- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06432946
Système de gants de détection en thérapie manuelle
Effet de deux interventions facilitantes sur l'acceptabilité et l'utilisabilité d'un système de gants de détection pour mesurer les caractéristiques force-temps de la thérapie manipulatrice de la colonne vertébrale : une étude croisée à méthodes mixtes
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer les attitudes des thérapeutes manuels à l'égard de l'utilisation d'un système de gants de détection pour mesurer la force de manipulation vertébrale et comparer l'efficacité de deux interventions pour améliorer leurs attitudes. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Les thérapeutes manuels sont-ils réceptifs à l'utilisation d'un système de gants de détection pour mesurer la force appliquée lors des manipulations vertébrales sur les patients ?
- Pouvons-nous améliorer les attitudes des thérapeutes manuels envers ce système par le biais d'une brève démonstration vidéo d'information ou d'une séance de pratique supervisée avec le système ?
Les chercheurs compareront l'impact d'une vidéo d'information de 7 minutes à celui d'une séance de pratique supervisée de 20 minutes pour déterminer si les attitudes des thérapeutes manuels envers l'utilisation d'un gant de détection lors du traitement de leurs patients peuvent être influencées positivement.
Les participants :
- Participez à une seule session expérimentale.
- Remplissez un questionnaire au début de la session expérimentale.
- Subissez l'une des deux interventions et remplissez rapidement deux questionnaires suite à cette intervention.
- Subissez l'autre intervention et remplissez rapidement les deux mêmes questionnaires après cette intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être chiropraticien agréé ou stagiaire de dernière année dans une clinique chiropratique ambulatoire universitaire
Critère d'exclusion:
- A signalé toute blessure au membre supérieur les empêchant d'exécuter des thérapies manuelles pendant la durée de l'étude.
- Expérience antérieure avec le système de gants de détection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéo suivie d'une pratique
Les participants visionneront dans un premier temps une vidéo d'information de 7 minutes suivie d'une séance de pratique supervisée de 20 minutes avec le système de gants de détection.
La perception de l'acceptabilité et de l'utilisabilité sera évaluée après chaque intervention.
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Une vidéo de 7 minutes démontrant le système de gants de détection, comment il peut être utilisé pour évaluer la biomécanique de la thérapie manuelle et sa pertinence dans des contextes de recherche et cliniques.
La vidéo a été créée par l’équipe de recherche via une présentation PowerPoint en voix off.
Une séance pratique de 20 minutes au cours de laquelle les participants ont reçu des informations verbales sur le système de gants de détection.
Tout en portant le gant de détection, les participants ont réalisé des techniques de palpation et de thérapie manuelle (palpation, mobilisation vertébrale/manipulation de la colonne cervicale et thoracique) sur un mannequin à taille humaine, guidés par le chercheur.
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Expérimental: Pratique suivie d'une vidéo
Les participants participeront dans un premier temps à une séance de pratique supervisée de 20 minutes avec le système de gants de détection, suivie du visionnage d'une vidéo d'information de 7 minutes.
La perception de l'acceptabilité et de l'utilisabilité sera évaluée après chaque intervention.
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Une vidéo de 7 minutes démontrant le système de gants de détection, comment il peut être utilisé pour évaluer la biomécanique de la thérapie manuelle et sa pertinence dans des contextes de recherche et cliniques.
La vidéo a été créée par l’équipe de recherche via une présentation PowerPoint en voix off.
Une séance pratique de 20 minutes au cours de laquelle les participants ont reçu des informations verbales sur le système de gants de détection.
Tout en portant le gant de détection, les participants ont réalisé des techniques de palpation et de thérapie manuelle (palpation, mobilisation vertébrale/manipulation de la colonne cervicale et thoracique) sur un mannequin à taille humaine, guidés par le chercheur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité
Délai: Immédiatement après chaque intervention et au départ
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Version française du questionnaire basé sur la version étendue de la théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie (UTAUT2).
Un score plus élevé indique un niveau d'acceptabilité plus élevé.
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Immédiatement après chaque intervention et au départ
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Convivialité
Délai: Immédiatement après chaque intervention
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Version française de l'échelle d'utilisation du système (F-SUS).
Un score plus élevé indique un niveau de convivialité plus élevé.
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Immédiatement après chaque intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle Pagé, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UQTR_IP_Acceptabilite_2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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