- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06429371
Biopsykososiale bidragsytere til irritabilitet hos personer med skuldersmerter
27. april 2026 oppdatert av: University of Central Florida
Irritabilitet ble definert av Geoffrey Maitland som kraften til aktivitet for å provosere symptomer, alvorlighetsgraden av symptomene og tiden før symptomene avtar.
Irritabilitet er dypt forankret i den kliniske beslutningsprosessen for fysioterapi.
Mekanismene som bidrar til irritabilitet er imidlertid ukjente.
Derfor er formålet med denne studien å karakterisere smertesensitivitet og smerterelaterte psykologiske faktorer etter irritabilitetsnivå hos individer med skuldersmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32765
- University of Central Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med skuldersmerter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- intensiteten av symptom på skuldersmerter vurdert til 3/10 eller høyere de siste 24 timene
- deltar på fysioterapi for skuldersmerter
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende systemiske medisinske tilstander som påvirker følelsen, for eksempel ukontrollert diabetes
- historie med skulderkirurgi eller brudd i løpet av de siste 6 månedene
- historie med en kronisk smertetilstand, for eksempel fibromyalgi
- blodkoagulasjonsforstyrrelser, for eksempel hemofili
- kontraindikasjon for påføring av is (blodtrykk > 140/90 mmHg, kald urticaria, kryogobulinemi, paroksysmal kald hemoglobinuri, sirkulasjonskompromittering)
- for tiden gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med skuldersmerter
Personer med skuldersmerter som er minst 3/10 i løpet av de siste 24 timene.
|
Deltakerne vil gjennomgå varmesmerteterskel, kuldesmerteterskel, trykksmerteterskel, temporal summering og betinget smertemodulering for å karakterisere smertefølsomhet.
Deltakerne vil fylle ut psykologiske spørreskjemaer for å karakterisere disse faktorene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terskel for varmesmerte
Tidsramme: Dag 1
|
En termode vil bli brukt på deltoideus, tibialis anterior og korsryggen.
Termoden vil gradvis øke temperaturen inntil følelsen endres fra behagelig varme til smerte (smerteterskel).
Når smerteterskelen er nådd, registreres temperaturen i grader Celsius for varmesmerteterskel.
|
Dag 1
|
|
Kald smerteterskel
Tidsramme: Dag 1
|
En termode vil bli brukt på deltoideus, tibialis anterior og korsryggen.
Termoden vil gradvis redusere temperaturen til følelsen endres fra behagelig kulde til smerte (smerteterskel).
Når smerteterskelen er nådd, registreres temperaturen i grader Celsius for kald smerteterskel.
|
Dag 1
|
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Dag 1
|
Et algometer vil bli brukt på deltoideus, tibialis anterior og korsryggen.
Trykk vil påføres gradvis inntil følelsen endres fra behagelig trykk til smerte (smerteterskel).
Når smerteterskelen er nådd, vil trykket i kilopascal bli registrert for trykksmerteterskel.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abigail Anderson, University of Central Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
20. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .