- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06429371
Contribuyentes biopsicosociales a la irritabilidad en personas con dolor de hombro
27 de abril de 2026 actualizado por: University of Central Florida
Geoffrey Maitland definió la irritabilidad como el vigor de la actividad para provocar síntomas, la gravedad de los síntomas y el tiempo para que los síntomas desaparezcan.
La irritabilidad está profundamente arraigada en el proceso de toma de decisiones clínicas de fisioterapia.
Sin embargo, se desconocen los mecanismos que contribuyen a la irritabilidad.
Por tanto, el propósito de este estudio es caracterizar la sensibilidad al dolor y los factores psicológicos relacionados con el dolor según el nivel de irritabilidad en personas con dolor de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32765
- University of Central Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personas con dolor de hombro
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intensidad de los síntomas del dolor en el hombro calificada como 3/10 o más en las últimas 24 horas.
- asistir a fisioterapia para el dolor de hombro
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas sistémicas que no hablan inglés y que afectan la sensación, como la diabetes no controlada.
- antecedentes de cirugía o fractura de hombro en los últimos 6 meses
- antecedentes de una afección de dolor crónico, como fibromialgia
- trastorno de la coagulación sanguínea, como hemofilia
- contraindicación para la aplicación de hielo (presión arterial > 140/90 mmHg, urticaria por frío, criogobulinemia, hemoglobinuria paroxística por frío, compromiso circulatorio)
- actualmente embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Personas con dolor de hombro
Personas con dolor de hombro de al menos 3/10 en las últimas 24 horas.
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Los participantes se someterán a un umbral de dolor por calor, un umbral de dolor por frío, un umbral de dolor por presión, suma temporal y modulación condicionada del dolor para caracterizar la sensibilidad al dolor.
Los participantes completarán cuestionarios psicológicos para caracterizar estos factores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de dolor por calor
Periodo de tiempo: Día 1
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Se aplicará un termodo al deltoides, al tibial anterior y a la zona lumbar.
El termodo aumentará gradualmente la temperatura hasta que la sensación cambie de calor confortable a dolor (umbral de dolor).
Una vez que se alcanza el umbral del dolor, se registra la temperatura en grados Celsius para el umbral del dolor por calor.
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Día 1
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Umbral de dolor frío
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se aplicará un termodo al deltoides, al tibial anterior y a la zona lumbar.
El termodo disminuirá gradualmente la temperatura hasta que la sensación cambie de un frío confortable a dolor (umbral de dolor).
Una vez que se alcanza el umbral del dolor, se registra la temperatura en grados Celsius para el umbral del dolor por frío.
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Día 1
|
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Día 1
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Se aplicará un algómetro en el deltoides, el tibial anterior y la zona lumbar.
Se aplicará presión gradualmente hasta que la sensación cambie de una presión cómoda a un dolor (umbral de dolor).
Una vez que se alcanza el umbral de dolor, se registrará la presión en kilopascales para el umbral de dolor por presión.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abigail Anderson, University of Central Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .