- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06432946
Sensing-handschoensysteem in manuele therapie
Effect van twee faciliterende interventies op de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van een sensorhandschoensysteem om de kracht-tijd-kenmerken van spinale manipulatieve therapie te meten: een cross-overstudie met gemengde methoden
Het doel van dit klinische onderzoek is om de houding van manueeltherapeuten ten opzichte van het gebruik van een sensorhandschoensysteem voor het meten van de kracht van manipulatie van de wervelkolom te beoordelen en om de effectiviteit van twee interventies bij het verbeteren van hun houding te vergelijken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zijn manuele therapeuten ontvankelijk voor het gebruik van een sensorhandschoensysteem om de kracht te meten die wordt uitgeoefend tijdens manipulaties van de wervelkolom op patiënten?
- Kunnen we de houding van manueeltherapeuten tegenover dit systeem verbeteren door middel van een korte informatieve videodemonstratie of een begeleide oefensessie met het systeem?
Onderzoekers zullen de impact van een informatievideo van zeven minuten vergelijken met die van een oefensessie van twintig minuten onder toezicht om te bepalen of de houding van manueeltherapeuten ten opzichte van het gebruik van een sensorhandschoen tijdens de behandeling van hun patiënten positief kan worden beïnvloed.
Deelnemers zullen:
- Neem deel aan een enkele experimentele sessie.
- Vul een vragenlijst in aan het begin van de experimentele sessie.
- Onderga één van de twee interventies en vul na deze interventie direct twee vragenlijsten in.
- Onderga de andere interventie en vul na deze interventie onmiddellijk dezelfde twee vragenlijsten in.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een erkende chiropractor zijn of een laatstejaars stagiair zijn in een chiropractische kliniek van de universiteit
Uitsluitingscriteria:
- Rapporteerde letsel aan de bovenste ledematen waardoor ze tijdens de duur van het onderzoek geen handmatige therapieën konden uitvoeren
- Eerdere ervaring met het sensorhandschoensysteem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video gevolgd door praktijk
Deelnemers bekijken eerst een informatievideo van 7 minuten, gevolgd door een oefensessie van 20 minuten onder toezicht met het sensorhandschoensysteem.
Na elke interventie wordt de aanvaardbaarheid en bruikbaarheidsperceptie beoordeeld.
|
Een video van 7 minuten waarin het sensorhandschoensysteem wordt gedemonstreerd, hoe het kan worden gebruikt om de biomechanica van manuele therapie te beoordelen, en de relevantie ervan in onderzoek en klinische contexten.
De video is door het onderzoeksteam gemaakt via een voice-over PowerPoint-presentatie.
Een oefensessie van 20 minuten waarin deelnemers mondelinge informatie kregen over het sensorhandschoensysteem.
Terwijl ze de detectiehandschoen droegen, voerden de deelnemers palpatie- en manuele therapietechnieken uit (palpatie, spinale mobilisatie/manipulatie van de cervicale en thoracale wervelkolom) op een oefenpop van menselijke grootte, onder begeleiding van de onderzoeker.
|
|
Experimenteel: Oefening gevolgd door video
Deelnemers zullen in eerste instantie deelnemen aan een begeleide oefensessie van 20 minuten met het sensorhandschoensysteem, gevolgd door het bekijken van een informatieve video van 7 minuten.
Na elke interventie wordt de aanvaardbaarheid en bruikbaarheidsperceptie beoordeeld.
|
Een video van 7 minuten waarin het sensorhandschoensysteem wordt gedemonstreerd, hoe het kan worden gebruikt om de biomechanica van manuele therapie te beoordelen, en de relevantie ervan in onderzoek en klinische contexten.
De video is door het onderzoeksteam gemaakt via een voice-over PowerPoint-presentatie.
Een oefensessie van 20 minuten waarin deelnemers mondelinge informatie kregen over het sensorhandschoensysteem.
Terwijl ze de detectiehandschoen droegen, voerden de deelnemers palpatie- en manuele therapietechnieken uit (palpatie, spinale mobilisatie/manipulatie van de cervicale en thoracale wervelkolom) op een oefenpop van menselijke grootte, onder begeleiding van de onderzoeker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke interventie en bij aanvang
|
Franse versie van de vragenlijst op basis van de uitgebreide versie van de Unified -theorie van acceptatie en gebruik van technologie (UTAUT2).
Een hogere score duidt op een hoger niveau van aanvaardbaarheid.
|
Onmiddellijk na elke interventie en bij aanvang
|
|
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke interventie
|
Franse versie van de System Usability Scale (F-SUS).
Een hogere score duidt op een hoger niveau van bruikbaarheid.
|
Onmiddellijk na elke interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle Pagé, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UQTR_IP_Acceptabilite_2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .