- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06432946
Sensor-Handschuh-System in der manuellen Therapie
Auswirkung zweier unterstützender Interventionen auf die Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit eines Sensorhandschuhsystems zur Messung von Kraft-Zeit-Eigenschaften der manipulativen Wirbelsäulentherapie: eine Cross-Over-Studie mit gemischten Methoden
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Einstellung manueller Therapeuten gegenüber der Verwendung eines Sensorhandschuhsystems zur Messung der Manipulationskraft der Wirbelsäule zu beurteilen und die Wirksamkeit zweier Interventionen zur Verbesserung ihrer Einstellungen zu vergleichen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Sind manuelle Therapeuten empfänglich für den Einsatz eines Sensorhandschuhsystems zur Messung der Kraft, die bei Wirbelsäulenmanipulationen auf Patienten ausgeübt wird?
- Können wir die Einstellung manueller Therapeuten zu diesem System entweder durch eine kurze Informationsvideodemonstration oder eine überwachte Übungssitzung mit dem System verbessern?
Die Forscher werden die Wirkung eines 7-minütigen Informationsvideos mit der einer 20-minütigen überwachten Übungssitzung vergleichen, um festzustellen, ob die Einstellung manueller Therapeuten zur Verwendung eines Tasthandschuhs bei der Behandlung ihrer Patienten positiv beeinflusst werden kann.
Die Teilnehmer werden:
- Nehmen Sie an einer einzigen experimentellen Sitzung teil.
- Füllen Sie zu Beginn der experimentellen Sitzung einen Fragebogen aus.
- Nehmen Sie an einer der beiden Interventionen teil und füllen Sie im Anschluss an diese Intervention umgehend zwei Fragebögen aus.
- Nehmen Sie an der anderen Intervention teil und füllen Sie nach dieser Intervention umgehend die beiden gleichen Fragebögen aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als lizenzierter Chiropraktiker oder Praktikant im letzten Jahr in einer ambulanten chiropraktischen Klinik der Universität
Ausschlusskriterien:
- Es wurde über Verletzungen der oberen Gliedmaßen berichtet, die sie während der Studienzeit an der Durchführung manueller Therapien hinderten
- Vorkenntnisse mit dem Sensor-Handschuh-System
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Video mit anschließender Übung
Die Teilnehmer sehen sich zunächst ein 7-minütiges Informationsvideo an, gefolgt von einer 20-minütigen beaufsichtigten Übungseinheit mit dem Sensor-Handschuh-System.
Nach jedem Eingriff werden die Akzeptanz und die Wahrnehmung der Benutzerfreundlichkeit bewertet.
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Ein 7-minütiges Video, das das Sensorhandschuhsystem demonstriert, wie es zur Beurteilung der Biomechanik der manuellen Therapie eingesetzt werden kann und seine Relevanz in der Forschung und im klinischen Kontext.
Das Video wurde vom Forschungsteam mithilfe einer Voiceover-PowerPoint-Präsentation erstellt.
Eine 20-minütige Übungseinheit, in der die Teilnehmer mündliche Informationen über das Sensorhandschuhsystem erhielten.
Während sie den Sensorhandschuh trugen, führten die Teilnehmer unter Anleitung des Forschers Palpationen und manuelle Therapietechniken (Palpation, Mobilisierung der Wirbelsäule/Manipulation der Hals- und Brustwirbelsäule) an einer menschengroßen Puppe durch.
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Experimental: Übung mit anschließendem Video
Die Teilnehmer nehmen zunächst an einer 20-minütigen beaufsichtigten Übungseinheit mit dem Sensor-Handschuh-System teil und sehen sich anschließend ein 7-minütiges Informationsvideo an.
Nach jedem Eingriff werden die Akzeptanz und die Wahrnehmung der Benutzerfreundlichkeit bewertet.
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Ein 7-minütiges Video, das das Sensorhandschuhsystem demonstriert, wie es zur Beurteilung der Biomechanik der manuellen Therapie eingesetzt werden kann und seine Relevanz in der Forschung und im klinischen Kontext.
Das Video wurde vom Forschungsteam mithilfe einer Voiceover-PowerPoint-Präsentation erstellt.
Eine 20-minütige Übungseinheit, in der die Teilnehmer mündliche Informationen über das Sensorhandschuhsystem erhielten.
Während sie den Sensorhandschuh trugen, führten die Teilnehmer unter Anleitung des Forschers Palpationen und manuelle Therapietechniken (Palpation, Mobilisierung der Wirbelsäule/Manipulation der Hals- und Brustwirbelsäule) an einer menschengroßen Puppe durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Intervention und zu Studienbeginn
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Französische Version des Fragebogens basierend auf der erweiterten Version der einheitlichen Theorie der Akzeptanz und Verwendung von Technologie (UTAUT2).
Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Akzeptanz an.
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Unmittelbar nach jeder Intervention und zu Studienbeginn
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Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Intervention
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Französische Version der System Usability Scale (F-SUS).
Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Maß an Usability an.
|
Unmittelbar nach jeder Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Isabelle Pagé, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UQTR_IP_Acceptabilite_2021
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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