- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06425692
Work Package 3 Formation des cliniciens de soins intensifs en soins palliatifs de base
Améliorer les soins palliatifs en soins intensifs (EPIC) - Work Package 3
Le projet EPIC vise à améliorer durablement les soins palliatifs pour les patients gravement malades et leurs familles en soins intensifs. Dans ce but, un consortium interdisciplinaire travaille ensemble pour fournir un nouveau modèle pratique de soins palliatifs utilisant la télémédecine. Le projet est la première étude d'intervention européenne sur les soins palliatifs en USI utilisant une approche systémique avec une identification proactive des patients, une liste de contrôle et un apprentissage mixte conçu pour répondre aux besoins spécifiques du personnel des USI.
La vision de l'EPIC est de contribuer à un changement de conscience, passant d'une focalisation étroite sur la prolongation de la vie à une approche plus holistique des soins.
Le développement de l'apprentissage mixte pour le personnel des soins intensifs est la tâche du Work Package (WP) 3. L'objectif est d'améliorer l'attitude, la compréhension et la confiance en soi du personnel des soins intensifs. L’apprentissage mixte doit être développé et mis en œuvre à cette fin. L'objectif est d'enseigner les bases des soins palliatifs sur le plan cognitif, affectif et psychomoteur.
En raison du caractère international du projet, il sera développé en anglais avec des sous-titres dans les langues locales. De plus, un atelier avec des patients et des conseillers familiaux sera organisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte Environ 10 % de toutes les personnes décédées dans la population décèdent après avoir été admises dans une unité de soins intensifs (USI). Ces patients peuvent présenter des symptômes pénibles et recevoir un traitement de prolongation de la vie plus intensif que celui qu’ils auraient choisi eux-mêmes. Cela peut entraîner du stress familial, mais aussi une détresse mentale chez le personnel des soins intensifs.
Le projet EPIC vise à améliorer durablement les soins palliatifs pour les patients gravement malades et leurs familles en soins intensifs. Dans ce but, un consortium interdisciplinaire travaille ensemble pour fournir un nouveau modèle pratique de soins palliatifs utilisant la télémédecine. Le projet est la première étude d'intervention européenne sur les soins palliatifs en USI utilisant une approche systémique avec une identification proactive des patients, une liste de contrôle et un apprentissage mixte conçu pour répondre aux besoins spécifiques du personnel des USI. La vision de l'EPIC est de contribuer à un changement de conscience, passant d'une focalisation étroite sur la prolongation de la vie à une approche plus holistique des soins.
Objectifs du Work Package (WP) 3 Le but est d'améliorer l'attitude, la compréhension et la confiance en soi du personnel des soins intensifs. L’apprentissage mixte sera développé et mis en œuvre à cet effet. L'objectif est d'enseigner les bases des soins palliatifs sur le plan cognitif, affectif et psychomoteur. En raison du caractère international du projet, il sera développé en anglais avec des sous-titres dans les langues locales. De plus, un atelier avec les patients et les conseillers familiaux devrait être organisé.
Développement et mise en œuvre de l'apprentissage mixte
Le programme d'apprentissage mixte doit être complété par tout le personnel des soins intensifs participant à l'étude pendant la période de croisement de 4 semaines avant l'intervention. Le programme sera développé en étroite collaboration avec un autre module de travail. L'objectif principal est d'enseigner les procédures standardisées EPIC à l'aide des questions suivantes :
- Pourquoi les soins palliatifs sont-ils nécessaires ?
- Quand appeler pour une consultation spécialisée en soins palliatifs ?
- Comment transmettre un message sur les soins palliatifs ?
- Quels sont les éléments critiques des soins palliatifs en USI ?
Les participants terminent d’abord le programme eLearning. Celle-ci est mise à leur disposition via la plateforme open source sécurisée en données : BeST, Charite. Les participants prendront ensuite part à des ateliers interactifs en ligne animés par les enquêteurs impliqués dans l'étude. Le programme de l'atelier se concentre également sur la formation aux compétences en communication et sur les questions ouvertes après l'eLearning. Deux ateliers de 90 minutes chacun seront proposés pour permettre à tout le personnel des soins intensifs de participer. De plus, une carte de poche pour l'évaluation des symptômes, la communication et la planification des soins sera élaborée et distribuée à chaque atelier.
Évaluation de l'impact de la formation L'évaluation de l'apprentissage mixte a lieu à différents moments. D'une part, le questionnaire de réponse CPD validé, un questionnaire en 12 éléments pour évaluer l'impact des activités de DPC sur les changements dans les intentions comportementales cliniques, sera utilisé. Les activités de DPC peuvent être utilisées pour indiquer que de nouvelles connaissances peuvent conduire à des changements dans la pratique.
Les changements que les enquêteurs souhaitent mesurer deviendront évidents au cours de l’élaboration du programme d’études.
Le gain de l’auto-évaluation comparative (CSA) est utilisé pour évaluer les effets d’apprentissage spécifiques en relation avec l’augmentation des connaissances, des attitudes et des compétences. Ici, les participants évaluent leur propre augmentation de leurs connaissances dans le cadre de cette évaluation. Les informations sont évaluées sur la base des notes scolaires allemandes (1 = très bien, 6 = insatisfaisant). Par la suite, le gain d'apprentissage sur les niveaux d'attitude et de connaissances peut être calculé comme suit : Gain CSA [%] = ((MWpre-MWpost)/(Mwpre-1)) x 100.
Les objectifs d'apprentissage seront basés sur le programme d'études à développer, le questionnaire sera donc également soumis sous forme d'amendement. Les deux questionnaires seront mis à la disposition des participants via un lien et/ou un code QR à l'aide de l'outil SoSci Survey. Le CPD doit être évalué avant et après l’apprentissage mixte et après six mois, et le gain CSA après l’apprentissage mixte et également après six mois.
Les questionnaires sont disponibles en anglais et seront traduits selon l'état de l'art. Des rappels pour les questionnaires de suivi seront envoyés aux participants par e-mail. Les résultats seront communiqués aux enquêteurs d'autres sites et utilisés pour mettre à jour le programme une fois l'étude d'intervention terminée.
Conduite et évaluation de l'atelier patients et famille Un co-atelier sera organisé avec les patients et leurs proches pour intégrer leurs perspectives et leurs besoins en termes de compétences et de connaissances des soignants professionnels. Celui-ci sera ensuite également évalué, le contenu à développer fournissant les éléments de l'évaluation. L'évaluation est également collectée sous forme de questionnaire en ligne via SoSci.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martin Neukirchen, MD
- Numéro de téléphone: GER 0049-211-08700
- E-mail: martin.neukirchen@med.uni-duesseldorf.de
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans
- Personnel des soins intensifs et participants à l'étude d'intervention EPIC (médecin, infirmière)
- participants aux ateliers patients et familles
- accord pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- refus de participation aux études.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Éducation sur les soins palliatifs de base
Apprentissage mixte pour le personnel des soins intensifs et webinaires en ligne.
L'objectif est d'enseigner les bases des soins palliatifs sur le plan cognitif, affectif et psychomoteur.
|
Formation aux soins palliatifs de base via e-learning + webinaire pour approfondir les connaissances.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Gain CSA
Délai: e-Learning : 45 minutes, gain CSA immédiatement après le e-learning et 6 mois après le e-learning.
|
Le gain d’auto-évaluation comparative (CSA) est utilisé pour évaluer les effets spécifiques de l’apprentissage en relation avec l’augmentation des connaissances, des attitudes et des compétences [2].
Ici, les participants évaluent leur propre augmentation de leurs connaissances dans le cadre de cette évaluation.
Les informations sont évaluées sur la base des notes scolaires allemandes (1 = très bien, 6 = insatisfaisant).
Par la suite, le gain d'apprentissage sur les niveaux d'attitude et de connaissances peut être calculé comme « Gain d'auto-évaluation comparatif » (Gain CSA [%] = ((MWpre- MWpost)/(Mwpre-1)) x 100) en utilisant une évaluation des résultats spécifiques. .
|
e-Learning : 45 minutes, gain CSA immédiatement après le e-learning et 6 mois après le e-learning.
|
Questionnaire de réponse CPD (« Développement professionnel continu »)
Délai: Juste avant de commencer la session d'apprentissage en ligne de 45 minutes + immédiatement après la fin de l'un des ateliers en ligne proposés (qui se tiendront deux jeudis par mois pendant 5 ans) + 6 mois après l'apprentissage mixte.
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Questionnaire en 12 items pour évaluer l'impact des activités de DPC sur les changements dans les intentions comportementales cliniques
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Juste avant de commencer la session d'apprentissage en ligne de 45 minutes + immédiatement après la fin de l'un des ateliers en ligne proposés (qui se tiendront deux jeudis par mois pendant 5 ans) + 6 mois après l'apprentissage mixte.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Raupach T, Munscher C, Beissbarth T, Burckhardt G, Pukrop T. Towards outcome-based programme evaluation: using student comparative self-assessments to determine teaching effectiveness. Med Teach. 2011;33(8):e446-53. doi: 10.3109/0142159X.2011.586751.
- Legare F, Freitas A, Turcotte S, Borduas F, Jacques A, Luconi F, Godin G, Boucher A, Sargeant J, Labrecque M. Responsiveness of a simple tool for assessing change in behavioral intention after continuing professional development activities. PLoS One. 2017 May 1;12(5):e0176678. doi: 10.1371/journal.pone.0176678. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-2676
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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