- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06425692
3. munkacsomag Oktatás intenzív osztályos klinikusok számára a palliatív alapellátásban
A palliatív ellátás fokozása intenzív osztályon (EPIC) – 3. munkacsomag
Az EPIC projekt célja a súlyosan beteg betegek és családjaik palliatív ellátásának fenntartható javítása az intenzív osztályokon. Ennek érdekében egy interdiszciplináris konzorcium dolgozik együtt egy új, gyakorlatias palliatív ellátási modell létrehozásán a távorvoslás segítségével. A projekt az első olyan európai intervenciós tanulmány, amely az intenzív osztályon végzett palliatív ellátásról szól, amely rendszeralapú megközelítést alkalmaz proaktív betegazonosítással, ellenőrző listákkal és vegyes tanulással, amelyet az intenzív osztály személyzetének speciális igényeinek megfelelően alakítottak ki.
Az EPIC víziója, hogy hozzájáruljon a tudatosság változásához, az élethosszabbításra irányuló szűk fókusz helyett az ellátás holisztikusabb megközelítésére.
A blended learning fejlesztése az intenzív osztályon dolgozók számára a 3. munkacsomag (WP) feladata. A cél az intenzív osztályon dolgozók hozzáállásának, megértésének és önbizalmának fejlesztése. E célból a blended tanulást kell fejleszteni és megvalósítani. A cél a palliatív ellátás alapjainak megismertetése kognitív, affektív és pszichomotoros szinten.
A projekt nemzetközi jellege miatt angol nyelvű, helyi nyelvű feliratozással készül. Ezen kívül workshopot tartanak beteg- és családtanácsadókkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér A lakosság összes elhunytának körülbelül 10%-a hal meg intenzív osztályra (ICU) való felvétel után. Ezeknek a betegeknek aggasztó tünetei lehetnek, és intenzívebb, életüket meghosszabbító kezelésben részesülhetnek, mint ahogyan azt maguk választották volna. Ez családi stresszhez vezethet, de mentális szorongáshoz is vezethet az intenzív osztályon dolgozók körében.
Az EPIC projekt célja a súlyosan beteg betegek és családjaik palliatív ellátásának fenntartható javítása az intenzív osztályokon. Ennek érdekében egy interdiszciplináris konzorcium dolgozik együtt egy új, gyakorlatias palliatív ellátási modell létrehozásán a távorvoslás segítségével. A projekt az első olyan európai intervenciós tanulmány, amely az intenzív osztályon végzett palliatív ellátásról szól, amely rendszeralapú megközelítést alkalmaz proaktív betegazonosítással, ellenőrző listákkal és vegyes tanulással, amelyet az intenzív osztály személyzetének speciális igényeinek megfelelően alakítottak ki. Az EPIC víziója, hogy hozzájáruljon a tudatosság változásához, az élethosszabbítás szűk fókuszáról a gondozás holisztikusabb megközelítésére.
A 3. munkacsomag (WP) célkitűzései A cél az intenzív osztályon dolgozók hozzáállásának, megértésének és önbizalmának javítása. E célból a blended tanulást fejlesztik és hajtják végre. A cél a palliatív ellátás alapjainak megismertetése kognitív, affektív és pszichomotoros szinten. A projekt nemzetközi jellege miatt angol nyelvű, helyi nyelvű feliratozással készül. Ezenkívül műhelymunkát kell tartani beteg- és családtanácsadókkal.
Blend learning fejlesztése és megvalósítása
A blended learning programot a vizsgálatban részt vevő összes intenzív osztályos személyzetnek el kell végeznie a beavatkozást megelőző 4 hét keresztezési időszakban. A tananyag kidolgozása egy másik munkacsomaggal szoros együttműködésben történik. A fő cél a szabványos EPIC eljárások tanítása a következő kérdések segítségével:
- Miért van szükség palliatív ellátásra?
- Mikor kell palliatív ellátás szakorvosi konzultációt kérni?
- Hogyan lehet üzenetet küldeni a palliatív ellátásnak?
- Melyek a palliatív ellátás kritikus elemei az intenzív osztályon?
A résztvevők először teljesítik az eLearning programot. Ezt az adatbiztonságos nyílt forráskódú platformon keresztül teszik elérhetővé számukra: BeST, Charite. A résztvevők ezután interaktív online workshopokon vesznek részt, amelyeket a vizsgálatban részt vevő kutatók moderálnak. A műhelytanterv a kommunikációs készségek képzésére és az eLearning utáni nyitott kérdésekre is összpontosít. Két, egyenként 90 perces workshopot kínálnak, hogy az intenzív osztály összes dolgozója részt vehessen. Ezen kívül minden workshopon kidolgoznak és osztanak ki egy zsebkártyát a tünetek felmérésére, a kommunikációra és az ellátás tervezésére.
A képzés hatásának értékelése A blended learning értékelésére különböző időpontokban kerül sor. Egyrészt a validált CPD Válasz Questionnaire-t, egy 12 elemből álló kérdőívet, amely felméri a CPD tevékenységek hatását a klinikai viselkedési szándékok változásaira. A CPD-tevékenységek felhasználhatók annak jelzésére, hogy az új ismeretek változásokat eredményezhetnek a gyakorlatban.
Hogy a vizsgálók milyen változásokat szeretnének mérni, az a tanterv kidolgozása során derül ki.
Az összehasonlító önértékelés (CSA) nyereséget arra használják, hogy értékeljék a konkrét tanulási hatásokat a tudás, az attitűdök és a készségek növekedésével összefüggésben. Itt a résztvevők saját tudásuk gyarapodását értékelik a poszt/ebben az értékelésben. Az információkat német iskolai osztályzatok alapján értékelték (1 = nagyon jó, 6 = nem kielégítő). Ezt követően az attitűd- és tudásszinteken elért tanulási nyereség a következőképpen számítható ki: CSA Gain [%] = ((MWpre-MWpost)/(Mwpre-1)) x 100.
A tanulási célok a kidolgozandó tananyagra épülnek majd, így a kérdőívet is benyújtják módosításként. Mindkét kérdőív elérhető lesz a résztvevők számára linken és/vagy QR-kódon keresztül a SoSci Survey eszköz segítségével. A CPD-t a blended learning előtt és után, valamint hat hónap után, a CSA-növekedést pedig vegyes tanulás után és hat hónap után is fel kell mérni.
A kérdőívek angol nyelven érhetők el, és a technika állása szerint oda-vissza fordítják őket. Az utókérdőívek emlékeztetőit e-mailben küldjük meg a résztvevőknek. Az eredményeket közlik a többi helyszín vizsgálójával, és a beavatkozási tanulmány befejezése után a tananyag frissítésére használják fel.
A betegek és a családok workshopjának lebonyolítása és értékelése A betegek és hozzátartozók részvételével közös munkaértekezletet tartanak, hogy integrálják nézőpontjaikat és igényeiket a professzionális gondozók készségei és ismeretei tekintetében. Ezt követően ez is értékelésre kerül, így a fejlesztendő tartalom biztosítja az értékelés tételeit. Az értékelést online kérdőívként is összegyűjtjük a SoSci-n keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Martin Neukirchen, MD
- Telefonszám: GER 0049-211-08700
- E-mail: martin.neukirchen@med.uni-duesseldorf.de
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 év
- Az intenzív osztály munkatársai és az EPIC intervenciós vizsgálat résztvevői (orvos, nővér)
- betegek és családi workshopok résztvevői
- beleegyezik a tanulmányban való részvételbe
Kizárási kritériumok:
- <18 év
- a tanulmányi részvétel elutasítása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Oktatás a palliatív alapellátásról
Vegyes tanulás az intenzív osztály dolgozói számára és online webináriumok.
A cél a palliatív ellátás alapjainak megismertetése kognitív, affektív és pszichomotoros szinten.
|
Oktatás a palliatív alapellátásról e-learningen keresztül + webinárium az ismeretek elmélyítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CSA-nyereség
Időkeret: e-Learning: 45 perc, CSA-nyereség közvetlenül az e-learning után és 6 hónappal az e-learning után.
|
Az összehasonlító önértékelési (CSA) nyereséget a specifikus tanulási hatások értékelésére használják a tudás, az attitűdök és a készségek növekedésével összefüggésben [2].
Itt a résztvevők saját tudásuk gyarapodását értékelik a poszt/ebben az értékelésben.
Az információkat német iskolai osztályzatok alapján értékelték (1 = nagyon jó, 6 = nem kielégítő).
Ezt követően az attitűd és tudás szintjén elért tanulási nyereség a következőképpen számítható ki: „Összehasonlító önértékelési nyereség” (CSA nyereség [%] = ((MWpre-MWpost)/(Mwpre-1)) x 100) specifikus eredményértékelés segítségével .
|
e-Learning: 45 perc, CSA-nyereség közvetlenül az e-learning után és 6 hónappal az e-learning után.
|
CPD válaszkérdőív ("Folytató szakmai fejlődés")
Időkeret: Közvetlenül a 45 perces e-learning foglalkozás megkezdése előtt + közvetlenül az egyik felajánlott online workshop befejezése után (5 éven keresztül havi két csütörtökön) + 6 hónappal a blended learning után.
|
12 tételből álló kérdőív a CPD tevékenységek klinikai viselkedési szándékok változására gyakorolt hatásának felmérésére
|
Közvetlenül a 45 perces e-learning foglalkozás megkezdése előtt + közvetlenül az egyik felajánlott online workshop befejezése után (5 éven keresztül havi két csütörtökön) + 6 hónappal a blended learning után.
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Raupach T, Munscher C, Beissbarth T, Burckhardt G, Pukrop T. Towards outcome-based programme evaluation: using student comparative self-assessments to determine teaching effectiveness. Med Teach. 2011;33(8):e446-53. doi: 10.3109/0142159X.2011.586751.
- Legare F, Freitas A, Turcotte S, Borduas F, Jacques A, Luconi F, Godin G, Boucher A, Sargeant J, Labrecque M. Responsiveness of a simple tool for assessing change in behavioral intention after continuing professional development activities. PLoS One. 2017 May 1;12(5):e0176678. doi: 10.1371/journal.pone.0176678. eCollection 2017.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-2676
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ICU
-
University of OklahomaVisszavontICU Halálozás | ICU MorbiditásEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical CenterToborzásIntenzív osztályon | ICU | Kognitív rehabilitáció | ICU túlélésEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineOptiScan Biomedical CorporationMegszűnt
-
Khon Kaen UniversityBefejezve
-
University of UtahBefejezve
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Basilea PharmaceuticaBefejezveICUEgyesült Államok, Belgium, Spanyolország, Izrael, Koreai Köztársaság, Kanada
-
China Medical University HospitalJuntendo University; China Medical University, Taiwan; Mariano Marcos State UniversityBefejezve
-
University Hospital of CologneAlbert Einstein College of Medicine; Monash University; The Alfred; Johann Wolfgang... és más munkatársakMég nincs toborzás
-
University Hospital, CaenBefejezve