- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06425692
Arbeidspakke 3 Utdanning for ICU-klinikere i grunnleggende palliativ omsorg
Enhancing Palliative Care in ICU (EPIC) - Arbeidspakke 3
EPIC-prosjektet har som mål å bærekraftig forbedre palliativ behandling for alvorlig syke pasienter og deres familier på intensivavdelinger. For dette målet jobber et tverrfaglig konsortium sammen for å gi en ny praktisk palliativ omsorgsmodell ved bruk av telemedisin. Prosjektet er den første europeiske intervensjonsstudien om palliativ behandling på intensivavdelingen som bruker en systembasert tilnærming med proaktiv pasientidentifikasjon, sjekkliste og blandet læring designet for å møte de spesifikke behovene til intensivavdelingen.
EPICs visjon er å bidra til en endring i bevisstheten fra et snevert fokus på å forlenge livet til en mer helhetlig tilnærming til omsorg.
Utvikling av blandet læring for intensivpersonell er oppgaven til Arbeidspakke (WP) 3. Målet er å forbedre holdningen, forståelsen og selvtilliten til ICU-ansatte. Blended learning skal utvikles og implementeres for dette formålet. Målet er å lære det grunnleggende innen palliativ omsorg på kognitivt, affektivt og psykomotorisk nivå.
På grunn av prosjektets internasjonale karakter skal det utvikles på engelsk med undertekster på de lokale språkene. I tillegg vil det bli gjennomført en workshop med pasient- og familierådgivere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Rundt 10 % av alle avdøde i befolkningen dør etter å ha blitt innlagt på intensivavdeling (ICU). Disse pasientene kan ha plagsomme symptomer og kan få mer intensiv livsforlengende behandling enn de selv ville ha valgt. Dette kan føre til familiestress, men også til psykiske plager blant intensivpersonell.
EPIC-prosjektet har som mål å bærekraftig forbedre palliativ behandling for alvorlig syke pasienter og deres familier på intensivavdelinger. For dette målet jobber et tverrfaglig konsortium sammen for å gi en ny praktisk palliativ omsorgsmodell ved bruk av telemedisin. Prosjektet er den første europeiske intervensjonsstudien om palliativ behandling på intensivavdelingen som bruker en systembasert tilnærming med proaktiv pasientidentifikasjon, sjekkliste og blandet læring designet for å møte de spesifikke behovene til intensivavdelingen. EPICs visjon er å bidra til en endring i bevisstheten fra et snevert fokus på å forlenge livet til en mer helhetlig omsorgstilnærming.
Mål for arbeidspakke (WP) 3 Målet er å forbedre holdningen, forståelsen og selvtilliten til ICU-ansatte. Blended learning vil bli utviklet og implementert for dette formålet. Målet er å lære det grunnleggende innen palliativ omsorg på kognitivt, affektivt og psykomotorisk nivå. På grunn av prosjektets internasjonale karakter skal det utvikles på engelsk med undertekster på de lokale språkene. I tillegg bør det gjennomføres en workshop med pasient- og familierådgivere.
Utvikling og implementering av blended learning
Blandet læringsprogrammet skal fullføres av alt ICU-personell som deltar i studien i løpet av overgangsperioden på 4 uker før intervensjonen. Læreplanen skal utvikles i nært samarbeid med en annen arbeidspakke. Hovedmålet er å lære de standardiserte EPIC-prosedyrene ved å bruke følgende spørsmål:
- Hvorfor er palliativ behandling nødvendig?
- Når skal du ringe til spesialistkonsultasjon i palliativ behandling?
- Hvordan sende melding til palliativ behandling?
- Hva er de kritiske elementene ved palliativ behandling på intensivavdelingen?
Deltakerne fullfører først eLearning-programmet. Dette gjøres tilgjengelig for dem via den datasikrede åpen kildekodeplattformen: BeST, Charite. Deltakerne vil deretter ta del i interaktive nettbaserte workshops moderert av etterforskerne som er involvert i studien. Læreplanen for workshopen fokuserer også på opplæring i kommunikasjonsferdigheter og åpne spørsmål etter e-læringen. To workshops på 90 minutter hver vil bli tilbudt for å la alle ICU-ansatte delta. I tillegg skal det utvikles og deles ut et lommekort for symptomvurdering, kommunikasjon og omsorgsplanlegging på hver workshop.
Evaluering av effekten av opplæringen Evalueringen av blandet læring foregår på ulike tidspunkt. På den ene siden vil det validerte CPD Response Questionnaire, et 12-elements spørreskjema for å vurdere virkningen av CPD-aktiviteter på endringer i kliniske atferdsmessige intensjoner, bli brukt. CPD-aktiviteter kan brukes som en måte å indikere at ny kunnskap kan føre til endringer i praksis.
Hvilke endringer utrederne ønsker å måle vil vise seg under utviklingen av læreplanen.
Den komparative selvevalueringsgevinsten (CSA) brukes til å evaluere de spesifikke læringseffektene i forhold til økningen i kunnskap, holdninger og ferdigheter. Her vurderer deltakerne sin egen kunnskapsøkning i innlegget/denne vurderingen. Informasjonen er vurdert ved hjelp av tyske skolekarakterer (1 = veldig bra, 6 = utilfredsstillende). Deretter kan læringsgevinsten på holdnings- og kunnskapsnivåene beregnes som CSA Gain [%] = ((MWpre-MWpost)/(Mwpre-1)) x 100.
Læringsmålene vil ta utgangspunkt i læreplanen som skal utvikles, så spørreskjemaet vil også sendes inn som et tillegg. Begge spørreskjemaene vil bli gjort tilgjengelige for deltakerne via en lenke og/eller QR-kode ved hjelp av SoSci Survey-verktøyet. CPD skal kartlegges før og etter blandet læring og etter seks måneder, og CSA-gevinsten etter blandet læring og også etter seks måneder.
Spørreskjemaene er tilgjengelige på engelsk og vil bli oversatt frem og tilbake i henhold til teknikkens stand. Påminnelser om oppfølgingsspørreskjemaene vil bli sendt til deltakerne på e-post. Resultatene vil bli formidlet til etterforskerne på andre steder og brukt til å oppdatere læreplanen etter at intervensjonsstudien er avsluttet.
Gjennomføring og evaluering av pasient- og familieworkshopen Det vil bli holdt en co-workshop med pasienter og pårørende for å integrere deres perspektiver og behov når det gjelder ferdigheter og kunnskaper hos profesjonelle omsorgspersoner. Dette vil da også bli evaluert, hvor innholdet som skal utvikles vil gi elementene i evalueringen. Evalueringen er også samlet inn som et nettbasert spørreskjema via SoSci.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Martin Neukirchen, MD
- Telefonnummer: GER 0049-211-08700
- E-post: martin.neukirchen@med.uni-duesseldorf.de
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år
- ICU-ansatte og deltakere i EPIC-intervensjonsstudien (lege, sykepleier)
- deltakere på pasient- og familieverksteder
- avtale om å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- avslag på studiedeltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Utdanning om grunnleggende palliativ omsorg
Blandet læring for ICU-ansatte og nettbaserte webinarer.
Målet er å lære det grunnleggende innen palliativ omsorg på kognitivt, affektivt og psykomotorisk nivå.
|
Utdanning om grunnleggende palliativ omsorg via e-læring + webinar for å utdype kunnskap.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CSA-gevinst
Tidsramme: e-læring: 45 minutter, CSA-gevinst umiddelbart etter e-læring og 6 måneder etter e-læring.
|
Den komparative selvevalueringsgevinsten (CSA) brukes til å evaluere de spesifikke læringseffektene i forhold til økningen i kunnskap, holdninger og ferdigheter [2].
Her vurderer deltakerne sin egen kunnskapsøkning i innlegget/denne vurderingen.
Informasjonen er vurdert ved hjelp av tyske skolekarakterer (1 = veldig bra, 6 = utilfredsstillende).
Deretter kan læringsgevinsten på holdnings- og kunnskapsnivåene beregnes som "Comparative Self-Assessment Gain" (CSA Gain [%] = ((MWpre- MWpost)/(Mwpre-1)) x 100) ved bruk av spesifikk resultatevaluering .
|
e-læring: 45 minutter, CSA-gevinst umiddelbart etter e-læring og 6 måneder etter e-læring.
|
CPD Response Questionnaire ("Fortsatt faglig utvikling")
Tidsramme: Rett før du starter den 45-minutters e-læringsøkten + umiddelbart etter fullføringen av en av de tilbudte nettverkstedene (holdes to torsdager i måneden i 5 år) + 6 måneder etter blended learning.
|
12-elements spørreskjema for å vurdere virkningen av CPD-aktiviteter på endringer i kliniske atferdsmessige intensjoner
|
Rett før du starter den 45-minutters e-læringsøkten + umiddelbart etter fullføringen av en av de tilbudte nettverkstedene (holdes to torsdager i måneden i 5 år) + 6 måneder etter blended learning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Raupach T, Munscher C, Beissbarth T, Burckhardt G, Pukrop T. Towards outcome-based programme evaluation: using student comparative self-assessments to determine teaching effectiveness. Med Teach. 2011;33(8):e446-53. doi: 10.3109/0142159X.2011.586751.
- Legare F, Freitas A, Turcotte S, Borduas F, Jacques A, Luconi F, Godin G, Boucher A, Sargeant J, Labrecque M. Responsiveness of a simple tool for assessing change in behavioral intention after continuing professional development activities. PLoS One. 2017 May 1;12(5):e0176678. doi: 10.1371/journal.pone.0176678. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023-2676
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ICU
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical CenterRekrutteringIntensivavdeling | ICU | Kognitiv rehabilitering | ICU-overlevelseForente stater
-
China Medical University HospitalJuntendo University; China Medical University, Taiwan; Mariano Marcos State...Fullført
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansRekruttering
-
Washington University School of MedicineOptiScan Biomedical CorporationAvsluttet
-
Khon Kaen UniversityFullførtICU-oppholdThailand
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullført
-
University of UtahFullført
-
University of California, San FranciscoFullført
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
Basilea PharmaceuticaFullførtICUForente stater, Belgia, Spania, Israel, Korea, Republikken, Canada
Kliniske studier på Utdanning
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Universidad Santo Tomas, ChileHar ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen