- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06425692
Arbeitspaket 3: Ausbildung für Intensivmediziner in der grundlegenden Palliativversorgung
Verbesserung der Palliativversorgung auf der Intensivstation (EPIC) – Arbeitspaket 3
Ziel des EPIC-Projekts ist es, die Palliativversorgung schwerkranker Patienten und ihrer Familien auf Intensivstationen nachhaltig zu verbessern. Zu diesem Zweck arbeitet ein interdisziplinäres Konsortium zusammen, um ein neues praxistaugliches Palliativversorgungsmodell unter Einsatz von Telemedizin bereitzustellen. Das Projekt ist die erste europäische Interventionsstudie zur Palliativversorgung auf der Intensivstation, die einen systembasierten Ansatz mit proaktiver Patientenidentifikation, Checkliste und Blended Learning nutzt, der auf die spezifischen Bedürfnisse des Intensivpersonals zugeschnitten ist.
Die Vision von EPIC besteht darin, zu einem Bewusstseinswandel von einem engen Fokus auf die Verlängerung des Lebens hin zu einem ganzheitlicheren Ansatz in der Pflege beizutragen.
Die Entwicklung von Blended Learning für das Intensivpflegepersonal ist Aufgabe des Arbeitspakets (AP) 3. Ziel ist es, die Einstellung, das Verständnis und das Selbstvertrauen des Intensivpflegepersonals zu verbessern. Hierzu soll Blended Learning entwickelt und umgesetzt werden. Ziel ist die Vermittlung der Grundlagen der Palliativversorgung auf kognitiver, affektiver und psychomotorischer Ebene.
Aufgrund des internationalen Charakters des Projekts soll es auf Englisch mit Untertiteln in den Landessprachen entwickelt werden. Darüber hinaus wird ein Workshop mit Patienten- und Familienberatern durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Rund 10 % aller Verstorbenen in der Bevölkerung sterben nach der Einweisung auf eine Intensivstation (ICU). Diese Patienten haben möglicherweise belastende Symptome und erhalten möglicherweise eine intensivere lebensverlängernde Behandlung, als sie selbst gewählt hätten. Dies kann zu familiärem Stress, aber auch zu psychischen Belastungen des Intensivpflegepersonals führen.
Ziel des EPIC-Projekts ist es, die Palliativversorgung schwerkranker Patienten und ihrer Familien auf Intensivstationen nachhaltig zu verbessern. Zu diesem Zweck arbeitet ein interdisziplinäres Konsortium zusammen, um ein neues praxistaugliches Palliativversorgungsmodell unter Einsatz von Telemedizin bereitzustellen. Das Projekt ist die erste europäische Interventionsstudie zur Palliativversorgung auf der Intensivstation, die einen systembasierten Ansatz mit proaktiver Patientenidentifikation, Checkliste und Blended Learning nutzt, der auf die spezifischen Bedürfnisse des Intensivpersonals zugeschnitten ist. Die Vision von EPIC besteht darin, zu einem Bewusstseinswandel von einem engen Fokus auf die Verlängerung des Lebens hin zu einem ganzheitlicheren Pflegeansatz beizutragen.
Ziele des Arbeitspakets (WP) 3 Ziel ist es, die Einstellung, das Verständnis und das Selbstvertrauen des Intensivpersonals zu verbessern. Hierzu wird Blended Learning entwickelt und umgesetzt. Ziel ist die Vermittlung der Grundlagen der Palliativversorgung auf kognitiver, affektiver und psychomotorischer Ebene. Aufgrund des internationalen Charakters des Projekts soll es auf Englisch mit Untertiteln in den Landessprachen entwickelt werden. Darüber hinaus sollte ein Workshop mit Patienten- und Familienberatern durchgeführt werden.
Entwicklung und Umsetzung von Blended Learning
Das Blended-Learning-Programm muss von allen an der Studie teilnehmenden Mitarbeitern der Intensivstation während der Übergangsphase von 4 Wochen vor dem Eingriff absolviert werden. Der Lehrplan wird in enger Zusammenarbeit mit einem anderen Arbeitspaket entwickelt. Das Hauptziel besteht darin, die standardisierten EPIC-Verfahren anhand der folgenden Fragen zu vermitteln:
- Warum ist Palliativpflege notwendig?
- Wann sollte man eine Fachberatung für Palliativpflege in Anspruch nehmen?
- Wie kann man Palliativpflege benachrichtigen?
- Was sind die entscheidenden Elemente der Palliativversorgung auf der Intensivstation?
Die Teilnehmer absolvieren zunächst das eLearning-Programm. Diese wird ihnen über die datengesicherte Open-Source-Plattform BeST, Charite, zur Verfügung gestellt. Anschließend nehmen die Teilnehmer an interaktiven Online-Workshops teil, die von den an der Studie beteiligten Forschern moderiert werden. Ein weiterer Schwerpunkt des Workshop-Curriculums liegt auf der Schulung der Kommunikationsfähigkeiten und offenen Fragen nach dem eLearning. Um allen Mitarbeitern der Intensivstation die Teilnahme zu ermöglichen, werden zwei Workshops à 90 Minuten angeboten. Darüber hinaus wird bei jedem Workshop eine Taschenkarte zur Symptombeurteilung, Kommunikation und Pflegeplanung entwickelt und ausgehändigt.
Evaluierung der Trainingswirkung Die Evaluierung des Blended Learnings erfolgt zu unterschiedlichen Zeitpunkten. Einerseits wird der validierte CPD Response Questionnaire verwendet, ein 12-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Auswirkungen von CPD-Aktivitäten auf Änderungen klinischer Verhaltensabsichten. CPD-Aktivitäten können als Hinweis darauf genutzt werden, dass neues Wissen zu Veränderungen in der Praxis führen kann.
Welche Veränderungen die Forscher messen wollen, wird sich bei der Entwicklung des Curriculums zeigen.
Mit dem Comparative Self-Assessment (CSA) Gain werden die konkreten Lerneffekte im Verhältnis zum Wissens-, Einstellungs- und Kompetenzzuwachs bewertet. Dabei beurteilen die Teilnehmer im Beitrag/dieser Bewertung ihren eigenen Wissenszuwachs. Die Informationen werden anhand deutscher Schulnoten (1 = sehr gut, 6 = ungenügend) bewertet. Anschließend kann der Lerngewinn auf den Ebenen Einstellung und Wissen berechnet werden als CSA Gain [%] = ((MWpre-MWpost)/(Mwpre-1)) x 100.
Die Lernziele werden auf dem zu entwickelnden Lehrplan basieren, daher wird der Fragebogen auch als Ergänzung eingereicht. Beide Fragebögen werden den Teilnehmern über einen Link und/oder QR-Code mit dem SoSci Survey Tool zur Verfügung gestellt. Der CPD soll vor und nach Blended Learning sowie nach sechs Monaten erhoben werden, der CSA-Gewinn nach Blended Learning und ebenfalls nach sechs Monaten.
Die Fragebögen liegen in englischer Sprache vor und werden entsprechend dem Stand der Technik hin- und herübersetzt. Erinnerungen für die Folgefragebögen werden den Teilnehmern per E-Mail zugesandt. Die Ergebnisse werden den Forschern an anderen Standorten mitgeteilt und zur Aktualisierung des Lehrplans nach Abschluss der Interventionsstudie verwendet.
Durchführung und Auswertung des Patienten- und Familien-Workshops Es wird ein gemeinsamer Workshop mit Patienten und Angehörigen abgehalten, um deren Perspektiven und Bedürfnisse in Bezug auf Fähigkeiten und Kenntnisse professioneller Betreuer zu integrieren. Diese wird dann ebenfalls evaluiert, wobei die zu erarbeitenden Inhalte die Items der Evaluierung liefern. Die Auswertung wird auch als Online-Fragebogen über SoSci erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Martin Neukirchen, MD
- Telefonnummer: GER 0049-211-08700
- E-Mail: martin.neukirchen@med.uni-duesseldorf.de
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre
- Personal auf der Intensivstation und Teilnehmer der EPIC-Interventionsstudie (Arzt, Krankenschwester)
- Teilnehmer von Patienten- und Familienworkshops
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre
- Ablehnung der Studienteilnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Aufklärung über grundlegende Palliativversorgung
Blended Learning für Intensivpersonal und Online-Webinare.
Ziel ist die Vermittlung der Grundlagen der Palliativversorgung auf kognitiver, affektiver und psychomotorischer Ebene.
|
Aufklärung über grundlegende Palliativversorgung per E-Learning + Webinar zur Wissensvertiefung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CSA-Gewinn
Zeitfenster: E-Learning: 45 Minuten, CSA-Gewinn unmittelbar nach dem E-Learning und 6 Monate nach dem E-Learning.
|
Der Comparative Self-Assessment (CSA) Gain wird zur Bewertung der spezifischen Lerneffekte in Bezug auf den Zuwachs an Wissen, Einstellungen und Fähigkeiten herangezogen [2].
Dabei beurteilen die Teilnehmer im Beitrag/dieser Bewertung ihren eigenen Wissenszuwachs.
Die Informationen werden anhand deutscher Schulnoten (1 = sehr gut, 6 = ungenügend) bewertet.
Anschließend kann der Lerngewinn auf den Ebenen Einstellung und Wissen als „Comparative Self-Assessment Gain“ (CSA Gain [%] = ((MWpre-MWpost)/(Mwpre-1)) x 100) anhand spezifischer Ergebnisauswertungen berechnet werden .
|
E-Learning: 45 Minuten, CSA-Gewinn unmittelbar nach dem E-Learning und 6 Monate nach dem E-Learning.
|
|
CPD-Antwortfragebogen („Kontinuierliche berufliche Weiterentwicklung“)
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn der 45-minütigen E-Learning-Sitzung + unmittelbar nach Abschluss eines der angebotenen Online-Workshops (findet 5 Jahre lang an zwei Donnerstagen im Monat statt) + 6 Monate nach dem Blended Learning.
|
12-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Auswirkungen von CPD-Aktivitäten auf Änderungen der klinischen Verhaltensabsichten
|
Unmittelbar vor Beginn der 45-minütigen E-Learning-Sitzung + unmittelbar nach Abschluss eines der angebotenen Online-Workshops (findet 5 Jahre lang an zwei Donnerstagen im Monat statt) + 6 Monate nach dem Blended Learning.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Raupach T, Munscher C, Beissbarth T, Burckhardt G, Pukrop T. Towards outcome-based programme evaluation: using student comparative self-assessments to determine teaching effectiveness. Med Teach. 2011;33(8):e446-53. doi: 10.3109/0142159X.2011.586751.
- Legare F, Freitas A, Turcotte S, Borduas F, Jacques A, Luconi F, Godin G, Boucher A, Sargeant J, Labrecque M. Responsiveness of a simple tool for assessing change in behavioral intention after continuing professional development activities. PLoS One. 2017 May 1;12(5):e0176678. doi: 10.1371/journal.pone.0176678. eCollection 2017.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-2676
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .