- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06429371
Biopsykosociale bidragydere til irritabilitet hos personer med skuldersmerter
27. april 2026 opdateret af: University of Central Florida
Irritabilitet blev defineret af Geoffrey Maitland som kraften i aktivitet til at fremkalde symptomer, sværhedsgraden af symptomer og tid, før symptomerne aftager.
Irritabilitet er dybt forankret i fysioterapiens kliniske beslutningsproces.
Imidlertid er de mekanismer, der bidrager til irritabilitet, ukendte.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at karakterisere smertefølsomhed og smerterelaterede psykologiske faktorer efter irritabilitetsniveau hos personer med skuldersmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32765
- University of Central Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med skuldersmerter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- intensitet af skuldersmerter vurderet til 3/10 eller højere inden for de seneste 24 timer
- at deltage i fysioterapi for skuldersmerter
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende systemiske medicinske tilstande, der påvirker følelsen, såsom ukontrolleret diabetes
- anamnese med skulderoperation eller fraktur inden for de seneste 6 måneder
- historie med en kronisk smertetilstand, såsom fibromyalgi
- blodkoagulationsforstyrrelser, såsom hæmofili
- kontraindikation for påføring af is (blodtryk > 140/90 mmHg, kold nældefeber, kryogobulinemi, paroksysmal kold hæmoglobinuri, kredsløbsforstyrrelser)
- i øjeblikket gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med skuldersmerter
Personer med skuldersmerter, der er mindst 3/10 inden for de seneste 24 timer.
|
Deltagerne vil gennemgå varmesmertetærskel, kuldesmertetærskel, tryksmertetærskel, temporal summation og betinget smertemodulering for at karakterisere smertefølsomhed.
Deltagerne vil udfylde psykologiske spørgeskemaer for at karakterisere disse faktorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varmesmerter Tærskel
Tidsramme: Dag 1
|
En termode vil blive påført deltoideus, tibialis anterior og lænden.
Termoden vil gradvist øge temperaturen, indtil fornemmelsen skifter fra behagelig varme til smerte (smertegrænse).
Når smertetærsklen er nået, registreres temperaturen i grader Celsius for varmesmertegrænsen.
|
Dag 1
|
|
Forkølelsessmertetærskel
Tidsramme: Dag 1
|
En termode vil blive påført deltoideus, tibialis anterior og lænden.
Termoden vil gradvist sænke temperaturen, indtil fornemmelsen skifter fra behagelig kulde til smerte (smertegrænse).
Når smertetærsklen er nået, registreres temperaturen i grader Celsius for kold smertetærskel.
|
Dag 1
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Dag 1
|
Et algometer vil blive anvendt på deltoideus, tibialis anterior og lænden.
Tryk vil blive påført gradvist, indtil fornemmelsen ændres fra behageligt tryk til smerte (smertegrænse).
Når smertetærskel er nået, vil trykket i kilopascal blive registreret for tryksmertetærskel.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abigail Anderson, University of Central Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
20. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .