- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06425692
Työpaketti 3 Koulutus teho-osaston kliinikoille peruspalliatiivisessa hoidossa
Palliatiivisen hoidon tehostaminen teho-osastolla (EPIC) – Työpaketti 3
EPIC-hankkeen tavoitteena on parantaa vakavasti sairaiden potilaiden ja heidän perheidensä palliatiivista hoitoa kestävästi teho-osastoilla. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tieteidenvälinen konsortio työskentelee yhdessä luodakseen uuden käytännön palliatiivisen hoitomallin telelääketieteen avulla. Hanke on ensimmäinen eurooppalainen interventiotutkimus teho-osaston palliatiivisesta hoidosta, jossa käytetään järjestelmäpohjaista lähestymistapaa proaktiiviseen potilaan tunnistamiseen, tarkistuslistaan ja sekoitettuun oppimiseen, joka on suunniteltu vastaamaan teho-osaston henkilökunnan erityistarpeisiin.
EPIC:n visiona on edistää tietoisuuden muutosta kapeasta eliniän pidentämisestä kokonaisvaltaisempaan hoitoon.
Tehohoitohenkilöstön seka-oppimisen kehittäminen on Work Package (WP) 3:n tehtävä. Tavoitteena on parantaa teho-osaston henkilökunnan asennetta, ymmärrystä ja itseluottamusta. Blended-oppimista tulee kehittää ja toteuttaa tätä tarkoitusta varten. Tavoitteena on opettaa palliatiivisen hoidon perusteita kognitiivisella, affektiivisella ja psykomotorisella tasolla.
Hankkeen kansainvälisen luonteen vuoksi se on tarkoitus kehittää englanniksi paikallisilla kielillä tekstitetyillä. Lisäksi järjestetään työpaja potilas- ja perheneuvojien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Noin 10 % väestön kuolleista kuolee päästyään teho-osastolle (ICU). Näillä potilailla voi olla ahdistavia oireita ja he voivat saada intensiivisempää elämää pidentävää hoitoa kuin he olisivat itse valinneet. Tämä voi johtaa perheen stressiin, mutta myös henkiseen ahdistukseen tehohoitohenkilöstön keskuudessa.
EPIC-hankkeen tavoitteena on parantaa vakavasti sairaiden potilaiden ja heidän perheidensä palliatiivista hoitoa kestävästi teho-osastoilla. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tieteidenvälinen konsortio työskentelee yhdessä luodakseen uuden käytännön palliatiivisen hoitomallin telelääketieteen avulla. Hanke on ensimmäinen eurooppalainen interventiotutkimus palliatiivisesta hoidosta teho-osastolla, jossa käytetään järjestelmäpohjaista lähestymistapaa proaktiiviseen potilaan tunnistamiseen, tarkistuslistaan ja sekoitettuun oppimiseen, joka on suunniteltu vastaamaan teho-osaston henkilökunnan erityistarpeisiin. EPIC:n visiona on edistää tietoisuuden muutosta kapeasta eliniän pidentämisestä kokonaisvaltaisempaan hoitoon.
Työpaketin (WP) tavoitteet 3 Tavoitteena on parantaa teho-osaston henkilökunnan asennetta, ymmärrystä ja itseluottamusta. Tätä tarkoitusta varten kehitetään ja toteutetaan seka-oppimista. Tavoitteena on opettaa palliatiivisen hoidon perusteita kognitiivisella, affektiivisella ja psykomotorisella tasolla. Hankkeen kansainvälisen luonteen vuoksi se on tarkoitus kehittää englanniksi paikallisilla kielillä tekstitetyillä. Lisäksi tulisi järjestää työpaja potilas- ja perheneuvojien kanssa.
Blend-oppimisen kehittäminen ja toteuttaminen
Kaikkien tutkimukseen osallistuvien teho-osaston henkilökunnan on suoritettava sekoitettu oppimisohjelma neljän viikon vaihtojakson aikana ennen interventiota. Opetussuunnitelmaa kehitetään tiiviissä yhteistyössä toisen työpaketin kanssa. Päätavoitteena on opettaa standardoituja EPIC-menettelyjä seuraavien kysymysten avulla:
- Miksi palliatiivista hoitoa tarvitaan?
- Milloin soittaa palliatiivisen hoidon erikoislääkärin konsultaatioon?
- Kuinka lähettää viestiä palliatiivisesta hoidosta?
- Mitkä ovat palliatiivisen hoidon kriittiset osat teho-osastolla?
Osallistujat suorittavat ensin eLearning-ohjelman. Tämä on heidän saatavillaan tietoturvallisen avoimen lähdekoodin alustan kautta: BeST, Charite. Osallistujat osallistuvat sitten interaktiivisiin verkkotyöpajoihin, joita moderoidaan tutkimukseen osallistuneiden tutkijoiden johdolla. Työpajan opetussuunnitelmassa keskitytään myös viestintätaitojen harjoitteluun ja avoimiin kysymyksiin eLearningin jälkeen. Kaksi 90 minuutin työpajaa tarjotaan, jotta koko teho-osaston henkilökunta voi osallistua. Lisäksi jokaisessa työpajassa kehitetään ja jaetaan taskukortti oireiden arviointia, viestintää ja hoidon suunnittelua varten.
Koulutuksen vaikutusten arviointi Blended-oppimisen arviointi tapahtuu eri aikoina. Toisaalta käytetään validoitua CPD Response Questionnaire -kyselylomaketta, 12 kohdan kyselylomaketta, jolla arvioidaan CPD-toimintojen vaikutusta kliinisten käyttäytymisaikeiden muutoksiin. CPD-toimintaa voidaan käyttää keinona osoittaa, että uusi tieto voi johtaa muutoksiin käytännössä.
Mitä muutoksia tutkijat haluavat mitata, se selviää opetussuunnitelman kehittämisen aikana.
Vertailevaa itsearviointia (CSA) käytetään arvioimaan erityisiä oppimisvaikutuksia suhteessa tietojen, asenteiden ja taitojen lisääntymiseen. Tässä osallistujat arvioivat omaa tiedon lisääntymistä post/tämän arvioinnin yhteydessä. Tiedot on arvioitu saksalaisilla kouluarvosanoilla (1 = erittäin hyvä, 6 = epätyydyttävä). Tämän jälkeen oppimishyöty asenne- ja tietotasoilla voidaan laskea CSA-hyöty [%] = ((MWpre-MWpost)/(Mwpre-1)) x 100.
Oppimistavoitteet perustuvat kehitettäviin opetussuunnitelmiin, joten kyselylomake toimitetaan myös lisäyksenä. Molemmat kyselylomakkeet asetetaan osallistujien saataville linkin ja/tai QR-koodin kautta SoSci Survey -työkalun avulla. CPD on tutkittava ennen sekoitettua oppimista ja sen jälkeen ja kuuden kuukauden jälkeen, ja CSA-voitto sekaoppimisen jälkeen ja myös kuuden kuukauden kuluttua.
Kyselylomakkeet ovat saatavilla englanniksi ja ne käännetään edestakaisin tekniikan tason mukaisesti. Muistutukset jatkokyselylomakkeista lähetetään osallistujille sähköpostitse. Tulokset ilmoitetaan muiden laitosten tutkijoille ja niitä käytetään opetussuunnitelman päivittämiseen interventiotutkimuksen päätyttyä.
Potilaiden ja perhetyöpajan toteuttaminen ja arviointi Potilaiden ja omaisten kanssa järjestetään yhteistyöpaja, jossa integroidaan heidän näkökulmiaan ja tarpeitaan ammattihoitajien taitojen ja tietojen suhteen. Tällöin myös tämä arvioidaan, jolloin kehitettävä sisältö tarjoaa arvioinnin kohteet. Arviointi kerätään myös verkkokyselynä SoScin kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martin Neukirchen, MD
- Puhelinnumero: GER 0049-211-08700
- Sähköposti: martin.neukirchen@med.uni-duesseldorf.de
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta
- ICU-henkilöstö ja EPIC-interventiotutkimuksen osallistujat (lääkäri, sairaanhoitaja)
- potilaiden ja perhetyöpajojen osallistujat
- suostumus osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta
- opintoihin osallistumisen kieltäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Koulutus palliatiivisesta perushoidosta
Sekoitettu oppiminen teho-osaston henkilökunnalle ja online-webinaarit.
Tavoitteena on opettaa palliatiivisen hoidon perusteita kognitiivisella, affektiivisella ja psykomotorisella tasolla.
|
Koulutus palliatiivisesta perushoidosta e-learningin kautta + webinaari tiedon syventämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CSA-voitto
Aikaikkuna: e-Learning: 45 minuuttia, CSA-havainnointi välittömästi verkko-oppimisen jälkeen ja 6 kuukautta verkko-oppimisen jälkeen.
|
Vertailevaa itsearviointia (CSA) käytetään arvioimaan erityisiä oppimisvaikutuksia suhteessa tietojen, asenteiden ja taitojen lisääntymiseen [2].
Tässä osallistujat arvioivat omaa tiedon lisääntymistä post/tämän arvioinnin yhteydessä.
Tiedot on arvioitu saksalaisilla kouluarvosanoilla (1 = erittäin hyvä, 6 = epätyydyttävä).
Myöhemmin oppimishyöty asenne- ja tietotasoilla voidaan laskea seuraavasti: "Vertaileva itsearviointivoitto" (CSA-hyöty [%] = ((MWpre-MWpost)/(Mwpre-1)) x 100) käyttämällä erityistä tulosarviointia .
|
e-Learning: 45 minuuttia, CSA-havainnointi välittömästi verkko-oppimisen jälkeen ja 6 kuukautta verkko-oppimisen jälkeen.
|
CPD Response Questionnaire ("Jatkuva ammatillinen kehitys")
Aikaikkuna: Juuri ennen 45 minuutin verkko-oppimisistunnon aloittamista + heti yhden tarjotun verkkotyöpajan päätyttyä (pitää kahtena torstaina kuukaudessa 5 vuoden ajan) + 6 kuukautta seka-oppimisen jälkeen.
|
12 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan CPD-toimintojen vaikutusta kliinisen käyttäytymisaikeiden muutoksiin
|
Juuri ennen 45 minuutin verkko-oppimisistunnon aloittamista + heti yhden tarjotun verkkotyöpajan päätyttyä (pitää kahtena torstaina kuukaudessa 5 vuoden ajan) + 6 kuukautta seka-oppimisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Raupach T, Munscher C, Beissbarth T, Burckhardt G, Pukrop T. Towards outcome-based programme evaluation: using student comparative self-assessments to determine teaching effectiveness. Med Teach. 2011;33(8):e446-53. doi: 10.3109/0142159X.2011.586751.
- Legare F, Freitas A, Turcotte S, Borduas F, Jacques A, Luconi F, Godin G, Boucher A, Sargeant J, Labrecque M. Responsiveness of a simple tool for assessing change in behavioral intention after continuing professional development activities. PLoS One. 2017 May 1;12(5):e0176678. doi: 10.1371/journal.pone.0176678. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-2676
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ICU
-
University of OklahomaPeruutettuICU-kuolleisuus | ICU SairastavuusYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical CenterRekrytointiTeho-osasto | ICU | Kognitiivinen kuntoutus | ICU SurvivorshipYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansRekrytointi
-
Washington University School of MedicineOptiScan Biomedical CorporationLopetettu
-
Khon Kaen UniversityValmis
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerValmis
-
University of UtahValmis
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Basilea PharmaceuticaValmisICUYhdysvallat, Belgia, Espanja, Israel, Korean tasavalta, Kanada
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki