- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06429371
Biopsykososiaaliset tekijät ärtyneisyyteen olkapääkipuista kärsivillä henkilöillä
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Central Florida
Geoffrey Maitland määritteli ärtyneisyyden toiminnan voimakkuudeksi oireiden provosoimiseksi, oireiden vakavuudeksi ja oireiden häviämisajana.
Ärtyneisyys on syvästi juurtunut fysioterapian kliinisen päätöksentekoprosessiin.
Ärtyisyyttä aiheuttavia mekanismeja ei kuitenkaan tunneta.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida kipuherkkyyttä ja kipuun liittyviä psykologisia tekijöitä ärtyneisyystasolla henkilöillä, joilla on olkapääkipuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32765
- University of Central Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on olkapääkipuja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olkapääkivun oireiden voimakkuus on arvioitu 3/10 tai enemmän viimeisen 24 tunnin aikana
- käymällä fysioterapiassa olkapääkipujen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- ei-englanninkieliset systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat tunteisiin, kuten hallitsematon diabetes
- olkapääleikkaus tai murtuma viimeisten 6 kuukauden aikana
- krooninen kiputila, kuten fibromyalgia
- veren hyytymishäiriö, kuten hemofilia
- jään käytön vasta-aihe (verenpaine > 140/90 mmHg, kylmä nokkosihottuma, kryogobulinemia, kohtauksellinen kylmä hemoglobinuria, verenkiertohäiriö)
- tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilöt, joilla on olkapääkipuja
Henkilöt, joilla on vähintään 3/10 olkapääkipua viimeisen 24 tunnin aikana.
|
Osallistujat käyvät läpi lämpökipukynnyksen, kylmäkipukynnyksen, painekipukynnyksen, ajallisen summauksen ja ehdollisen kivun modulaation kivun herkkyyden karakterisoimiseksi.
Osallistujat täyttävät psykologisia kyselyitä luonnehtiakseen näitä tekijöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuma kipukynnys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Termodia laitetaan hartialihakseen, sääriluun etuosaan ja alaselkään.
Termodi nostaa lämpötilaa asteittain, kunnes tunne muuttuu mukavasta lämmöstä kipuksi (kipukynnys).
Kun kipukynnys on saavutettu, lämpökipukynnyksen lämpötila celsiusasteina tallennetaan.
|
Päivä 1
|
|
Kylmäkipukynnys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Termodia laitetaan hartialihakseen, sääriluun etuosaan ja alaselkään.
Termodi laskee lämpötilaa asteittain, kunnes tunne muuttuu mukavasta kylmästä kivuksi (kipukynnys).
Kun kipukynnys on saavutettu, lämpötila celsiusasteina kylmäkipukynnystä varten kirjataan.
|
Päivä 1
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Algometriä sovelletaan hartialihakseen, sääriluun etureunaan ja alaselkään.
Painetta kohdistetaan asteittain, kunnes tunne muuttuu mukavasta paineesta kipuksi (kipukynnys).
Kun kipukynnys on saavutettu, paine kilopascaleina kirjataan painekipukynnykseksi.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Abigail Anderson, University of Central Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .