Изучение влияния групповых игровых занятий на здоровье людей с хроническими психическими заболеваниями
Применение групповой игровой деятельности для улучшения здоровья пациентов с хроническими психическими заболеваниями
Целью данного исследования является изучение влияния групповых игр на здоровье пациентов с хроническими психическими заболеваниями. Целью данного клинического интервенционного исследования является сравнение эффективности групповых игр двумя способами (экспериментальная группа/групповая игра или контрольная группа) для улучшения здоровья пациентов с хроническими психическими заболеваниями. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Эффективность применения групповой игровой деятельности для повышения интереса и улучшения физической подготовленности больных хроническими психическими заболеваниями. Кроме того, целью этого клинического интервенционного исследования является выяснение положительных преимуществ психологических и социальных аспектов.
Субъектам будет предложено заполнить анкету и пройти обследование физических способностей после заполнения согласия на это исследование. Участники будут случайным образом разделены на две группы. Участники экспериментальной группы будут принимать групповые игровые занятия в течение 12 недель (дважды в неделю, 22 раза). Напротив, участники контрольной группы примут мероприятия, предлагаемые психиатрическими дневными отделениями и домами реанимации, как обычно. После 12 недель вмешательства участникам обеих групп будет предложено заполнить анкету и пройти обследование физических способностей. Через месяц участникам обеих групп будет предложено снова заполнить анкету и пройти обследование физических способностей. Обучение продлится 4 месяца. Сроки заполнения анкеты указаны ниже:
Исходный тест/тест перед вмешательством (Т1), первый тест после вмешательства (Т2, 12 недель спустя) и второй тест после вмешательства (Т3, 4 недели спустя). Исследователи сравнит разницу в эффективности между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование. Исследователи используют случайное распределение. Одна — экспериментальная группа (групповая игра), а другая — контрольная группа (работа как обычно). Этот параллельный предварительный тест, первый пост-тест и второй пост-тест в двух группах предназначены для проведения 12-недельного интервенционного исследования групповых игровых занятий для пациентов с хроническими психическими заболеваниями. Всего будет собрано 3 анкеты для сравнения различий между двумя группами и выяснения эффективности групповых игровых занятий. Исследователи обсудят результаты и изменение физиологических показателей, физических способностей, шкалы оценки депрессии, качества жизни и мотивации групповой игровой деятельности.
После того, как участники заполнят форму согласия, им будет предложено заполнить анкету перед тестированием, включая физиологические показатели, физические способности, шкалу оценки депрессии и качество жизни. Затем таблица случайных чисел будет использоваться для разделения испытуемых на экспериментальную или контрольную группу. Экспериментальная группа будет принимать групповые игровые занятия два раза в неделю в течение 12 недель. В групповых игровых занятиях будет много игр на определение движения. Игры, предназначенные для занятий, могут обеспечить соматосенсорный контроль, включая тактильную, визуальную и слуховую обратную связь. Напротив, участники контрольной группы примут мероприятия, предлагаемые психиатрическими дневными отделениями и домами реанимации, как обычно.
Через 12 недель испытуемым в двух группах будет предложено заполнить первую послетестовую анкету и физическое обследование (T2), в которое будут включены физиологические показатели, физические способности, качество жизни по шкале оценки депрессии и мотивация групповых игровых действий. Затем им будет предложено пройти второй пост-тест через 4 недели без какого-либо вмешательства, чтобы изучить долгосрочный эффект групповых игровых занятий. Содержание анкеты и физического осмотра будет таким же, как и Т2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100225
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, возраст которых старше 18 лет
- Пациенты, у которых диагностированы расстройства шизофренического спектра или биполярные расстройства.
- В настоящее время вы можете выходить на улицу, заводить друзей, заботиться о своей повседневной жизни, полностью осуществлять свои права и иметь полную дееспособность как взрослый человек, и вас не ограничивают никакие юридические декларации, поэтому вам не нужно получать согласие. вашего законного представителя подписать согласие на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Те, у кого есть явные нарушения движения конечностей, такие как врожденная инвалидность или гемиплегия после инсульта и т. д., которые не позволяют им участвовать в групповых игровых мероприятиях.
- Те, кто не желает или не может завершить подписание формы письменного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: групповые игровые занятия
Групповые игровые занятия будут проводиться два раза в неделю в течение 12 недель.
В групповых игровых занятиях будет много игр на определение движения.
Игры, предназначенные для занятий, могут обеспечить соматосенсорный контроль, а также визуальную и слуховую обратную связь.
|
Участники интервенционной группы будут играть в программное обеспечение активного типа на игровой консоли Switch, которое разрабатывает компания Nintendo.
Особое внимание будет уделено построению команды, сотрудничеству, сплоченности, чувству принадлежности и чувству достижения.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Мероприятия будут проводиться в психиатрических дневных отделениях и интернатах в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота
Временное ограничение: T1 = предварительный тест, T2 = первый последующий тест (12-я неделя) и T3 = второй после-тест (16-я неделя)
|
Высота в метрах.
|
T1 = предварительный тест, T2 = первый последующий тест (12-я неделя) и T3 = второй после-тест (16-я неделя)
|
|
Ｗвосемь
Временное ограничение: T1 = предварительный тест, T2 = первый последующий тест (12-я неделя) и T3 = второй после-тест (16-я неделя)
|
Вес в килограммах.
Будут использоваться весы.
|
T1 = предварительный тест, T2 = первый последующий тест (12-я неделя) и T3 = второй после-тест (16-я неделя)
|
|
ИМТ
Временное ограничение: T1 = предварительный тест, T2 = первый последующий тест (12-я неделя) и T3 = второй после-тест (16-я неделя)
|
Индекс массы тела (ИМТ), вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
|
T1 = предварительный тест, T2 = первый последующий тест (12-я неделя) и T3 = второй после-тест (16-я неделя)
|
|
Ｗобхват талии
Временное ограничение: T1 = предварительный тест, T2 = первый последующий тест (12-я неделя) и T3 = второй после-тест (16-я неделя)
|
Измерительная лента пройдет через среднюю точку между верхним краем левой и правой кишечных костей и нижним краем ребер.
Длина измерительной ленты будет зависеть от окружности талии.
|
T1 = предварительный тест, T2 = первый последующий тест (12-я неделя) и T3 = второй после-тест (16-я неделя)
|
|
Обхват ягодиц
Временное ограничение: T1 = предварительный тест, T2 = первый последующий тест (12-я неделя) и T3 = второй после-тест (16-я неделя)
|
Измерительная лента пройдет через верхнюю точку ягодиц.
Длина измерительной ленты будет зависеть от окружности талии.
|
T1 = предварительный тест, T2 = первый последующий тест (12-я неделя) и T3 = второй после-тест (16-я неделя)
|
|
10-метровая прогулка в комфортных условиях
Временное ограничение: T1 = предварительный тест, T2 = первый последующий тест (12-я неделя) и T3 = второй после-тест (16-я неделя)
|
Время в секунду.
Для измерения времени ходьбы на комфортном расстоянии 10 метров.
|
T1 = предварительный тест, T2 = первый последующий тест (12-я неделя) и T3 = второй после-тест (16-я неделя)
|
|
Максимальное время ходьбы 10 метров
Временное ограничение: T1 = предварительный тест, T2 = первый последующий тест (12-я неделя) и T3 = второй после-тест (16-я неделя)
|
Время в секунду.
Следователи будут измерять время ходьбы максимум на 10 метров.
|
T1 = предварительный тест, T2 = первый последующий тест (12-я неделя) и T3 = второй после-тест (16-я неделя)
|
|
Тест «Вставай и иди»
Временное ограничение: T1 = предварительный тест, T2 = первый последующий тест (12-я неделя) и T3 = второй после-тест (16-я неделя)
|
Время в секунду.
Сначала пациент сядет на стул.
Во-вторых, он/она встанет и пройдет 3 метра.
Наконец он/она развернется и вернется, чтобы присесть.
Следователи будут замерять время процесса.
|
T1 = предварительный тест, T2 = первый последующий тест (12-я неделя) и T3 = второй после-тест (16-я неделя)
|
|
5-кратный тест «сидя-стоя»
Временное ограничение: T1 = предварительный тест, T2 = первый последующий тест (12-я неделя) и T3 = второй после-тест (16-я неделя)
|
Время в секунду.
Сначала пациент сядет на стул.
Во-вторых, он/она тут же встанет и сядет.
Пациентам будет предложено проделать этот процесс 5 раз.
|
T1 = предварительный тест, T2 = первый последующий тест (12-я неделя) и T3 = второй после-тест (16-я неделя)
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: T1 = предварительный тест, T2 = первый последующий тест (12-я неделя) и T3 = второй после-тест (16-я неделя)
|
Следователи будут измерять процент жира в организме пациентов с помощью прибора для определения жира, производимого компанией Inbody.
|
T1 = предварительный тест, T2 = первый последующий тест (12-я неделя) и T3 = второй после-тест (16-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9
Временное ограничение: Шкала оценки депрессии будет рассчитана на Т1 = предварительном тесте, Т2 = первом послетесте (12-я неделя) и Т3 = втором послетесте (16-я неделя). мотивация групповой игровой деятельности будет на Т2 = первом посттесте (12 неделя) и Т3 = втором посттесте (16 неделя).
|
Анкета о состоянии здоровья пациентов-9 имеет аббревиатуру PHQ-9.
Общее количество вопросов – 9.
Минимальное и максимальное значения составляют 0 и 27 соответственно.
Тогда более высокие баллы означают худший результат.
|
Шкала оценки депрессии будет рассчитана на Т1 = предварительном тесте, Т2 = первом послетесте (12-я неделя) и Т3 = втором послетесте (16-я неделя). мотивация групповой игровой деятельности будет на Т2 = первом посттесте (12 неделя) и Т3 = втором посттесте (16 неделя).
|
|
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: Опросник качества жизни будет заполнен на Т1 = предварительном тесте, Т2 = первом послетесте (12-я неделя) и Т3 = втором послетесте (16-я неделя). мотивация групповой игровой деятельности будет на Т2 = первом посттесте (12 неделя) и Т3 = втором посттесте (16 неделя).
|
Аббревиатура шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения — WHOQOL-BREF.
Общее количество вопросов — 28.
Минимальное и максимальное значения составляют 28 и 140 соответственно.
Тогда более высокие баллы означают лучший результат.
|
Опросник качества жизни будет заполнен на Т1 = предварительном тесте, Т2 = первом послетесте (12-я неделя) и Т3 = втором послетесте (16-я неделя). мотивация групповой игровой деятельности будет на Т2 = первом посттесте (12 неделя) и Т3 = втором посттесте (16 неделя).
|
|
Китайская версия опросника по интерактивным видеоиграм по удовлетворенности и осуществимости
Временное ограничение: Мотивация групповой игровой деятельности будет проводиться на Т2 = первом пост-тесте (12-я неделя) и Т3 = втором пост-тесте (16-я неделя).
|
Общее количество вопросов — 13.
Содержание анкеты включает в себя, являются ли игры легкими, могут ли они приносить счастье и заслуживают ли они того, чтобы в них играть и т. д.
|
Мотивация групповой игровой деятельности будет проводиться на Т2 = первом пост-тесте (12-я неделя) и Т3 = втором пост-тесте (16-я неделя).
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202401209RINE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .