- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06429371
Contributeurs biopsychosociaux à l'irritabilité chez les personnes souffrant de douleurs à l'épaule
27 avril 2026 mis à jour par: University of Central Florida
L'irritabilité a été définie par Geoffrey Maitland comme la vigueur de l'activité provoquant les symptômes, la gravité des symptômes et le temps nécessaire à la disparition des symptômes.
L'irritabilité est profondément ancrée dans le processus décisionnel clinique en physiothérapie.
Cependant, les mécanismes contribuant à l'irritabilité sont inconnus.
Par conséquent, le but de cette étude est de caractériser la sensibilité à la douleur et facteurs psychologiques liés à la douleur par niveau d'irritabilité chez les personnes souffrant de douleurs à l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32765
- University of Central Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes souffrant de douleurs à l’épaule
La description
Critère d'intégration:
- intensité des symptômes de douleur à l'épaule évaluée à 3/10 ou plus au cours des dernières 24 heures
- suivre une thérapie physique pour une douleur à l'épaule
Critère d'exclusion:
- conditions médicales systémiques non anglophones qui affectent la sensation, comme le diabète incontrôlé
- antécédents de chirurgie ou de fracture de l'épaule au cours des 6 derniers mois
- antécédents de douleur chronique, comme la fibromyalgie
- trouble de la coagulation sanguine, comme l'hémophilie
- contre-indication à l'application de glace (tension artérielle > 140/90 mmHg, urticaire au froid, cryogobulinémie, hémoglobinurie paroxystique au froid, atteinte circulatoire)
- actuellement enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Personnes souffrant de douleurs à l'épaule
Personnes souffrant d'une douleur à l'épaule d'au moins 3/10 au cours des dernières 24 heures.
|
Les participants subiront un seuil de douleur due à la chaleur, un seuil de douleur froide, un seuil de douleur à la pression, une sommation temporelle et une modulation conditionnée de la douleur pour caractériser la sensibilité à la douleur.
Les participants rempliront des questionnaires psychologiques pour caractériser ces facteurs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Seuil de douleur due à la chaleur
Délai: Jour 1
|
Une thermode sera appliquée sur le deltoïde, le tibial antérieur et le bas du dos.
La thermode augmentera progressivement la température jusqu'à ce que la sensation passe d'une chaleur confortable à une douleur (seuil de douleur).
Une fois le seuil de douleur atteint, la température en degrés Celsius pour le seuil de douleur thermique est enregistrée.
|
Jour 1
|
|
Seuil de douleur au froid
Délai: Jour 1
|
Une thermode sera appliquée sur le deltoïde, le tibial antérieur et le bas du dos.
La thermode diminuera progressivement la température jusqu'à ce que la sensation passe d'un froid confortable à une douleur (seuil de douleur).
Une fois le seuil de douleur atteint, la température en degrés Celsius pour le seuil de douleur due au froid est enregistrée.
|
Jour 1
|
|
Seuil de douleur de pression
Délai: Jour 1
|
Un algomètre sera appliqué au deltoïde, au tibial antérieur et au bas du dos.
La pression sera progressivement appliquée jusqu'à ce que la sensation passe d'une pression confortable à une douleur (seuil de douleur).
Une fois le seuil de douleur atteint, la pression en kilopascals sera enregistrée pour le seuil de douleur de pression.
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abigail Anderson, University of Central Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2024
Première publication (Réel)
28 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .