- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06429371
Contributori biopsicosociali all'irritabilità negli individui con dolore alla spalla
27 aprile 2026 aggiornato da: University of Central Florida
L'irritabilità è stata definita da Geoffrey Maitland come il vigore dell'attività volta a provocare sintomi, la gravità dei sintomi e il tempo necessario affinché i sintomi regrediscano.
L’irritabilità è profondamente radicata nel processo decisionale clinico della terapia fisica.
Tuttavia, i meccanismi che contribuiscono all’irritabilità sono sconosciuti.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare la sensibilità al dolore e i fattori psicologici legati al dolore in base al livello di irritabilità negli individui con dolore alla spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32765
- University of Central Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Individui con dolore alla spalla
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Intensità dei sintomi del dolore alla spalla valutata come 3/10 o superiore nelle ultime 24 ore
- frequentare la terapia fisica per il dolore alla spalla
Criteri di esclusione:
- condizioni mediche sistemiche non di lingua inglese che influenzano la sensibilità, come il diabete non controllato
- storia di interventi chirurgici o fratture alla spalla negli ultimi 6 mesi
- storia di una condizione di dolore cronico, come la fibromialgia
- disturbi della coagulazione del sangue, come l’emofilia
- controindicazione all'applicazione del ghiaccio (pressione arteriosa > 140/90 mmHg, orticaria da freddo, criogobulinemia, emoglobinuria parossistica da freddo, compromissione circolatoria)
- attualmente incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Individui con dolore alla spalla
Individui con dolore alla spalla pari ad almeno 3/10 nelle ultime 24 ore.
|
I partecipanti saranno sottoposti alla soglia del dolore da calore, alla soglia del dolore da freddo, alla soglia del dolore da pressione, alla somma temporale e alla modulazione del dolore condizionato per caratterizzare la sensibilità al dolore.
I partecipanti completeranno questionari psicologici per caratterizzare questi fattori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia del dolore da calore
Lasso di tempo: Giorno 1
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Un termode verrà applicato al deltoide, al tibiale anteriore e alla parte bassa della schiena.
Il thermode aumenterà gradualmente la temperatura finché la sensazione non cambierà da calore confortevole a dolore (soglia del dolore).
Una volta raggiunta la soglia del dolore, viene registrata la temperatura in gradi Celsius per la soglia del dolore da calore.
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Giorno 1
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Soglia del dolore da freddo
Lasso di tempo: Giorno 1
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Un termode verrà applicato al deltoide, al tibiale anteriore e alla parte bassa della schiena.
Il termostato diminuirà gradualmente la temperatura fino a quando la sensazione non cambierà da freddo confortevole a dolore (soglia del dolore).
Una volta raggiunta la soglia del dolore, viene registrata la temperatura in gradi Celsius per la soglia del dolore freddo.
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Giorno 1
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Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Giorno 1
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Verrà applicato un algometro al deltoide, al tibiale anteriore e alla parte bassa della schiena.
La pressione verrà applicata gradualmente finché la sensazione non cambierà da pressione confortevole a dolore (soglia del dolore).
Una volta raggiunta la soglia del dolore, la pressione in kilopascal verrà registrata come soglia del dolore pressorio.
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Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Abigail Anderson, University of Central Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 aprile 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
20 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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