- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06429371
Contribuintes biopsicossociais para irritabilidade em indivíduos com dor no ombro
27 de abril de 2026 atualizado por: University of Central Florida
A irritabilidade foi definida por Geoffrey Maitland como o vigor da atividade para provocar sintomas, a gravidade dos sintomas e o tempo para que os sintomas diminuam.
A irritabilidade está profundamente enraizada no processo de tomada de decisão clínica da fisioterapia.
No entanto, os mecanismos que contribuem para a irritabilidade são desconhecidos.
Portanto, o objetivo deste estudo é caracterizar a sensibilidade à dor e os fatores psicológicos relacionados à dor por meio do nível de irritabilidade em indivíduos com dor no ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32765
- University of Central Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com dor no ombro
Descrição
Critério de inclusão:
- intensidade dos sintomas de dor no ombro avaliada como 3/10 ou superior nas últimas 24 horas
- frequentando fisioterapia para dor no ombro
Critério de exclusão:
- condições médicas sistêmicas que não falam inglês e que afetam a sensação, como diabetes não controlada
- história de cirurgia ou fratura no ombro nos últimos 6 meses
- história de uma condição de dor crônica, como fibromialgia
- distúrbio de coagulação sanguínea, como hemofilia
- contraindicação à aplicação de gelo (pressão arterial > 140/90 mmHg, urticária ao frio, criogobulinemia, hemoglobinúria paroxística ao frio, comprometimento circulatório)
- atualmente grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Indivíduos com dor no ombro
Indivíduos com dor no ombro de pelo menos 3/10 nas últimas 24 horas.
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Os participantes serão submetidos ao limiar de dor ao calor, limiar de dor ao frio, limiar de dor à pressão, soma temporal e modulação condicionada da dor para caracterizar a sensibilidade à dor.
Os participantes preencherão questionários psicológicos para caracterizar esses fatores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de dor por calor
Prazo: Dia 1
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Um termodo será aplicado no deltóide, tibial anterior e parte inferior das costas.
O termodo aumentará gradualmente a temperatura até que a sensação mude de calor confortável para dor (limiar de dor).
Uma vez atingido o limiar de dor, a temperatura em graus Celsius para o limiar de dor por calor é registrada.
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Dia 1
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Limiar de dor ao frio
Prazo: Dia 1
|
Um termodo será aplicado no deltóide, tibial anterior e parte inferior das costas.
O termodo diminuirá gradualmente a temperatura até que a sensação mude de frio confortável para dor (limiar de dor).
Uma vez atingido o limiar de dor, a temperatura em graus Celsius para o limiar de dor ao frio é registrada.
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Dia 1
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Limiar de dor por pressão
Prazo: Dia 1
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Um algômetro será aplicado no deltóide, tibial anterior e região lombar.
A pressão será aplicada gradualmente até que a sensação mude de pressão confortável para dor (limiar de dor).
Assim que o limiar de dor for atingido, a pressão em quilopascais será registrada para o limiar de dor por pressão.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abigail Anderson, University of Central Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .