- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06425692
Pakiet roboczy 3 Edukacja lekarzy OIT w zakresie podstawowej opieki paliatywnej
Poprawa opieki paliatywnej na oddziałach intensywnej terapii (EPIC) – pakiet roboczy 3
Celem projektu EPIC jest trwała poprawa opieki paliatywnej nad ciężko chorymi pacjentami i ich rodzinami przebywającymi na oddziałach intensywnej terapii. W tym celu interdyscyplinarne konsorcjum współpracuje nad opracowaniem nowego, praktycznego modelu opieki paliatywnej z wykorzystaniem telemedycyny. Projekt jest pierwszym europejskim badaniem interwencyjnym dotyczącym opieki paliatywnej na OIT, w którym zastosowano podejście systemowe z proaktywną identyfikacją pacjentów, listą kontrolną i nauczaniem mieszanym, zaprojektowanym w celu zaspokojenia specyficznych potrzeb personelu OIT.
Wizją EPIC jest przyczynienie się do zmiany świadomości z wąskiego skupienia się na przedłużaniu życia na bardziej holistyczne podejście do opieki.
Rozwój nauczania mieszanego dla personelu intensywnej terapii jest zadaniem Pakietu Roboczego (WP) 3. Celem jest poprawa postawy, zrozumienia i pewności siebie personelu OIT. W tym celu należy opracować i wdrożyć nauczanie mieszane. Celem jest nauczenie podstaw opieki paliatywnej na poziomie poznawczym, afektywnym i psychomotorycznym.
Ze względu na międzynarodowy charakter projektu, zostanie on opracowany w języku angielskim z napisami w lokalnych językach. Dodatkowo odbędą się warsztaty z doradcami pacjenta i rodziny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst Około 10% wszystkich zmarłych w populacji umiera po przyjęciu na oddział intensywnej terapii (OIOM). Pacjenci ci mogą mieć niepokojące objawy i mogą otrzymać bardziej intensywne leczenie przedłużające życie, niż sami by sobie wybrali. Może to prowadzić do stresu w rodzinie, ale także do niepokoju psychicznego wśród personelu intensywnej terapii.
Celem projektu EPIC jest trwała poprawa opieki paliatywnej nad ciężko chorymi pacjentami i ich rodzinami przebywającymi na oddziałach intensywnej terapii. W tym celu interdyscyplinarne konsorcjum współpracuje nad opracowaniem nowego, praktycznego modelu opieki paliatywnej z wykorzystaniem telemedycyny. Projekt jest pierwszym europejskim badaniem interwencyjnym dotyczącym opieki paliatywnej na OIT, w którym zastosowano podejście systemowe z proaktywną identyfikacją pacjentów, listą kontrolną i nauczaniem mieszanym, zaprojektowanym z myślą o zaspokojeniu specyficznych potrzeb personelu OIT. Wizją EPIC jest przyczynienie się do zmiany świadomości z wąskiego skupienia się na przedłużaniu życia na bardziej holistyczne podejście do opieki.
Cele Pakietu Roboczego (WP) 3 Celem jest poprawa nastawienia, zrozumienia i pewności siebie personelu OIT. W tym celu opracowane i wdrożone zostanie nauczanie mieszane. Celem jest nauczenie podstaw opieki paliatywnej na poziomie poznawczym, afektywnym i psychomotorycznym. Ze względu na międzynarodowy charakter projektu, zostanie on opracowany w języku angielskim z napisami w lokalnych językach. Ponadto należy przeprowadzić warsztaty z doradcami pacjenta i rodziny.
Opracowanie i wdrożenie nauczania mieszanego
Program nauczania mieszanego ma zostać ukończony przez wszystkich pracowników OIT uczestniczących w badaniu w okresie przejściowym wynoszącym 4 tygodnie przed interwencją. Program nauczania zostanie opracowany w ścisłej współpracy z innym pakietem zadań. Głównym celem jest nauczenie standardowych procedur EPIC za pomocą następujących pytań:
- Dlaczego opieka paliatywna jest konieczna?
- Kiedy zgłosić się na konsultację specjalistyczną opieki paliatywnej?
- Jak informować o opiece paliatywnej?
- Jakie są najważniejsze elementy opieki paliatywnej na OIT?
Uczestnicy najpierw realizują program e-learningowy. Jest im to udostępniane za pośrednictwem zabezpieczonej platformy open source: BeST, Charite. Następnie uczestnicy wezmą udział w interaktywnych warsztatach internetowych moderowanych przez badaczy zaangażowanych w badanie. Program warsztatów koncentruje się również na treningu umiejętności komunikacyjnych i pytaniach otwartych po e-learningu. Zorganizowane zostaną dwa warsztaty po 90 minut każde, aby umożliwić w nich udział całemu personelowi OIOM-u. Ponadto na każdym warsztacie zostanie opracowana i rozdana kieszonkowa karta do oceny objawów, komunikacji i planowania opieki.
Ocena wpływu szkolenia Ocena mieszanego uczenia się odbywa się w różnych momentach. Z jednej strony zastosowany zostanie zatwierdzony Kwestionariusz Odpowiedzi na CPD, składający się z 12 elementów kwestionariusz oceniający wpływ działań CPD na zmiany w klinicznych zamiarach behawioralnych. Zajęcia doskonalenia zawodowego mogą służyć jako sposób na pokazanie, że nowa wiedza może prowadzić do zmian w praktyce.
To, jakie zmiany badacze będą chcieli mierzyć, okaże się podczas opracowywania programu nauczania.
Porównawcza samoocena (CSA) służy do oceny konkretnych efektów uczenia się w odniesieniu do wzrostu wiedzy, postaw i umiejętności. Tutaj uczestnicy oceniają swój własny wzrost wiedzy w ramach stanowiska/tej oceny. Informacje oceniane są na podstawie ocen w szkole niemieckiej (1 = bardzo dobra, 6 = niedostateczna). Następnie przyrost uczenia się na poziomach postawy i wiedzy można obliczyć jako zysk CSA [%] = ((MWpre-MWpost)/(Mwpre-1)) x 100.
Cele nauczania będą oparte na opracowywanym programie nauczania, dlatego też kwestionariusz zostanie przedłożony jako poprawka. Obydwa kwestionariusze zostaną udostępnione uczestnikom za pośrednictwem linku i/lub kodu QR za pomocą narzędzia SoSci Survey. Doskonalenie zawodowe należy badać przed i po nauczaniu mieszanym oraz po sześciu miesiącach, a wzrost CSA po nauczaniu mieszanym i także po sześciu miesiącach.
Kwestionariusze są dostępne w języku angielskim i będą tłumaczone w tę i z powrotem zgodnie z aktualnym stanem wiedzy. Przypomnienia o konieczności wypełnienia kwestionariuszy uzupełniających zostaną przesłane uczestnikom pocztą elektroniczną. Wyniki zostaną przekazane badaczom w innych ośrodkach i wykorzystane do aktualizacji programu nauczania po zakończeniu badania interwencyjnego.
Prowadzenie i ocena warsztatów dla pacjentów i rodzin Zorganizowane zostaną wspólne warsztaty z pacjentami i ich bliskimi, aby zintegrować ich perspektywy i potrzeby w zakresie umiejętności i wiedzy zawodowych opiekunów. To również zostanie następnie poddane ocenie, przy czym treść, która ma zostać opracowana, będzie zawierać elementy oceny. Ocena jest również gromadzona w formie kwestionariusza internetowego za pośrednictwem SoSci.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martin Neukirchen, MD
- Numer telefonu: GER 0049-211-08700
- E-mail: martin.neukirchen@med.uni-duesseldorf.de
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat
- Personel OIT i uczestnicy badania interwencyjnego EPIC (lekarz, pielęgniarka)
- uczestnicy warsztatów pacjentów i rodzinnych
- zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- odmowa udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Edukacja w zakresie podstawowej opieki paliatywnej
Nauczanie mieszane dla personelu OIT i seminaria internetowe.
Celem jest nauczenie podstaw opieki paliatywnej na poziomie poznawczym, afektywnym i psychomotorycznym.
|
Edukacja w zakresie podstawowej opieki paliatywnej poprzez e-learning + webinarium pogłębiające wiedzę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zysk CSA
Ramy czasowe: e-learning: 45 minut, zysk CSA bezpośrednio po e-learningu i 6 miesięcy po e-learningu.
|
Porównawcza samoocena (CSA) służy do oceny konkretnych efektów uczenia się w odniesieniu do wzrostu wiedzy, postaw i umiejętności [2].
Tutaj uczestnicy oceniają swój własny wzrost wiedzy w ramach stanowiska/tej oceny.
Informacje oceniane są na podstawie ocen ze szkoły niemieckiej (1 = bardzo dobra, 6 = niedostateczna).
Następnie przyrost wiedzy na poziomach postawy i wiedzy można obliczyć jako „porównawczy zysk w samoocenie” (zysk CSA [%] = ((MWpre-MWpost)/(Mwpre-1)) x 100) przy użyciu szczegółowej oceny wyniku .
|
e-learning: 45 minut, zysk CSA bezpośrednio po e-learningu i 6 miesięcy po e-learningu.
|
Kwestionariusz odpowiedzi CPD („Kontynuacja rozwoju zawodowego”)
Ramy czasowe: Tuż przed rozpoczęciem 45-minutowej sesji e-learningowej + bezpośrednio po ukończeniu jednego z oferowanych warsztatów online (odbywających się w dwa czwartki w miesiącu przez 5 lat) + 6 miesięcy po blended learningu.
|
12-punktowy kwestionariusz oceniający wpływ zajęć CPD na zmiany w klinicznych zamiarach behawioralnych
|
Tuż przed rozpoczęciem 45-minutowej sesji e-learningowej + bezpośrednio po ukończeniu jednego z oferowanych warsztatów online (odbywających się w dwa czwartki w miesiącu przez 5 lat) + 6 miesięcy po blended learningu.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Raupach T, Munscher C, Beissbarth T, Burckhardt G, Pukrop T. Towards outcome-based programme evaluation: using student comparative self-assessments to determine teaching effectiveness. Med Teach. 2011;33(8):e446-53. doi: 10.3109/0142159X.2011.586751.
- Legare F, Freitas A, Turcotte S, Borduas F, Jacques A, Luconi F, Godin G, Boucher A, Sargeant J, Labrecque M. Responsiveness of a simple tool for assessing change in behavioral intention after continuing professional development activities. PLoS One. 2017 May 1;12(5):e0176678. doi: 10.1371/journal.pone.0176678. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-2676
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na OIOM
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyPragnienie w praktyce na oddziale intensywnej terapii (ICU).Francja
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityAffiliated Hospital of Guizhou Medical University; Chinese nursing associationRekrutacyjnyTrajektoria rozwojowa pacjentów z zespołem post-ICU | Opracowanie i zastosowanie modelu przewidywania zespołu po oddziale intensywnej terapiiChiny
-
PD Dr. Bertram SchellerGoethe University; Dr. Franz Köhler Chemie GmbH (study medication and labeling)NieznanyPodejrzenie delirium po planowej lub nagłej operacji serca | CAM-ICU Zdiagnozowano deliriumNiemcy
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyDelirium | Ostre uszkodzenie nerek | Ostra niewydolność nerek | Delirium pooperacyjne | Icu DeliriumStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Edukacja
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Stanford UniversityZakończonyZaburzenie autystyczneStany Zjednoczone