- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06432946
Sensing-hanskesystem i manuell terapi
Effekten av to tilretteleggingsintervensjoner på akseptabiliteten og brukervennligheten mot et sansehanskesystem for å måle kraft-tids-karakteristikk ved spinal manipulativ terapi: en cross-over-studie med blandede metoder
Målet med denne kliniske studien er å vurdere manuellterapeuters holdninger til å bruke et sansehanskesystem for å måle spinal manipulasjonskraft og å sammenligne effektiviteten til to intervensjoner for å styrke deres holdninger. De primære spørsmålene den tar sikte på å ta opp er:
- Er manuellterapeuter mottakelige for å bruke et sansehanskesystem for å måle kraften som påføres under spinalmanipulasjoner på pasienter?
- Kan vi styrke manuellterapeuters holdninger til dette systemet gjennom enten en kort informativ videodemonstrasjon eller en veiledet praksisøkt med systemet?
Forskere vil sammenligne effekten av en 7-minutters informasjonsvideo med effekten av en 20-minutters veiledet praksisøkt for å finne ut om manuellterapeuters holdninger til bruk av en sansehanske mens de behandler pasientene kan påvirkes positivt.
Deltakerne vil:
- Delta i en enkelt eksperimentell økt.
- Fyll ut et spørreskjema i begynnelsen av eksperimentelle økten.
- Gjennomgå en av de to intervensjonene og fyll ut to spørreskjemaer umiddelbart etter denne intervensjonen.
- Gjennomgå den andre intervensjonen og fyll ut de samme to spørreskjemaene umiddelbart etter denne intervensjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en lisensiert kiropraktor eller en siste års praktikant i en poliklinisk universitetsklinikk
Ekskluderingskriterier:
- Rapporterte eventuelle skader i øvre lemmer som hindret dem i å utføre manuelle terapier i løpet av studiet
- Tidligere erfaring med sensing-hanske-systemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Video etterfulgt av trening
Deltakerne vil først se en 7-minutters informasjonsvideo etterfulgt av en 20-minutters overvåket treningsøkt med sensing-hanske-systemet.
Akseptabilitet og brukervennlighet vil bli vurdert etter hver intervensjon.
|
En 7-minutters video som demonstrerer sensing-hanske-systemet, hvordan det kan brukes til å vurdere manuell terapi-biomekanikk, og dets relevans i forskning og kliniske sammenhenger.
Videoen ble laget av forskerteamet via en voiceover PowerPoint-presentasjon.
En 20-minutters treningsøkt der deltakerne fikk verbal informasjon om sansehanskesystemet.
Mens de hadde på seg følehansken, utførte deltakerne palpasjon og manuelle terapiteknikker (palpering, spinal mobilisering/manipulasjon til cervikal og thorax ryggraden) på en dukke i menneskestørrelse, veiledet av forskeren.
|
|
Eksperimentell: Øvelse etterfulgt av video
Deltakerne vil til å begynne med delta i en 20-minutters veiledet treningsøkt med sansehanskesystemet etterfulgt av å se en 7-minutters informasjonsvideo.
Akseptabilitet og brukervennlighet vil bli vurdert etter hver intervensjon.
|
En 7-minutters video som demonstrerer sensing-hanske-systemet, hvordan det kan brukes til å vurdere manuell terapi-biomekanikk, og dets relevans i forskning og kliniske sammenhenger.
Videoen ble laget av forskerteamet via en voiceover PowerPoint-presentasjon.
En 20-minutters treningsøkt der deltakerne fikk verbal informasjon om sansehanskesystemet.
Mens de hadde på seg følehansken, utførte deltakerne palpasjon og manuelle terapiteknikker (palpering, spinal mobilisering/manipulasjon til cervikal og thorax ryggraden) på en dukke i menneskestørrelse, veiledet av forskeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Umiddelbart etter hvert inngrep og ved baseline
|
Fransk versjon av spørreskjemaet basert på den utvidede versjonen av den enhetlige teorien om aksept og bruk av teknologi (UTAUT2).
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av akseptabilitet.
|
Umiddelbart etter hvert inngrep og ved baseline
|
|
Brukbarhet
Tidsramme: Umiddelbart etter hvert inngrep
|
Fransk versjon av System Usability Scale (F-Sus).
En høyere poengsum indikerer et høyere brukervennlighetsnivå.
|
Umiddelbart etter hvert inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabelle Pagé, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UQTR_IP_Acceptabilite_2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .