- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06432946
System rękawic sensorycznych w terapii manualnej
Wpływ dwóch interwencji ułatwiających na akceptowalność i użyteczność systemu rękawiczek sensorycznych do pomiaru charakterystyki siły w czasie terapii manipulacyjnej kręgosłupa: badanie krzyżowe metod mieszanych
Celem tego badania klinicznego jest ocena nastawienia terapeutów manualnych do stosowania systemu rękawiczek sensorycznych do pomiaru siły manipulacyjnej kręgosłupa oraz porównanie skuteczności dwóch interwencji w poprawie ich postawy. Podstawowe pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy terapeuci manualni są otwarci na stosowanie systemu rękawiczek sensorycznych do pomiaru siły wywieranej na pacjentach podczas manipulacji kręgosłupa?
- Czy możemy poprawić nastawienie terapeutów manualnych do tego systemu poprzez krótką prezentację wideo lub nadzorowaną sesję ćwiczeniową z systemem?
Naukowcy porównają wpływ 7-minutowego filmu informacyjnego z 20-minutową nadzorowaną sesją ćwiczeniową, aby ustalić, czy można wpłynąć pozytywnie na podejście terapeutów manualnych do używania rękawicy sensorycznej podczas leczenia pacjentów.
Uczestnicy będą:
- Weź udział w jednej sesji eksperymentalnej.
- Wypełnij kwestionariusz na początku sesji eksperymentalnej.
- Poddaj się jednej z dwóch interwencji i niezwłocznie wypełnij dwa kwestionariusze po tej interwencji.
- Poddaj się drugiej interwencji i niezwłocznie wypełnij te same dwa kwestionariusze po tej interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie licencjonowanym kręgarzem lub ubiegłorocznym stażystą w ambulatoryjnej klinice chiropraktyki uniwersyteckiej
Kryteria wyłączenia:
- Zgłosili wszelkie urazy kończyn górnych uniemożliwiające im wykonywanie terapii manualnych w czasie badania
- Wcześniejsze doświadczenia z systemem rękawic wykrywających
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Film, po którym następuje praktyka
Uczestnicy najpierw obejrzą 7-minutowy film informacyjny, a następnie 20-minutową sesję ćwiczeniową pod nadzorem z systemem rękawic wykrywających.
Po każdej interwencji oceniana będzie akceptowalność i postrzeganie użyteczności.
|
7-minutowy film przedstawiający system rękawiczek sensorycznych, sposób jego wykorzystania do oceny biomechaniki terapii manualnej oraz jego znaczenie w kontekście badawczym i klinicznym.
Film został stworzony przez zespół badawczy w formie prezentacji lektorskiej w programie PowerPoint.
20-minutowa sesja treningowa, podczas której uczestnicy otrzymali ustne informacje na temat systemu rękawiczek sensorycznych.
Nosząc rękawiczkę sensoryczną, uczestnicy wykonywali techniki palpacyjne i terapii manualnej (obmacywanie, mobilizacja/manipulacje kręgosłupa szyjnego i piersiowego) na manekinie wielkości człowieka, pod przewodnictwem badacza.
|
|
Eksperymentalny: Praktyka, a następnie wideo
Uczestnicy początkowo wezmą udział w 20-minutowej nadzorowanej sesji ćwiczeń z systemem rękawic wykrywających, a następnie obejrzą 7-minutowy film informacyjny.
Po każdej interwencji oceniana będzie akceptowalność i postrzeganie użyteczności.
|
7-minutowy film przedstawiający system rękawiczek sensorycznych, sposób jego wykorzystania do oceny biomechaniki terapii manualnej oraz jego znaczenie w kontekście badawczym i klinicznym.
Film został stworzony przez zespół badawczy w formie prezentacji lektorskiej w programie PowerPoint.
20-minutowa sesja treningowa, podczas której uczestnicy otrzymali ustne informacje na temat systemu rękawiczek sensorycznych.
Nosząc rękawiczkę sensoryczną, uczestnicy wykonywali techniki palpacyjne i terapii manualnej (obmacywanie, mobilizacja/manipulacje kręgosłupa szyjnego i piersiowego) na manekinie wielkości człowieka, pod przewodnictwem badacza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdej interwencji i na początku
|
Francuska wersja kwestionariusza oparta na rozszerzonej wersji zjednoczonej teorii akceptacji i wykorzystania technologii (UTAUT2).
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom akceptowalności.
|
Bezpośrednio po każdej interwencji i na początku
|
|
Użyteczność
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdej interwencji
|
Francuska wersja skali użyteczności systemowej (F-SUS).
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom użyteczności.
|
Bezpośrednio po każdej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle Pagé, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UQTR_IP_Acceptabilite_2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .