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ワークパッケージ 3 ICU 臨床医に対する基本的緩和ケア教育

2024年5月21日 更新者:Heinrich-Heine University, Duesseldorf

ICU における緩和ケアの強化 (EPIC) - 作業パッケージ 3

EPIC プロジェクトは、ICU にいる重症患者とその家族に対する緩和ケアを持続的に改善することを目的としています。 この目的のために、学際的なコンソーシアムが協力して、遠隔医療を使用した新しい実践的な緩和ケア モデルを提供しています。 このプロジェクトは、ICU スタッフの特定のニーズを満たすように設計されたプロアクティブな患者識別、チェックリスト、混合学習を備えたシステムベースのアプローチを使用した、ICU における緩和ケアに関するヨーロッパ初の介入研究です。

EPIC のビジョンは、延命という狭い焦点からケアに対するより包括的なアプローチへの意識の変化に貢献することです。

集中治療スタッフのための混合学習の開発は、ワーク パッケージ (WP) 3 のタスクです。目的は、ICU スタッフの態度、理解、自信を向上させることです。 この目的のために、ブレンディッドラーニングが開発され、実装されます。 目的は、認知、感情、精神運動のレベルで緩和ケアの基本を教えることです。

このプロジェクトは国際的な性質を持っているため、英語で開発され、現地の言語の字幕が付けられます。 さらに、患者と家族のアドバイザーによるワークショップも実施されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

背景 人口の全死亡者の約 10% が、集中治療室 (ICU) に入院した後に死亡しています。 これらの患者は苦痛な症状を抱えている可能性があり、自分で選択したよりもさらに集中的な延命治療を受ける可能性があります。 これは家族のストレスだけでなく、集中治療スタッフの精神的苦痛にもつながる可能性があります。

EPIC プロジェクトは、ICU にいる重症患者とその家族に対する緩和ケアを持続的に改善することを目的としています。 この目的のために、学際的なコンソーシアムが協力して、遠隔医療を使用した新しい実践的な緩和ケア モデルを提供しています。 このプロジェクトは、ICU スタッフの特定のニーズを満たすように設計されたプロアクティブな患者識別、チェックリスト、混合学習を備えたシステムベースのアプローチを使用した、ICU における緩和ケアに関するヨーロッパ初の介入研究です。 EPIC のビジョンは、延命という狭い焦点から、より包括的なケアのアプローチへの意識の変化に貢献することです。

ワークパッケージ (WP) 3 の目的 その目的は、ICU スタッフの態度、理解、自信を向上させることです。 この目的のために、混合学習が開発され、実装されます。 目的は、認知、感情、精神運動のレベルで緩和ケアの基本を教えることです。 このプロジェクトは国際的な性質を持っているため、英語で開発され、現地の言語の字幕が付けられます。 さらに、患者および家族のアドバイザーとのワークショップを実施する必要があります。

ブレンデッドラーニングの開発と実装

混合学習プログラムは、研究に参加するすべての ICU スタッフが介入前の 4 週間のクロスオーバー期間中に完了する必要があります。 カリキュラムは、別のワークパッケージと緊密に連携して開発されます。 主な目的は、次の質問を使用して標準化された EPIC 手順を教えることです。

  1. 緩和ケアはなぜ必要なのでしょうか?
  2. 緩和ケアの専門家にいつ相談すればよいでしょうか?
  3. 緩和ケアをどのように伝えるか?
  4. ICU における緩和ケアの重要な要素は何ですか?

参加者はまず e ラーニング プログラムを完了します。 これは、データ保護されたオープンソース プラットフォームである BeST、Charite を通じて利用可能です。 その後、参加者は、研究に関与した研究者が司会を務める対話型のオンライン ワークショップに参加します。 ワークショップのカリキュラムは、コミュニケーション スキルのトレーニングと e ラーニング後の自由質問にも重点を置いています。 ICU職員全員が参加できる90分のワークショップを2回開催します。 さらに、症状の評価、コミュニケーション、ケア計画のためのポケットカードが作成され、各ワークショップで配布されます。

トレーニングの効果の評価 混合学習の評価は、さまざまな時点で行われます。 一方では、臨床行動意図の変化に対する CPD 活動の影響を評価するための 12 項目の質問票である、検証済みの CPD 応答質問票が使用されます。 CPD 活動は、新しい知識が実際の変化につながる可能性があることを示す方法として使用できます。

研究者がどの変化を測定したいのかは、カリキュラムの開発中に明らかになります。

比較自己評価 (CSA) の向上は、知識、態度、スキルの向上に関連した具体的な学習効果を評価するために使用されます。 ここで、参加者は、事後/今回の評価での自分自身の知識の増加を評価します。 情報はドイツの学校の成績を使用して評価されます (1 = 非常に良い、6 = 不十分)。 その後、態度と知識のレベルに関する学習ゲインは、CSA ゲイン [%] = ((MWpre-MWpost)/(Mwpre-1)) x 100 として計算できます。

学習目標は開発するカリキュラムに基づいて決定されるため、アンケートも修正として提出されます。 どちらのアンケートも、参加者は SoSci Survey ツールを使用してリンクや QR コードを介して利用できるようになります。 CPD は混合学習の前後と 6 か月後に調査され、CSA の増加は混合学習後と 6 か月後に調査されます。

アンケートは英語で提供されており、最新技術に応じて相互に翻訳されます。 フォローアップアンケートのリマインドは参加者に電子メールで送信されます。 結果は他の施設の研究者に伝えられ、介入研究終了後にカリキュラムを更新するために使用されます。

患者と家族のワークショップの実施と評価 専門の介護者のスキルと知識の観点から患者と家族の視点とニーズを統合するために、患者と家族との共同ワークショップが開催されます。 これも評価され、開発するコンテンツが評価項目となります。 評価は SoSci を介したオンライン アンケートとしても収集されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ICUスタッフとEPIC介入研究参加者(医師、看護師)
  • 患者と家族のワークショップ参加者
  • 研究に参加することに同意する

除外基準:

  • 18 歳未満
  • 研究への参加の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:基本的な緩和ケアに関する教育
ICUスタッフ向けの混合学習とオンラインウェビナー。 目的は、認知、感情、精神運動のレベルで緩和ケアの基本を教えることです。
知識を深めるeラーニング+ウェビナーによる基本的な緩和ケアの教育。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CSAゲイン
時間枠:e ラーニング: 45 分間、e ラーニング直後および e ラーニングの 6 か月後に CSA が獲得されます。
比較自己評価 (CSA) の利得は、知識、態度、スキルの増加に関連した具体的な学習効果を評価するために使用されます [2]。 ここで、参加者は、事後/今回の評価での自分自身の知識の増加を評価します。 情報はドイツの学校の成績を使用して評価されます (1 = 非常に良い、6 = 不十分)。 その後、態度と知識のレベルに関する学習利得は、特定の成果評価を使用して「比較自己評価利得」(CSA 利得 [%] = ((MWpre-MWpost)/(Mwpre-1)) x 100) として計算できます。 。
e ラーニング: 45 分間、e ラーニング直後および e ラーニングの 6 か月後に CSA が獲得されます。
CPD 回答アンケート (「継続的な専門能力開発」)
時間枠:45 分間の e ラーニング セッションの開始直前 + 提供されたオンライン ワークショップのいずれかの終了直後 (5 年間、毎月 2 回木曜日に開催) + ブレンド学習後 6 か月。
臨床行動意図の変化に対するCPD活動の影響を評価するための12項目のアンケート
45 分間の e ラーニング セッションの開始直前 + 提供されたオンライン ワークショップのいずれかの終了直後 (5 年間、毎月 2 回木曜日に開催) + ブレンド学習後 6 か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2028年3月1日

研究の完了 (推定)

2029年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月21日

最初の投稿 (実際)

2024年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月21日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-2676

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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