- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06432946
Sensing-hansikasjärjestelmä manuaalisessa terapiassa
Kahden helpottavan toimenpiteen vaikutus hyväksyttävyyteen ja käytettävyyteen kohti anturikäsinejärjestelmää, jolla mitataan selkärangan manipulatiivisen hoidon voima-aika-ominaisuuksia: sekamenetelmien ristikkäinen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida manuaaliterapeuttien asenteita anturikäsinejärjestelmän käyttämiseen selkärangan manipulaatiovoiman mittaamiseen ja verrata kahden toimenpiteen tehokkuutta heidän asenteidensa parantamisessa. Ensisijaiset kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Ovatko manuaaliset terapeutit halukkaita käyttämään anturikäsinejärjestelmää mittaamaan voimaa, joka kohdistuu potilaisiin selkärangan manipulaatioiden aikana?
- Voimmeko parantaa manuaalisten terapeuttien asenteita tätä järjestelmää kohtaan joko lyhyen tiedotusvideon esittelyn tai ohjatun harjoittelun avulla järjestelmän kanssa?
Tutkijat vertaavat 7 minuutin tiedotusvideon vaikutusta 20 minuutin ohjatun harjoittelun vaikutukseen selvittääkseen, voidaanko manuaaliterapeuttien asenteisiin tunnistuskäsineen käyttöä potilaiden hoidossa vaikuttaa myönteisesti.
Osallistujat:
- Osallistu yhteen kokeelliseen istuntoon.
- Täytä kysely kokeellisen istunnon alussa.
- Suorita toinen kahdesta interventiosta ja täytä välittömästi kaksi kyselylomaketta tämän toimenpiteen jälkeen.
- Suorita toinen interventio ja täytä välittömästi samat kaksi kyselylomaketta tämän toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla lisensoitu kiropraktikko tai viime vuoden harjoittelija yliopiston avohoitokiropraktikassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoitti kaikista yläraajan vammoista, jotka estivät heitä suorittamasta manuaalisia hoitoja tutkimuksen aikana
- Aikaisempi kokemus anturikäsinejärjestelmästä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videota ja sen jälkeen harjoittelua
Osallistujat katsovat aluksi 7 minuutin tiedotusvideon, jonka jälkeen seurataan 20 minuutin valvottua harjoittelua anturikäsinejärjestelmällä.
Hyväksyttävyys ja käytettävyyskäsitys arvioidaan jokaisen toimenpiteen jälkeen.
|
7 minuutin video, joka esittelee anturikäsinejärjestelmää, kuinka sen avulla voidaan arvioida manuaalisen terapian biomekaniikkaa ja sen merkitystä tutkimuksessa ja kliinisissä yhteyksissä.
Tutkimusryhmä loi videon PowerPoint-esityksen avulla.
20 minuutin harjoitus, jonka aikana osallistujat saivat suullista tietoa anturikäsinejärjestelmästä.
Tunturikäsinettä käyttäessään osallistujat suorittivat tunnustelu- ja manuaaliterapiatekniikoita (palpaatio, selkärangan mobilisaatio/manipulaatio kaula- ja rintarangaan) ihmisen kokoiselle nukkelle tutkijan ohjaamana.
|
|
Kokeellinen: Harjoittelu ja sen jälkeen video
Osallistujat osallistuvat aluksi 20 minuutin ohjattuun harjoitteluun anturikäsinejärjestelmän kanssa, minkä jälkeen katsotaan 7 minuutin tiedotusvideo.
Hyväksyttävyys ja käytettävyyskäsitys arvioidaan jokaisen toimenpiteen jälkeen.
|
7 minuutin video, joka esittelee anturikäsinejärjestelmää, kuinka sen avulla voidaan arvioida manuaalisen terapian biomekaniikkaa ja sen merkitystä tutkimuksessa ja kliinisissä yhteyksissä.
Tutkimusryhmä loi videon PowerPoint-esityksen avulla.
20 minuutin harjoitus, jonka aikana osallistujat saivat suullista tietoa anturikäsinejärjestelmästä.
Tunturikäsinettä käyttäessään osallistujat suorittivat tunnustelu- ja manuaaliterapiatekniikoita (palpaatio, selkärangan mobilisaatio/manipulaatio kaula- ja rintarangaan) ihmisen kokoiselle nukkelle tutkijan ohjaamana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen intervention ja lähtötason jälkeen
|
Kyselylomakkeen ranskalainen versio perustuu yhtenäisen tekniikan hyväksymisteorian laajennetun version (UTAUT2).
Korkeampi pisteet osoittavat korkeamman hyväksyttävyyden.
|
Välittömästi jokaisen intervention ja lähtötason jälkeen
|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen puuttumisen jälkeen
|
Ranskalainen versio järjestelmän käytettävyysasteikosta (F-SUS).
Korkeampi pisteet osoittavat korkeamman käytettävyyden tasoa.
|
Välittömästi jokaisen puuttumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Pagé, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UQTR_IP_Acceptabilite_2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .