- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06432946
Sistema de luva sensora em terapia manual
Efeito de duas intervenções facilitadoras na aceitabilidade e usabilidade de um sistema de luva sensora para medir as características força-tempo da terapia manipulativa espinhal: um estudo cruzado de métodos mistos
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar as atitudes dos terapeutas manuais em relação ao uso de um sistema de luva sensora para medir a força de manipulação da coluna vertebral e comparar a eficácia de duas intervenções para melhorar suas atitudes. As principais questões que pretende abordar são:
- Os terapeutas manuais estão receptivos ao emprego de um sistema de luva sensora para medir a força aplicada durante as manipulações da coluna vertebral nos pacientes?
- Podemos melhorar as atitudes dos terapeutas manuais em relação a este sistema através de uma breve demonstração informativa em vídeo ou de uma sessão prática supervisionada com o sistema?
Os pesquisadores irão comparar o impacto de um vídeo informativo de 7 minutos com o de uma sessão prática supervisionada de 20 minutos para determinar se as atitudes dos terapeutas manuais em relação ao uso de uma luva de detecção durante o tratamento de seus pacientes podem ser influenciadas positivamente.
Os participantes irão:
- Participe de uma única sessão experimental.
- Preencha um questionário no início da sessão experimental.
- Submeta-se a uma das duas intervenções e preencha imediatamente dois questionários após esta intervenção.
- Submeta-se à outra intervenção e preencha prontamente os mesmos dois questionários após esta intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Quebec
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Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um quiroprático licenciado ou estagiário do último ano em uma clínica ambulatorial de quiropraxia universitária
Critério de exclusão:
- Relataram qualquer lesão em membro superior que os impedisse de executar terapias manuais durante o período do estudo
- Experiência anterior com o sistema de luvas de detecção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vídeo seguido de prática
Os participantes assistirão inicialmente a um vídeo informativo de 7 minutos seguido por uma sessão prática supervisionada de 20 minutos com o sistema de luva sensora.
A aceitabilidade e a percepção de usabilidade serão avaliadas após cada intervenção.
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Um vídeo de 7 minutos demonstrando o sistema de luva sensora, como ele pode ser usado para avaliar a biomecânica da terapia manual e sua relevância em contextos clínicos e de pesquisa.
O vídeo foi criado pela equipe de pesquisa por meio de uma apresentação em PowerPoint com narração.
Uma sessão prática de 20 minutos durante a qual os participantes receberam informações verbais sobre o sistema de luva sensora.
Utilizando a luva sensora, os participantes realizaram técnicas de palpação e terapia manual (palpação, mobilização/manipulação da coluna vertebral para coluna cervical e torácica) em um manequim de tamanho humano, orientado pelo pesquisador.
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Experimental: Prática seguida de vídeo
Os participantes participarão inicialmente de uma sessão prática supervisionada de 20 minutos com o sistema de luva sensora, seguida da visualização de um vídeo informativo de 7 minutos.
A aceitabilidade e a percepção de usabilidade serão avaliadas após cada intervenção.
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Um vídeo de 7 minutos demonstrando o sistema de luva sensora, como ele pode ser usado para avaliar a biomecânica da terapia manual e sua relevância em contextos clínicos e de pesquisa.
O vídeo foi criado pela equipe de pesquisa por meio de uma apresentação em PowerPoint com narração.
Uma sessão prática de 20 minutos durante a qual os participantes receberam informações verbais sobre o sistema de luva sensora.
Utilizando a luva sensora, os participantes realizaram técnicas de palpação e terapia manual (palpação, mobilização/manipulação da coluna vertebral para coluna cervical e torácica) em um manequim de tamanho humano, orientado pelo pesquisador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade
Prazo: Imediatamente após cada intervenção e na linha de base
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Versão francesa do questionário com base na versão estendida da teoria unificada da aceitação e uso da tecnologia (UTAUT2).
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de aceitabilidade.
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Imediatamente após cada intervenção e na linha de base
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Usabilidade
Prazo: Imediatamente após cada intervenção
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Versão francesa da Escala de Usabilidade do Sistema (F-Sus).
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de usabilidade.
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Imediatamente após cada intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Pagé, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UQTR_IP_Acceptabilite_2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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