive online workshops modereret af de forskere, der er involveret i undersøgelsen. Workshoppens pensum fokuserer også på træning i kommunikationsfærdigheder og åbne spørgsmål efter eLearning. To workshops på hver 90 minutter vil blive tilbudt, så alle ICU-personale kan deltage. Derudover vil der blive udviklet og udleveret et lommekort til symptomvurdering, kommunikation og plejeplanlægning på hver workshop.
Evaluering af effekten af uddannelsen Evalueringen af blended learning finder sted på forskellige tidspunkter. På den ene side vil det validerede CPD Response Questionnaire, et spørgeskema med 12 punkter til at vurdere virkningen af CPD-aktiviteter på ændringer i kliniske adfærdsmæssige intentioner, blive brugt. CPD-aktiviteter kan bruges som en måde at indikere, at ny viden kan føre til ændringer i praksis.
Hvilke ændringer efterforskerne ønsker at måle, vil vise sig under udviklingen af læseplanen.
Den komparative selvevalueringsgevinst (CSA) bruges til at evaluere de specifikke læringseffekter i forhold til stigningen i viden, holdninger og færdigheder. Her vurderer deltagerne deres egen videnstigning i opslaget/denne vurdering. Oplysningerne vurderes ved hjælp af tyske skolekarakterer (1 = meget god, 6 = utilfredsstillende). Efterfølgende kan læringsgevinsten på holdnings- og vidensniveauerne beregnes som CSA Gain [%] = ((MWpre-MWpost)/(Mwpre-1)) x 100.
Læringsmålene vil tage udgangspunkt i det pensum, der skal udvikles, hvorfor spørgeskemaet også indsendes som en ændring. Begge spørgeskemaer vil blive gjort tilgængelige for deltagerne via et link og/eller QR-kode ved hjælp af SoSci Survey-værktøjet. CPD'en skal undersøges før og efter blended learning og efter seks måneder, og CSA-gevinsten efter blended learning og også efter seks måneder.
Spørgeskemaerne er tilgængelige på engelsk og vil blive oversat frem og tilbage i henhold til den nyeste viden. Påmindelser om opfølgende spørgeskemaer vil blive sendt til deltagerne på e-mail. Resultaterne vil blive kommunikeret til efterforskerne på andre steder og brugt til at opdatere læseplanen, efter at interventionsundersøgelsen er afsluttet.
Afvikling og evaluering af patient- og pårørende-workshoppen Der vil blive afholdt en co-workshop med patienter og pårørende for at integrere deres perspektiver og behov i forhold til færdigheder og viden hos professionelle pårørende. Dette vil så også blive evalueret, hvorved indholdet, der skal udvikles, vil give evalueringens punkter. Evalueringen er også indsamlet som et online spørgeskema via SoSci.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Martin Neukirchen, MD
- Telefonnummer: GER 0049-211-08700
- E-mail: martin.neukirchen@med.uni-duesseldorf.de
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- ICU-personale og deltagere i EPIC interventionsstudiet (læge, sygeplejerske)
- deltagere i patient- og familieworkshops
- aftale om at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- afvisning af studiedeltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Uddannelse i basal palliativ indsats
Blended learning for ICU-personale og online webinarer.
Målet er at undervise i det grundlæggende i palliativ pleje på et kognitivt, affektivt og psykomotorisk niveau.
|
Uddannelse om basal palliativ indsats via e-learning + webinar for at uddybe viden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CSA-gevinst
Tidsramme: e-læring: 45 minutter, CSA-gevinst umiddelbart efter e-læring og 6 måneder efter e-læring.
|
Den komparative selvevalueringsgevinst (CSA) bruges til at evaluere de specifikke læringseffekter i forhold til stigningen i viden, holdninger og færdigheder [2].
Her vurderer deltagerne deres egen videnstigning i opslaget/denne vurdering.
Oplysningerne vurderes ved hjælp af tyske skolekarakterer (1 = meget god, 6 = utilfredsstillende).
Efterfølgende kan læringsgevinsten på holdnings- og vidensniveauerne beregnes som "Comparative Self-Assessment Gain" (CSA Gain [%] = ((MWpre- MWpost)/(Mwpre-1)) x 100) ved hjælp af specifik resultatevaluering .
|
e-læring: 45 minutter, CSA-gevinst umiddelbart efter e-læring og 6 måneder efter e-læring.
|
|
CPD-svarspørgeskema ("Fortsat faglig udvikling")
Tidsramme: Lige før start af den 45-minutters e-læringssession + umiddelbart efter afslutningen af en af de tilbudte online workshops (afholdes to torsdage om måneden i 5 år) + 6 måneder efter blended learning.
|
12-element spørgeskema til vurdering af virkningen af CPD-aktiviteter på ændringer i kliniske adfærdsmæssige intentioner
|
Lige før start af den 45-minutters e-læringssession + umiddelbart efter afslutningen af en af de tilbudte online workshops (afholdes to torsdage om måneden i 5 år) + 6 måneder efter blended learning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Raupach T, Munscher C, Beissbarth T, Burckhardt G, Pukrop T. Towards outcome-based programme evaluation: using student comparative self-assessments to determine teaching effectiveness. Med Teach. 2011;33(8):e446-53. doi: 10.3109/0142159X.2011.586751.
- Legare F, Freitas A, Turcotte S, Borduas F, Jacques A, Luconi F, Godin G, Boucher A, Sargeant J, Labrecque M. Responsiveness of a simple tool for assessing change in behavioral intention after continuing professional development activities. PLoS One. 2017 May 1;12(5):e0176678. doi: 10.1371/journal.pone.0176678. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-2676
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .