- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06429371
Biopsychospołeczne czynniki przyczyniające się do drażliwości u osób z bólem barku
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Central Florida
Drażliwość została zdefiniowana przez Geoffreya Maitlanda jako siła działania wywołująca objawy, nasilenie objawów i czas ustąpienia objawów.
Drażliwość jest głęboko osadzona w procesie podejmowania decyzji klinicznych dotyczących fizjoterapii.
Jednakże mechanizmy przyczyniające się do drażliwości nie są znane.
Celem pracy jest więc charakterystyka wrażliwości na ból i czynników psychologicznych z nim związanych w zależności od poziomu drażliwości u osób z bólem barku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32765
- University of Central Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z bólem barku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- intensywność objawów bólu barku oceniana na 3/10 lub więcej w ciągu ostatnich 24 godzin
- uczęszcza na fizjoterapię z powodu bólu barku
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczne ogólnoustrojowe schorzenia wpływające na czucie, takie jak niekontrolowana cukrzyca
- historia operacji barku lub złamania w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- przewlekła choroba bólowa w wywiadzie, taka jak fibromialgia
- zaburzenia krzepnięcia krwi, takie jak hemofilia
- przeciwwskazanie do stosowania lodu (ciśnienie krwi > 140/90 mmHg, pokrzywka z zimna, kriogobulinemia, napadowa hemoglobinuria z zimna, zaburzenia krążenia)
- obecnie w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z bólem barku
Osoby z bólem barku wynoszącym co najmniej 3/10 w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
Uczestnicy zostaną poddani badaniu progu bólu cieplnego, progu bólu zimnego, progu bólu uciskowego, sumowaniu czasowemu i warunkowanej modulacji bólu w celu scharakteryzowania wrażliwości na ból.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze psychologiczne, aby scharakteryzować te czynniki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu cieplnego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Termoda zostanie przyłożona do mięśnia naramiennego, mięśnia piszczelowego przedniego i dolnej części pleców.
Termoda będzie stopniowo zwiększać temperaturę, aż uczucie zmieni się z komfortowego ciepła na ból (próg bólu).
Po osiągnięciu progu bólu rejestrowana jest temperatura w stopniach Celsjusza dla progu bólu cieplnego.
|
Dzień 1
|
|
Próg bólu zimnego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Termoda zostanie przyłożona do mięśnia naramiennego, mięśnia piszczelowego przedniego i dolnej części pleców.
Termoda będzie stopniowo obniżać temperaturę, aż uczucie zmieni się z przyjemnego zimna na ból (próg bólu).
Po osiągnięciu progu bólu rejestrowana jest temperatura w stopniach Celsjusza dla progu bólu zimnego.
|
Dzień 1
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Algometr zostanie przyłożony do mięśnia naramiennego, mięśnia piszczelowego przedniego i dolnej części pleców.
Nacisk będzie stosowany stopniowo, aż uczucie zmieni się z komfortowego ucisku na ból (próg bólu).
Po osiągnięciu progu bólu ciśnienie w kilopaskalach zostanie zapisane jako próg bólu ciśnieniowego.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Abigail Anderson, University of Central Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .