Udforskning af sundhedseffekterne af gruppespilsbaserede aktiviteter på individer med kronisk psykisk sygdom
Anvendelse af gruppespilsbaserede aktiviteter til at forbedre sundheden for patienter med kronisk psykisk sygdom
Denne undersøgelse har til formål at udforske sundhedseffekterne af gruppespil for patienter med kronisk psykisk sygdom. Målet med denne kliniske interventionsundersøgelse er at sammenligne effektiviteten af gruppespil på to måder (eksperimentel gruppe/gruppespilbaseret eller kontrolgruppe) for at forbedre sundheden hos patienter med kronisk psykisk sygdom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Effektiviteten af at anvende gruppespilsbaserede aktiviteter for at øge interessen og forbedre den fysiske kondition hos patienter med kronisk psykisk sygdom. Målet med denne kliniske interventionelle undersøgelse er også at klarlægge de positive fordele ved psykologiske og sociale aspekter.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet og undersøgelse af fysiske evner efter at have udfyldt samtykket til denne undersøgelse. Deltagerne bliver tilfældigt opdelt i to grupper. Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil acceptere gruppespilsbaserede aktiviteter i 12 uger (to gange om ugen, 22 gange). Deltagerne i kontrolgruppen vil derimod tage imod de aktiviteter, de psykiatriske dagafdelinger og halvvejshjem tilbyder som sædvanligt. Efter 12 ugers intervention vil deltagerne i begge grupper blive bedt om at udfylde spørgeskemaet og undersøgelse af fysiske evner. En måned senere vil deltagerne i begge grupper blive bedt om at udfylde spørgeskemaet og undersøgelse af fysiske evner igen. Studiet vil vare i 4 måneder. Tidspunkterne for udfyldelse af spørgeskemaet er angivet som følger:
Baseline/præ-interventionstest (T1), Første post-interventionstest (T2, 12 uger senere) og Anden post-interventionstest (T3, 4 uger senere). Forskerne vil sammenligne forskellen i effektivitet mellem de to grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Forskere bruger en tilfældig opgave. Den ene er en eksperimentel gruppe (baseret på gruppespil), og den anden er en kontrolgruppe (aktiviteter som sædvanligt). Denne parallelle to-gruppe præ-test, første post-test og anden post-test er designet til at udføre en 12-ugers interventionsundersøgelse vedrørende gruppespilsbaserede aktiviteter for patienter med kronisk psykisk sygdom. Der vil blive indsamlet i alt 3 spørgeskemaer for at sammenligne forskellene mellem de to grupper for at afklare effektiviteten af gruppespilsbaserede aktiviteter. Efterforskerne vil diskutere resultatet og ændringen i fysiologiske værdier, fysisk formåen, depressionsvurderingsskala, livskvalitet og motivationen af gruppespilsbaserede aktiviteter.
Når deltagerne har udfyldt samtykkeformularen, vil de blive bedt om at udføre prætest-spørgeskemaet, herunder fysiologiske værdier, fysisk formåen, depressionsvurderingsskala og livskvalitet. Derefter vil tabellen med tilfældige tal blive brugt til at opdele forsøgspersoner i forsøgsgruppen eller kontrolgruppen. Eksperimentgruppen vil acceptere gruppespilsbaseret aktivitet to gange om ugen, der varer 12 uger. Der vil være mange bevægelsesfølende spil i de gruppespilsbaserede aktiviteter. De spil, der er designet til aktiviteter, kan give somatosensorisk kontrol, herunder taktuel, visuel og auditiv feedback. Tværtimod vil Deltagerne i kontrolgruppen tage imod de aktiviteter, de psykiatriske dagafdelinger og halvvejsstuen tilbyder som normalt.
Efter 12 uger vil forsøgspersoner i to grupper blive bedt om at udfylde det første post-test spørgeskema og fysisk undersøgelse(T2), hvilke fysiologiske værdier, fysisk formåen, depression rating skala livskvalitet og motivation af gruppespil-baserede aktiviteter vil blive inkluderet. Derefter vil de blive bedt om at udføre den anden post-test efter 4 uger uden nogen intervention for at undersøge den langsigtede effekt af de gruppespilsbaserede aktiviteter. Indholdet af spørgeskemaet og den fysiske undersøgelse vil være det samme som T2.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, hvis alder er over 18 år
- Patienter, der har diagnosticeret skizofrenispektrumforstyrrelser eller bipolære lidelser
- På nuværende tidspunkt kan du gå ud, få venner, tage dig af dit daglige liv, fuldt ud udøve dine rettigheder og have fuld kapacitet som voksen, og er ikke blevet begrænset af nogen juridisk erklæring, så du behøver ikke at indhente samtykket af din juridiske repræsentant til at underskrive for at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har tydelige lemmerbevægelsesforstyrrelser, såsom medfødt funktionsnedsættelse eller hemiplegi efter slagtilfælde osv., som gør dem ude af stand til at deltage i gruppens spilaktiviteter
- De, der er uvillige eller ude af stand til at udfylde underskrivelsen af den skriftlige samtykkeerklæring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppespilbaserede aktiviteter
Den gruppespilsbaserede aktivitet vil være to gange om ugen og varer 12 uger.
Der vil være mange bevægelsesfølende spil i de gruppespilsbaserede aktiviteter.
De spil, der er designet til aktiviteter, kan give somatosensorisk kontrol og visuel og auditiv feedback.
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil spille den aktive type software med Switch-spillekonsollen, som udvikles af Nintendo-firmaet.
Der vil blive lagt vægt på teambuilding, samarbejde, samhørighed, tilhørsforhold og følelse af at præstere.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Aktiviteterne vil være de psykiatriske dagafdelinger og halvvejsstue, der tilbydes som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde
Tidsramme: T1=førtest, T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16)
|
Højde i meter.
|
T1=førtest, T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16)
|
|
Ｗotte
Tidsramme: T1=førtest, T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16)
|
Vægt i kilogram.
Der vil blive brugt vejemaskine.
|
T1=førtest, T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16)
|
|
BMI
Tidsramme: T1=førtest, T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16)
|
Body Mass Index (BMI), vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
|
T1=førtest, T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16)
|
|
Ｗaist omkreds
Tidsramme: T1=førtest, T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16)
|
Målebåndet vil passere gennem midtpunktet mellem den øverste kant af venstre og højre tarmknogle og den nederste kant af ribbenene.
Længden af målebåndet vil være resultatet af Ｗaistomkreds.
|
T1=førtest, T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16)
|
|
Baldens omkreds
Tidsramme: T1=førtest, T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16)
|
Målebåndet vil passere gennem numsens højdepunkt.
Længden af målebåndet vil være resultatet af Ｗaistomkreds.
|
T1=førtest, T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16)
|
|
10-meters gangtid på komfortabel
Tidsramme: T1=førtest, T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16)
|
Tid i anden.
Til at måle gangtiden på behageligt i 10 meter.
|
T1=førtest, T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16)
|
|
10 meters gangtid maksimalt
Tidsramme: T1=førtest, T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16)
|
Tid i anden.
Efterforskerne vil måle gangtiden maksimalt i 10 meter.
|
T1=førtest, T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16)
|
|
Stå op og gå test
Tidsramme: T1=førtest, T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16)
|
Tid i anden.
Først vil patienten sidde på en stol.
For det andet vil han/hun rejse sig og gå 3 meter.
Til sidst vil han/hun vende sig om og gå tilbage for at sidde.
Efterforskerne vil måle tiden af processen.
|
T1=førtest, T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16)
|
|
5 gange sidde-til-stå-test
Tidsramme: T1=førtest, T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16)
|
Tid i anden.
Først vil patienten sidde på en stol.
For det andet vil han/hun rejse sig og sætte sig ned med det samme.
Patienterne vil blive bedt om at udføre denne proces i 5 gange.
|
T1=førtest, T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16)
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: T1=førtest, T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16)
|
Efterforskere vil måle patienternes kropsfedtprocent ved hjælp af kropsfedtmaskine produceret af Inbody Company.
|
T1=førtest, T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Depressionsvurderingsskalaen vil blive udført ved T1=førtest, T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16). motivation af gruppespilsbaserede aktiviteter vil være ved T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16).
|
Forkortelsen af patient health questionnaire-9 er PHQ-9.
Det samlede antal spørgsmål er 9.
Minimum- og maksimumværdierne er henholdsvis 0 og 27.
Så betyder de højere score et dårligere resultat.
|
Depressionsvurderingsskalaen vil blive udført ved T1=førtest, T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16). motivation af gruppespilsbaserede aktiviteter vil være ved T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16).
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala
Tidsramme: Spørgeskemaet om livskvalitet vil blive udført ved T1=førtest, T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16). motivation af gruppespilsbaserede aktiviteter vil være ved T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16).
|
Forkortelsen af World Health Organization Quality-of-Life Scale er WHOQOL-BREF.
Det samlede antal spørgsmål er 28.
Minimums- og maksimumværdierne er henholdsvis 28 og 140.
Så betyder de højere score et bedre resultat.
|
Spørgeskemaet om livskvalitet vil blive udført ved T1=førtest, T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16). motivation af gruppespilsbaserede aktiviteter vil være ved T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16).
|
|
Kinesisk version af interaktive videospil spørgeskema om tilfredshed og gennemførlighed
Tidsramme: Motivation af gruppespilsbaserede aktiviteter vil blive udført ved T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16).
|
Det samlede antal spørgsmål er 13.
Spørgeskemaets indhold omfatter, om spillene er nemme, spillene kan bringe lykke og fortjener at spille mv.
|
Motivation af gruppespilsbaserede aktiviteter vil blive udført ved T2=første post-test (Uge 12) og T3=anden post-test (Uge 16).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202401209RINE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .