- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06429371
Biopsychosociální přispěvatelé k podrážděnosti u jedinců s bolestí ramen
27. dubna 2026 aktualizováno: University of Central Florida
Podrážděnost definoval Geoffrey Maitland jako energičnost aktivity k vyvolání symptomů, závažnost symptomů a čas, kdy symptomy odezní.
Podrážděnost je hluboce zakořeněna v klinickém rozhodovacím procesu fyzikální terapie.
Mechanismy přispívající k podrážděnosti však nejsou známy.
Účelem této studie je proto charakterizovat citlivost na bolest a psychologické faktory související s bolestí podle úrovně podrážděnosti u jedinců s bolestí ramene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32765
- University of Central Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s bolestí ramene
Popis
Kritéria pro zařazení:
- intenzita symptomů bolesti ramene hodnocená jako 3/10 nebo vyšší za posledních 24 hodin
- navštěvovat fyzikální terapii pro bolesti ramen
Kritéria vyloučení:
- neanglicky mluvící systémové zdravotní stavy, které ovlivňují vnímání, jako je nekontrolovaný diabetes
- anamnéza operace ramene nebo zlomeniny během posledních 6 měsíců
- anamnéza stavu chronické bolesti, jako je fibromyalgie
- porucha srážlivosti krve, jako je hemofilie
- kontraindikace aplikace ledu (krevní tlak > 140/90 mmHg, studená kopřivka, kryogobulinémie, paroxysmální studená hemoglobinurie, oběhová porucha)
- momentálně těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedinci s bolestí ramen
Jedinci s bolestí ramene, která je alespoň 3/10 za posledních 24 hodin.
|
Účastníci podstoupí práh bolesti za tepla, práh bolesti za studena, práh tlakové bolesti, časovou sumaci a podmíněnou modulaci bolesti, aby se charakterizovala citlivost na bolest.
Účastníci vyplní psychologické dotazníky k charakterizaci těchto faktorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplotní práh bolesti
Časové okno: Den 1
|
Na deltový sval, tibialis anterior a spodní část zad bude aplikována termoda.
Termoda bude postupně zvyšovat teplotu, dokud se pocit nezmění z příjemného tepla na bolest (práh bolesti).
Jakmile je dosaženo prahu bolesti, je zaznamenávána teplota ve stupních Celsia pro teplotní práh bolesti.
|
Den 1
|
|
Studený práh bolesti
Časové okno: Den 1
|
Na deltový sval, tibialis anterior a spodní část zad bude aplikována termoda.
Termoda bude postupně snižovat teplotu, dokud se pocit nezmění z příjemného chladu na bolest (práh bolesti).
Jakmile je dosaženo prahu bolesti, zaznamená se teplota ve stupních Celsia pro práh bolesti za studena.
|
Den 1
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Den 1
|
Algometr bude aplikován na deltový sval, tibialis anterior a dolní část zad.
Tlak bude postupně vyvíjen, dokud se pocit nezmění z příjemného tlaku na bolest (práh bolesti).
Jakmile je dosaženo prahu bolesti, tlak v kilopascalech se zaznamená jako práh tlakové bolesti.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abigail Anderson, University of Central Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
20. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Kvantitativní senzorické testování
-
Quidel CorporationDokončeno
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Léman Micro Devices SANeznámýV-Sensors for Vitals: Posouzení přesnosti senzoru vitálních funkcí namontovaného na chytrém telefonuKlinická přesnost senzoru tlaku vitálních funkcí
-
Mayo ClinicDokončenoSpinopelvické vztahy ve vztahu k totální endoprotéze kyčleSpojené státy
-
Orthosensor, Inc.UkončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases...DokončenoObjem končetin | Měření otokuSpojené státy
-
Nantes University HospitalDokončenoRoztroušená sklerózaFrancie
-
BytefliesUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterDokončeno
-
Scientific Intake Limited Co.DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy