- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06429371
Biopsychosoziale Faktoren, die zur Reizbarkeit bei Personen mit Schulterschmerzen beitragen
27. April 2026 aktualisiert von: University of Central Florida
Geoffrey Maitland definierte Reizbarkeit als die Intensität der Aktivität, um Symptome hervorzurufen, die Schwere der Symptome und die Zeit, die zum Abklingen der Symptome benötigt wird.
Reizbarkeit ist tief im klinischen Entscheidungsprozess der Physiotherapie verankert.
Die Mechanismen, die zur Reizbarkeit beitragen, sind jedoch unbekannt.
Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Schmerzempfindlichkeit und schmerzbedingte psychologische Faktoren anhand des Reizbarkeitsgrads bei Personen mit Schulterschmerzen zu charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32765
- University of Central Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen mit Schulterschmerzen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulterschmerzsymptomintensität, bewertet mit 3/10 oder höher in den letzten 24 Stunden
- Besuch einer Physiotherapie wegen Schulterschmerzen
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachige systemische Erkrankungen, die das Gefühl beeinträchtigen, wie z. B. unkontrollierter Diabetes
- Vorgeschichte einer Schulteroperation oder -fraktur innerhalb der letzten 6 Monate
- Vorgeschichte einer chronischen Schmerzerkrankung wie Fibromyalgie
- Blutgerinnungsstörung, wie Hämophilie
- Kontraindikation für die Anwendung von Eis (Blutdruck > 140/90 mmHg, Kälteurtikaria, Kryogobulinämie, paroxysmale Kältehämoglobinurie, Kreislaufbeeinträchtigung)
- derzeit schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Personen mit Schulterschmerzen
Personen mit Schulterschmerzen von mindestens 3/10 innerhalb der letzten 24 Stunden.
|
Die Teilnehmer werden einer Hitzeschmerzschwelle, einer Kälteschmerzschwelle, einer Druckschmerzschwelle, einer zeitlichen Summierung und einer konditionierten Schmerzmodulation unterzogen, um die Schmerzempfindlichkeit zu charakterisieren.
Die Teilnehmer füllen psychologische Fragebögen aus, um diese Faktoren zu charakterisieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hitzeschmerzschwelle
Zeitfenster: Tag 1
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Eine Thermode wird am Deltamuskel, am vorderen Schienbeinmuskel und am unteren Rücken angebracht.
Die Thermode erhöht die Temperatur schrittweise, bis sich das Gefühl von angenehmer Wärme in Schmerz verwandelt (Schmerzschwelle).
Sobald die Schmerzschwelle erreicht ist, wird die Temperatur in Grad Celsius für die Hitzeschmerzschwelle aufgezeichnet.
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Tag 1
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Kälteschmerzschwelle
Zeitfenster: Tag 1
|
Eine Thermode wird am Deltamuskel, am vorderen Schienbeinmuskel und am unteren Rücken angebracht.
Die Thermode senkt die Temperatur allmählich ab, bis sich das Gefühl von angenehmer Kälte in Schmerz verwandelt (Schmerzschwelle).
Sobald die Schmerzschwelle erreicht ist, wird die Temperatur in Grad Celsius für die Kälteschmerzschwelle aufgezeichnet.
|
Tag 1
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Tag 1
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Ein Algometer wird am Deltamuskel, am vorderen Schienbeinmuskel und am unteren Rücken angebracht.
Der Druck wird schrittweise ausgeübt, bis sich das Gefühl von angenehmem Druck zu Schmerz (Schmerzschwelle) ändert.
Sobald die Schmerzschwelle erreicht ist, wird der Druck in Kilopascal als Druckschmerzschwelle aufgezeichnet.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Abigail Anderson, University of Central Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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