Utforske helseeffektene av gruppespillbaserte aktiviteter på individer med kronisk psykisk sykdom
Bruk av gruppespillbaserte aktiviteter for å forbedre helsen til pasienter med kronisk psykisk sykdom
Denne studien har som mål å utforske helseeffektene av gruppespill for pasienter med kroniske psykiske lidelser. Målet med denne kliniske intervensjonsstudien er å sammenligne effekten av gruppespill på to måter (eksperimentell gruppe/gruppespillbasert eller kontrollgruppe) for å forbedre helsen til pasienter med kronisk psykisk lidelse. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Effektiviteten av å bruke gruppespillbaserte aktiviteter for å øke interessen og forbedre den fysiske formen til pasienter med kronisk psykisk lidelse. Målet med denne kliniske intervensjonsstudien er også å klargjøre de positive fordelene ved psykologiske og sosiale aspekter.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet og undersøkelse av fysiske evner etter å ha fylt ut samtykket til denne studien. Deltakerne blir tilfeldig delt inn i to grupper. Deltakere i den eksperimentelle gruppen vil akseptere gruppespillbaserte aktiviteter i 12 uker (to ganger i uken, 22 ganger). Deltakerne i kontrollgruppen vil derimot akseptere aktivitetene psykiatriske dagavdelinger og halvveishus tilbyr som vanlig. Etter 12 ukers intervensjon vil deltakerne i begge grupper bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet og undersøkelse av fysiske evner. En måned senere vil deltakerne i begge gruppene bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet og undersøkelse av fysiske evner på nytt. Studiet vil vare i 4 måneder. Tidspunktene for å fylle ut spørreskjemaet er oppført som følger:
Baseline/pre-intervensjonstest (T1), første post-intervensjonstest (T2, 12 uker senere) og andre post-intervensjonstest (T3, 4 uker senere). Forskerne skal sammenligne forskjellen i effektivitet mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie. Forskere bruker en tilfeldig oppgave. Den ene er en eksperimentell gruppe (gruppespillbasert), og den andre er en kontrollgruppe (aktiviteter som vanlig). Denne parallelle to-gruppe-pre-testen, den første post-testen og den andre post-testen er designet for å gjennomføre en 12-ukers intervensjonsstudie angående gruppespillbaserte aktiviteter for pasienter med kronisk psykisk lidelse. Totalt 3 spørreskjemaer vil bli samlet inn for å sammenligne forskjellene mellom de to gruppene for å klargjøre effekten av gruppespillbaserte aktiviteter. Etterforskerne vil diskutere utfallet og endringen i fysiologiske verdier, fysisk evne, depresjonsskala, livskvalitet og motivasjonen til gruppespillbaserte aktiviteter.
Når deltakerne har fylt ut samtykkeskjemaet, vil de bli bedt om å gjennomføre spørreskjemaet før test, inkludert fysiologiske verdier, fysisk evne, depresjonsskala og livskvalitet. Deretter vil tabellen med tilfeldige tall brukes til å dele forsøkspersonene inn i forsøksgruppen eller kontrollgruppen. Eksperimentgruppen vil akseptere gruppespillbasert aktivitet to ganger i uken som varer i 12 uker. Det vil være mange bevegelsesfølende spill i de gruppespillbaserte aktivitetene. Spillene designet for aktiviteter kan gi somatosensorisk kontroll inkludert taktuell, visuell og auditiv tilbakemelding. Deltakere i kontrollgruppen vil tvert imot akseptere aktivitetene psykiatriske dagavdelinger og halvveishus tilbyr som vanlig.
Etter 12 uker vil forsøkspersoner i to grupper bli bedt om å fylle ut det første spørreskjemaet etter test og fysisk undersøkelse(T2) som vil inkludere fysiologiske verdier, fysisk evne, livskvalitet og motivasjon for gruppespillbaserte aktiviteter. Deretter vil de bli bedt om å gjøre den andre post-testen etter 4 uker uten intervensjon for å undersøke langtidseffekten av gruppespillbaserte aktiviteter. Innholdet i spørreskjemaet og fysisk undersøkelse vil være det samme som T2.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som er over 18 år
- Pasienter som har diagnosen schizofrenispekterforstyrrelser eller bipolare lidelser
- For øyeblikket kan du gå ut, få venner, ta vare på ditt daglige liv, utøve dine rettigheter fullt ut og ha full kapasitet som voksen, og har ikke blitt begrenset av noen juridisk erklæring, så du trenger ikke å innhente samtykket av din juridiske representant å signere for å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- De som har åpenbare bevegelsesforstyrrelser, som medfødt funksjonshemming eller hemiplegi etter hjerneslag, etc., som gjør at de ikke kan delta i gruppens spillaktiviteter
- De som ikke vil eller er i stand til å fullføre signeringen av det skriftlige samtykkeskjemaet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppespillbaserte aktiviteter
Den gruppespillbaserte aktiviteten vil være to ganger i uken og varer i 12 uker.
Det vil være mange bevegelsesfølende spill i de gruppespillbaserte aktivitetene.
Spillene designet for aktiviteter kan gi somatosensorisk kontroll og visuell og auditiv tilbakemelding.
|
Deltakere i intervensjonsgruppen vil spille programvaren av aktiv type med Switch-spillkonsollen som utvikles av Nintendo-selskapet.
Teambygging, samarbeid, samhold, tilhørighet og følelse av å prestere vil bli vektlagt.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Aktivitetene vil være de psykiatriske dagavdelingene og halvveis som tilbys som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde
Tidsramme: T1=førtest, T2=første post-test (uke 12) og T3=andre post-test (uke 16)
|
Høyde i meter.
|
T1=førtest, T2=første post-test (uke 12) og T3=andre post-test (uke 16)
|
|
Ｗåtte
Tidsramme: T1=førtest, T2=første post-test (uke 12) og T3=andre post-test (uke 16)
|
Vekt i kilo.
Det vil bli brukt veiemaskin.
|
T1=førtest, T2=første post-test (uke 12) og T3=andre post-test (uke 16)
|
|
BMI
Tidsramme: T1=førtest, T2=første post-test (uke 12) og T3=andre post-test (uke 16)
|
Kroppsmasseindeks (BMI), vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
|
T1=førtest, T2=første post-test (uke 12) og T3=andre post-test (uke 16)
|
|
Ｗaistomkrets
Tidsramme: T1=førtest, T2=første post-test (uke 12) og T3=andre post-test (uke 16)
|
Målebåndet vil passere gjennom midtpunktet mellom den øvre kanten av venstre og høyre tarmbein og den nedre kanten av ribbeina.
Lengden på målebåndet vil være resultatet av Ｗaistomkretsen.
|
T1=førtest, T2=første post-test (uke 12) og T3=andre post-test (uke 16)
|
|
Rumpeomkrets
Tidsramme: T1=førtest, T2=første post-test (uke 12) og T3=andre post-test (uke 16)
|
Målebåndet vil passere gjennom høydepunktet på baken.
Lengden på målebåndet vil være resultatet av Ｗaistomkretsen.
|
T1=førtest, T2=første post-test (uke 12) og T3=andre post-test (uke 16)
|
|
10-meters gangtid på komfortabel
Tidsramme: T1=førtest, T2=første post-test (uke 12) og T3=andre post-test (uke 16)
|
Tid i andre.
For å måle gangtiden på komfortabel for 10 meter.
|
T1=førtest, T2=første post-test (uke 12) og T3=andre post-test (uke 16)
|
|
Maks 10 meter gangtid
Tidsramme: T1=førtest, T2=første post-test (uke 12) og T3=andre post-test (uke 16)
|
Tid i andre.
Etterforskerne vil måle gangtiden på maksimalt 10 meter.
|
T1=førtest, T2=første post-test (uke 12) og T3=andre post-test (uke 16)
|
|
Stå opp og gå test
Tidsramme: T1=førtest, T2=første post-test (uke 12) og T3=andre post-test (uke 16)
|
Tid i andre.
Først vil pasienten sitte på en stol.
For det andre vil han/hun reise seg og gå 3 meter.
Til slutt vil han/hun snu seg og gå tilbake for å sitte.
Etterforskerne vil måle tiden for prosessen.
|
T1=førtest, T2=første post-test (uke 12) og T3=andre post-test (uke 16)
|
|
5 ganger sitt-å-stå-test
Tidsramme: T1=førtest, T2=første post-test (uke 12) og T3=andre post-test (uke 16)
|
Tid i andre.
Først vil pasienten sitte på en stol.
For det andre vil han/hun reise seg og sette seg ned umiddelbart.
Pasientene vil bli bedt om å gjøre denne prosessen i 5 ganger.
|
T1=førtest, T2=første post-test (uke 12) og T3=andre post-test (uke 16)
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: T1=førtest, T2=første post-test (uke 12) og T3=andre post-test (uke 16)
|
Etterforskere vil måle pasientenes kroppsfettprosent ved hjelp av kroppsfettmaskinen produsert av Inbody Company.
|
T1=førtest, T2=første post-test (uke 12) og T3=andre post-test (uke 16)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Depresjonsvurderingsskalaen vil bli utført ved T1=førtest, T2=første post-test (uke 12) og T3=andre post-test (uke 16). motivasjon for gruppespillbaserte aktiviteter vil være ved T2=første post-test (uke 12) og T3=andre post-test (uke 16).
|
Forkortelsen av pasienthelsespørreskjema-9 er PHQ-9.
Totalt antall spørsmål er 9.
Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 27.
Da betyr høyere poengsum et dårligere resultat.
|
Depresjonsvurderingsskalaen vil bli utført ved T1=førtest, T2=første post-test (uke 12) og T3=andre post-test (uke 16). motivasjon for gruppespillbaserte aktiviteter vil være ved T2=første post-test (uke 12) og T3=andre post-test (uke 16).
|
|
Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala
Tidsramme: Spørreskjemaet om livskvalitet vil bli gjort ved T1=førtest, T2=første posttest (uke 12) og T3=andre posttest (uke 16). motivasjon for gruppespillbaserte aktiviteter vil være ved T2=første post-test (uke 12) og T3=andre post-test (uke 16).
|
Forkortelsen av World Health Organization Quality-of-Life Scale er WHOQOL-BREF.
Totalt antall spørsmål er 28.
Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 28 og 140.
Da betyr høyere poengsum et bedre resultat.
|
Spørreskjemaet om livskvalitet vil bli gjort ved T1=førtest, T2=første posttest (uke 12) og T3=andre posttest (uke 16). motivasjon for gruppespillbaserte aktiviteter vil være ved T2=første post-test (uke 12) og T3=andre post-test (uke 16).
|
|
Kinesisk versjon av interaktive videospill spørreskjema om tilfredshet og gjennomførbarhet
Tidsramme: Motivasjon av gruppespillbaserte aktiviteter vil bli gjort ved T2=første posttest (uke 12) og T3=andre posttest (uke 16).
|
Totalt antall spørsmål er 13.
Innholdet i spørreskjemaet inkluderer om spillene er enkle, spillene kan bringe lykke og fortjener å spille osv.
|
Motivasjon av gruppespillbaserte aktiviteter vil bli gjort ved T2=første posttest (uke 12) og T3=andre posttest (uke 16).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202401209RINE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på gruppespillbasert aktivitet
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationFullført