Effekt og sikkerhed af Ganciclovir kapsler til behandling af refraktær moderat til svær allergisk rhinitis

Inklusionskriterier:

1. Alder mellem 18 og 65 år.
2. Diagnosticeret med moderat til svær perennial allergisk rhinitis baseret på kinesiske retningslinjer for diagnosticering og behandling af allergisk rhinitis (2022, revision) med Allergic Rhinitis Control Test (ARCT) score <20.
3. Total Nasal Symptom Score (TNSS) ≥6 eller mindst to af de fire underdomæner (nysen, rhinoré, nasal kløe og nasal obstruktion) ≥2 på tidspunktet for både screening og randomisering. Og forbedringen i TNSS blev vurderet til < 30 % ved randomisering sammenlignet med screening.
4. Deltageren er allergisk over for støvmider eller andre flerårige allergener
5. Deltag frivilligt i det kliniske forsøg og underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere med overfølsomhed over for ganciclovir kapsler og dets hjælpestoffer.
2. Har haft symptomer på virusinfektion, feber og andre systemiske symptomer inden for de seneste 2 uger.
3. Gravide eller ammende kvinder og deltagere, der har en graviditetsplan i løbet af undersøgelsesperioden.
4. Deltagere med svær neutropeni (absolut neutrofiltal mindre end 0,5*10^9/L) eller svær trombocytopeni (trombocyttal mindre end 2,5*10^10/L).
5. Komorbiditeter såsom øvre og nedre luftvejsinfektioner, anamnese med akut eller kronisk bihulebetændelse, tør rhinitis, atrofisk rhinitis, alvorlig afviget septum og astma.
6. Deltagere med andre alvorlige hjerte-, lunge-, lever- og nyresygdomme.
7. Deltagere, som havde modtaget en levende eller svækket vaccine inden for 4 uger før baseline eller havde til hensigt at modtage levende eller svækket vaccine (eller BCG-behandling) i løbet af undersøgelsesperioden eller inden for 4 uger efter den sidste administration af det forsøgsmedicinske lægemiddel.
8. Deltagere med en anamnese med hiv-infektion eller som er testet positive for hiv-serologi.
9. Deltagere, der i øjeblikket er inficeret eller kronisk inficeret med hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV).
10. Deltagere med skrumpelever og/eller kronisk hepatitis.
11. Deltagere, der er blevet diagnosticeret med aktive parasitinfektioner eller har høj risiko for at udvikle sådanne infektioner.
12. Deltagere med en kendt eller mistænkt historie med immunsuppression, herunder en historie med invasive opportunistiske infektioner (f.eks. histoplasmose, listeriose, coccidioidomycosis, pneumosporidiose, aspergillose). Eller deltagere med, hvad forskerne mener er usædvanligt hyppige, tilbagevendende eller langvarige infektioner.
13. Deltagere med en kendt anamnese med malignitet inden for 5 år før screening.
14. Deltagere med svære komorbiditeter, som efter investigatorens mening ville påvirke deres deltagelse i denne undersøgelse negativt.
15. Deltagere med kombinerede neurologiske eller psykiatriske lidelser, som ikke er i stand til eller tøver med at samarbejde.
16. Deltagere med handicap foreskrevet ved lov (blinde, døve, stumme, udviklingshæmmede, udviklingshæmmede osv.).
17. Deltagere mistænkes for eller har en historie med alkohol- og stofmisbrug.
18. Andre deltagere, der har været involveret i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før screeningen.
19. Forskerne anser det for upassende at deltage i dette kliniske forsøg.