- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06429371
Biopsychosociale bijdragers aan prikkelbaarheid bij personen met schouderpijn
27 april 2026 bijgewerkt door: University of Central Florida
Prikkelbaarheid werd door Geoffrey Maitland gedefinieerd als de kracht van activiteit om symptomen uit te lokken, de ernst van de symptomen en de tijd voordat de symptomen verdwijnen.
Prikkelbaarheid is diep verankerd in het klinische besluitvormingsproces van de fysiotherapie.
De mechanismen die bijdragen aan prikkelbaarheid zijn echter onbekend.
Daarom is het doel van deze studie om pijngevoeligheid en pijngerelateerde psychologische factoren te karakteriseren op basis van het prikkelbaarheidsniveau bij personen met schouderpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32765
- University of Central Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mensen met schouderpijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- symptoomintensiteit van schouderpijn beoordeeld als 3/10 of hoger in de afgelopen 24 uur
- het bijwonen van fysiotherapie voor schouderpijn
Uitsluitingscriteria:
- niet-Engelstalige systemische medische aandoeningen die het gevoel beïnvloeden, zoals ongecontroleerde diabetes
- voorgeschiedenis van schouderoperaties of fracturen in de afgelopen 6 maanden
- voorgeschiedenis van een chronische pijnaandoening, zoals fibromyalgie
- bloedstollingsstoornis, zoals hemofilie
- contra-indicatie voor het aanbrengen van ijs (bloeddruk > 140/90 mmHg, koude urticaria, cryogobulinemie, paroxysmale koude hemoglobinurie, verstoring van de bloedsomloop)
- momenteel zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Personen met schouderpijn
Personen met schouderpijn die minstens 3/10 bedraagt in de afgelopen 24 uur.
|
Deelnemers zullen een hittepijndrempel, koudepijndrempel, drukpijndrempel, temporele sommatie en geconditioneerde pijnmodulatie ondergaan om de pijngevoeligheid te karakteriseren.
Deelnemers vullen psychologische vragenlijsten in om deze factoren te karakteriseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hittepijndrempel
Tijdsspanne: Dag 1
|
Er wordt een thermode aangebracht op de deltaspier, tibialis anterior en onderrug.
De thermode zal de temperatuur geleidelijk verhogen totdat het gevoel verandert van comfortabele warmte naar pijn (pijngrens).
Zodra de pijngrens is bereikt, wordt de temperatuur in graden Celsius voor de hittepijngrens geregistreerd.
|
Dag 1
|
|
Koudepijndrempel
Tijdsspanne: Dag 1
|
Er wordt een thermode aangebracht op de deltaspier, tibialis anterior en onderrug.
De thermode zal de temperatuur geleidelijk verlagen totdat het gevoel verandert van comfortabele kou naar pijn (pijngrens).
Zodra de pijngrens is bereikt, wordt de temperatuur in graden Celsius voor de koudepijngrens geregistreerd.
|
Dag 1
|
|
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: Dag 1
|
Er wordt een algometer toegepast op de deltaspier, tibialis anterior en onderrug.
Er zal geleidelijk druk worden uitgeoefend totdat het gevoel verandert van comfortabele druk naar pijn (pijngrens).
Zodra de pijndrempel is bereikt, wordt de druk in kilopascal geregistreerd voor de drukpijndrempel.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abigail Anderson, University of Central Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .