- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06425692
Pacote de Trabalho 3 Educação para Médicos de UTI em Cuidados Paliativos Básicos
Melhorando os Cuidados Paliativos na UTI (EPIC) - Pacote de Trabalho 3
O projeto EPIC visa melhorar de forma sustentável os cuidados paliativos para pacientes gravemente enfermos e suas famílias em UTIs. Para este efeito, um consórcio interdisciplinar está a trabalhar em conjunto para fornecer um novo modelo prático de cuidados paliativos utilizando a telemedicina. O projeto é o primeiro estudo de intervenção europeu sobre cuidados paliativos na UCI que utiliza uma abordagem baseada em sistemas com identificação proativa de pacientes, lista de verificação e aprendizagem combinada concebida para satisfazer as necessidades específicas do pessoal da UCI.
A visão da EPIC é contribuir para uma mudança na consciência, passando de um foco estreito no prolongamento da vida para uma abordagem mais holística dos cuidados.
O desenvolvimento da aprendizagem combinada para o pessoal dos cuidados intensivos é a tarefa do Pacote de Trabalho (WP) 3. O objetivo é melhorar a atitude, a compreensão e a autoconfiança do pessoal da UCI. A aprendizagem combinada deve ser desenvolvida e implementada para esse fim. O objetivo é ensinar os fundamentos dos cuidados paliativos a nível cognitivo, afetivo e psicomotor.
Devido ao caráter internacional do projeto, ele será desenvolvido em inglês com legendas nos idiomas locais. Além disso, será realizado um workshop com conselheiros de pacientes e familiares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes Cerca de 10% de todas as pessoas falecidas na população morrem após serem internadas em uma unidade de terapia intensiva (UTI). Esses pacientes podem apresentar sintomas angustiantes e receber tratamento mais intensivo para prolongar a vida do que eles próprios teriam escolhido. Isto pode levar ao estresse familiar, mas também ao sofrimento mental entre a equipe de terapia intensiva.
O projeto EPIC visa melhorar de forma sustentável os cuidados paliativos para pacientes gravemente enfermos e suas famílias em UTIs. Para este efeito, um consórcio interdisciplinar está a trabalhar em conjunto para fornecer um novo modelo prático de cuidados paliativos utilizando a telemedicina. O projeto é o primeiro estudo de intervenção europeu sobre cuidados paliativos na UCI que utiliza uma abordagem baseada em sistemas com identificação proativa de pacientes, lista de verificação e aprendizagem combinada concebida para satisfazer as necessidades específicas do pessoal da UCI. A visão da EPIC é contribuir para uma mudança na consciência, passando de um foco estreito no prolongamento da vida para uma abordagem de cuidados mais holística.
Objetivos do Pacote de Trabalho (WP) 3 O objetivo é melhorar a atitude, a compreensão e a autoconfiança do pessoal da UTI. A aprendizagem combinada será desenvolvida e implementada para esse fim. O objetivo é ensinar os fundamentos dos cuidados paliativos a nível cognitivo, afetivo e psicomotor. Devido ao caráter internacional do projeto, ele será desenvolvido em inglês com legendas nos idiomas locais. Além disso, deve ser realizado um workshop com conselheiros de pacientes e familiares.
Desenvolvimento e implementação de aprendizagem combinada
O programa de aprendizagem combinado deve ser concluído por todos os funcionários da UTI participantes do estudo durante o período cruzado de 4 semanas antes da intervenção. O currículo será desenvolvido em estreita colaboração com outro pacote de trabalho. O objetivo principal é ensinar os procedimentos padronizados do EPIC usando as seguintes questões:
- Por que os cuidados paliativos são necessários?
- Quando marcar uma consulta especializada em cuidados paliativos?
- Como enviar mensagens sobre cuidados paliativos?
- Quais são os elementos críticos dos cuidados paliativos na UTI?
Os participantes primeiro concluem o programa de eLearning. Isso é disponibilizado a eles por meio da plataforma de código aberto com segurança de dados: BeST, Charite. Os participantes participarão então de workshops online interativos moderados pelos investigadores envolvidos no estudo. O currículo do workshop também se concentra no treinamento de habilidades de comunicação e em questões abertas após o eLearning. Serão oferecidos dois workshops de 90 minutos cada para permitir a participação de todos os funcionários da UTI. Além disso, um cartão de bolso para avaliação de sintomas, comunicação e planejamento de cuidados será desenvolvido e distribuído em cada workshop.
Avaliação do impacto da formação A avaliação da aprendizagem combinada ocorre em momentos diferentes. Por um lado, será utilizado o Questionário de Resposta CPD validado, um questionário de 12 itens para avaliar o impacto das atividades de CPD nas mudanças nas intenções comportamentais clínicas. As atividades de DPC podem ser utilizadas como forma de indicar que novos conhecimentos podem levar a mudanças na prática.
As mudanças que os investigadores pretendem medir tornar-se-ão evidentes durante o desenvolvimento do currículo.
O ganho da autoavaliação comparativa (CSA) é utilizado para avaliar os efeitos específicos da aprendizagem em relação ao aumento de conhecimentos, atitudes e habilidades. Aqui, os participantes avaliam o seu próprio aumento de conhecimento na pós/esta avaliação. A informação é avaliada com base nas notas escolares alemãs (1 = muito bom, 6 = insatisfatório). Posteriormente, o ganho de aprendizagem nos níveis de atitude e conhecimento pode ser calculado como Ganho CSA [%] = ((SMpré-SMpós)/(Mwpré-1)) x 100.
Os objetivos de aprendizagem serão baseados no currículo a desenvolver, pelo que o questionário também será submetido como alteração. Ambos os questionários serão disponibilizados aos participantes por meio de link e/ou código QR utilizando a ferramenta SoSci Survey. O CPD deve ser avaliado antes e depois da aprendizagem combinada e após seis meses, e o ganho de CSA após a aprendizagem combinada e também após seis meses.
Os questionários estão disponíveis em inglês e serão traduzidos de acordo com o estado da arte. Lembretes dos questionários de acompanhamento serão enviados aos participantes por e-mail. Os resultados serão comunicados aos investigadores em outros locais e usados para atualizar o currículo após o término do estudo de intervenção.
Realização e avaliação do workshop para pacientes e familiares Será realizado um workshop conjunto com pacientes e familiares para integrar suas perspectivas e necessidades em termos de habilidades e conhecimentos dos cuidadores profissionais. Este então também será avaliado, sendo que o conteúdo a ser desenvolvido fornecerá os itens da avaliação. A avaliação também é coletada como um questionário online via SoSci.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Martin Neukirchen, MD
- Número de telefone: GER 0049-211-08700
- E-mail: martin.neukirchen@med.uni-duesseldorf.de
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos
- Equipe da UTI e participantes do estudo de intervenção EPIC (médico, enfermeiro)
- participantes de oficinas para pacientes e familiares
- acordo para participar do estudo
Critério de exclusão:
- <18 anos
- rejeição da participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Educação sobre cuidados paliativos básicos
Aprendizagem combinada para funcionários da UTI e webinars on-line.
O objetivo é ensinar os fundamentos dos cuidados paliativos a nível cognitivo, afetivo e psicomotor.
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Educação sobre cuidados paliativos básicos via e-learning + webinar para aprofundar conhecimentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ganho CSA
Prazo: e-Learning: 45 minutos, ganho de CSA imediatamente após o e-learning e 6 meses após o e-learning.
|
O ganho da autoavaliação comparativa (CSA) é utilizado para avaliar os efeitos específicos da aprendizagem em relação ao aumento de conhecimentos, atitudes e habilidades [2].
Aqui, os participantes avaliam o seu próprio aumento de conhecimento na pós/esta avaliação.
A informação é avaliada com base nas notas escolares alemãs (1 = muito bom, 6 = insatisfatório).
Posteriormente, o ganho de aprendizagem nos níveis de atitude e conhecimento pode ser calculado como "Ganho de Autoavaliação Comparativa" (Ganho CSA [%] = ((MWpré-MWpós)/(Mwpré-1)) x 100) usando avaliação de resultados específicos .
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e-Learning: 45 minutos, ganho de CSA imediatamente após o e-learning e 6 meses após o e-learning.
|
Questionário de resposta CPD ("Desenvolvimento profissional contínuo")
Prazo: Imediatamente antes de iniciar a sessão de e-learning de 45 minutos + imediatamente após a conclusão de um dos workshops online oferecidos (a ser realizado duas quintas-feiras por mês durante 5 anos) + 6 meses após a aprendizagem combinada.
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Questionário de 12 itens para avaliar o impacto das atividades de DPC nas mudanças nas intenções comportamentais clínicas
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Imediatamente antes de iniciar a sessão de e-learning de 45 minutos + imediatamente após a conclusão de um dos workshops online oferecidos (a ser realizado duas quintas-feiras por mês durante 5 anos) + 6 meses após a aprendizagem combinada.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Raupach T, Munscher C, Beissbarth T, Burckhardt G, Pukrop T. Towards outcome-based programme evaluation: using student comparative self-assessments to determine teaching effectiveness. Med Teach. 2011;33(8):e446-53. doi: 10.3109/0142159X.2011.586751.
- Legare F, Freitas A, Turcotte S, Borduas F, Jacques A, Luconi F, Godin G, Boucher A, Sargeant J, Labrecque M. Responsiveness of a simple tool for assessing change in behavioral intention after continuing professional development activities. PLoS One. 2017 May 1;12(5):e0176678. doi: 10.1371/journal.pone.0176678. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-2676
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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