- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06425692
Pracovní balíček 3 Vzdělávání pro lékaře na JIP v oblasti základní paliativní péče
Posílení paliativní péče na JIP (EPIC) – pracovní balíček 3
Projekt EPIC se zaměřuje na udržitelné zlepšování paliativní péče o vážně nemocné pacienty a jejich rodiny na JIP. Za tímto účelem spolupracuje mezioborové konsorcium na poskytnutí nového praktického modelu paliativní péče s využitím telemedicíny. Projekt je první evropskou intervenční studií o paliativní péči na JIP využívající systémový přístup s proaktivní identifikací pacientů, kontrolním seznamem a smíšeným učením navrženým tak, aby vyhovoval specifickým potřebám personálu JIP.
Vizí EPIC je přispět ke změně povědomí od úzkého zaměření na prodloužení života k holističtějšímu přístupu k péči.
Rozvoj smíšeného vzdělávání pro pracovníky intenzivní péče je úkolem pracovního balíčku (WP) 3. Cílem je zlepšit přístup, porozumění a sebevědomí pracovníků JIP. Za tímto účelem je třeba vyvinout a implementovat smíšené učení. Cílem je naučit základy paliativní péče na kognitivní, afektivní a psychomotorické úrovni.
Vzhledem k mezinárodnímu charakteru projektu má být vypracován v angličtině s titulky v místních jazycích. Kromě toho se bude konat workshop s poradci pacientů a rodinných příslušníků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí Přibližně 10 % všech zemřelých lidí v populaci umírá po přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP). Tito pacienti mohou mít nepříjemné příznaky a mohou dostávat intenzivnější život prodlužující léčbu, než by si sami zvolili. To může vést k rodinnému stresu, ale také k psychické tísni mezi pracovníky intenzivní péče.
Projekt EPIC se zaměřuje na udržitelné zlepšování paliativní péče o vážně nemocné pacienty a jejich rodiny na JIP. Za tímto účelem spolupracuje mezioborové konsorcium na poskytnutí nového praktického modelu paliativní péče s využitím telemedicíny. Projekt je první evropskou intervenční studií o paliativní péči na JIP využívající systémový přístup s proaktivní identifikací pacientů, kontrolním seznamem a smíšeným učením navrženým tak, aby vyhovoval specifickým potřebám personálu JIP. Vizí EPIC je přispět ke změně povědomí od úzkého zaměření na prodloužení života k holističtějšímu přístupu k péči.
Cíle pracovního balíčku (WP) 3 Cílem je zlepšit přístup, porozumění a sebevědomí personálu JIP. Za tímto účelem bude vyvinuto a implementováno smíšené učení. Cílem je naučit základy paliativní péče na kognitivní, afektivní a psychomotorické úrovni. Vzhledem k mezinárodnímu charakteru projektu má být vypracován v angličtině s titulky v místních jazycích. Kromě toho by měl být proveden workshop s poradci pacientů a rodinných příslušníků.
Vývoj a implementace kombinovaného vzdělávání
Program smíšeného učení musí absolvovat všichni zaměstnanci JIP účastnící se studie během období křížení 4 týdnů před intervencí. Učební plán bude vypracován v úzké spolupráci s dalším pracovním balíčkem. Hlavním cílem je naučit standardizované postupy EPIC pomocí následujících otázek:
- Proč je paliativní péče nezbytná?
- Kdy zavolat odbornou konzultaci v paliativní péči?
- Jak poslat zprávu o paliativní péči?
- Jaké jsou kritické prvky paliativní péče na JIP?
Účastníci nejprve absolvují eLearningový program. Toto je jim zpřístupněno prostřednictvím datově zabezpečené open-source platformy: BeST, Charite. Účastníci se poté zúčastní interaktivních online workshopů, které budou moderovat vyšetřovatelé zapojení do studie. Kurikulum workshopu se také zaměřuje na nácvik komunikačních dovedností a otevřených otázek po eLearningu. Budou nabídnuty dva workshopy, každý o délce 90 minut, aby se mohli zúčastnit všichni zaměstnanci JIP. Kromě toho bude na každém workshopu vyvinuta a rozdána kapesní karta pro hodnocení symptomů, komunikaci a plánování péče.
Vyhodnocení dopadu školení Vyhodnocení kombinovaného vzdělávání probíhá v různých časech. Na jedné straně bude použit validovaný dotazník CPD Response Questionnaire, 12-položkový dotazník k posouzení dopadu aktivit CPD na změny klinických záměrů chování. Činnosti CPD lze použít jako způsob, jak ukázat, že nové poznatky mohou vést ke změnám v praxi.
Které změny chtějí vyšetřovatelé změřit, se ukáží během vývoje kurikula.
Zisk komparativního sebehodnocení (CSA) se používá k hodnocení specifických efektů učení ve vztahu k nárůstu znalostí, postojů a dovedností. Zde účastníci hodnotí svůj vlastní nárůst znalostí v příspěvku/tomto hodnocení. Informace jsou hodnoceny pomocí německých školních známek (1 = velmi dobrý, 6 = neuspokojivý). Následně lze zisk z učení na úrovních postoje a znalostí vypočítat jako zisk CSA [%] = ((MWpre-MWpost)/(Mwpre-1)) x 100.
Výukové cíle budou vycházet z učebních osnov, které budou vypracovány, takže dotazník bude rovněž předložen jako dodatek. Oba dotazníky budou účastníkům zpřístupněny prostřednictvím odkazu a/nebo QR kódu pomocí nástroje SoSci Survey. CPD se má zkoumat před a po kombinovaném vzdělávání a po šesti měsících a zisk CSA po kombinovaném vzdělávání a také po šesti měsících.
Dotazníky jsou k dispozici v angličtině a budou překládány tam a zpět podle aktuálního stavu techniky. Upomínky na následné dotazníky budou účastníkům zaslány e-mailem. Výsledky budou sděleny zkoušejícím na jiných pracovištích a použity k aktualizaci osnov po skončení intervenční studie.
Vedení a hodnocení workshopu pro pacienty a rodinu Uskuteční se společný workshop s pacienty a příbuznými s cílem integrovat jejich perspektivy a potřeby z hlediska dovedností a znalostí profesionálních pečovatelů. To bude následně také vyhodnoceno, přičemž obsah, který má být vytvořen, poskytne položky hodnocení. Hodnocení se také shromažďuje jako online dotazník prostřednictvím SoSci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Martin Neukirchen, MD
- Telefonní číslo: GER 0049-211-08700
- E-mail: martin.neukirchen@med.uni-duesseldorf.de
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥18 let
- Zaměstnanci JIP a účastníci intervenční studie EPIC (lékař, sestra)
- účastníci workshopů pacientů a rodinných příslušníků
- souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- odmítnutí účasti na studiu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Edukace o základní paliativní péči
Smíšené vzdělávání pro zaměstnance JIP a online webináře.
Cílem je naučit základy paliativní péče na kognitivní, afektivní a psychomotorické úrovni.
|
Vzdělávání o základní paliativní péči prostřednictvím e-learningu + webináře k prohloubení znalostí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zisk CSA
Časové okno: e-learning: 45 minut, zisk CSA ihned po e-learningu a 6 měsíců po e-learningu.
|
Zisk komparativního sebehodnocení (CSA) se používá k hodnocení specifických efektů učení ve vztahu ke zvýšení znalostí, postojů a dovedností [2].
Zde účastníci hodnotí svůj vlastní nárůst znalostí v příspěvku/tomto hodnocení.
Informace jsou hodnoceny pomocí známek z německé školy (1 = velmi dobré, 6 = neuspokojivé).
Následně lze zisk z učení na úrovních postojů a znalostí vypočítat jako „komparativní zisk sebehodnocení“ (Zisk CSA [%] = ((MWpre-MWpost)/(Mwpre-1)) x 100) pomocí konkrétního hodnocení výsledku .
|
e-learning: 45 minut, zisk CSA ihned po e-learningu a 6 měsíců po e-learningu.
|
CPD Response Questionnaire ("neustálý profesní rozvoj")
Časové okno: Těsně před zahájením 45minutového e-learningového sezení + ihned po absolvování jednoho z nabízených online workshopů (konat se dva čtvrtky v měsíci po dobu 5 let) + 6 měsíců po kombinovaném vzdělávání.
|
12-položkový dotazník k posouzení dopadu aktivit CPD na změny klinických záměrů chování
|
Těsně před zahájením 45minutového e-learningového sezení + ihned po absolvování jednoho z nabízených online workshopů (konat se dva čtvrtky v měsíci po dobu 5 let) + 6 měsíců po kombinovaném vzdělávání.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Raupach T, Munscher C, Beissbarth T, Burckhardt G, Pukrop T. Towards outcome-based programme evaluation: using student comparative self-assessments to determine teaching effectiveness. Med Teach. 2011;33(8):e446-53. doi: 10.3109/0142159X.2011.586751.
- Legare F, Freitas A, Turcotte S, Borduas F, Jacques A, Luconi F, Godin G, Boucher A, Sargeant J, Labrecque M. Responsiveness of a simple tool for assessing change in behavioral intention after continuing professional development activities. PLoS One. 2017 May 1;12(5):e0176678. doi: 10.1371/journal.pone.0176678. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-2676
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na JIP
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoHodnota virtuální pitvy pro kontrolu kvality na ICUNěmecko
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko
-
PD Dr. Bertram SchellerGoethe University; Dr. Franz Köhler Chemie GmbH (study medication and labeling)NeznámýPodezření na delirium po elektivní nebo nouzové operaci srdce | CAM-ICU diagnostikované deliriumNěmecko
-
University Hospital, Clermont-FerrandNáborHypermetabolismus na JIP | Ztráta svalové hmoty | Funkční postižení po JIP | ICU Získaný hypogonadismus | Léčba testosteronovým gelem na JIPFrancie
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoDelirium | Akutní poškození ledvin | Akutní selhání ledvin | Pooperační delirium | Icu DeliriumSpojené státy
Klinické studie na Vzdělání
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoUrologická onemocnění | UrodynamikaKrocan
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktivní, ne nábor
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán