Onderzoek naar de gezondheidseffecten van groepsspelgebaseerde activiteiten op personen met chronische psychische aandoeningen
Op groepsspellen gebaseerde activiteiten toepassen om de gezondheid van patiënten met chronische psychische aandoeningen te verbeteren
Deze studie heeft tot doel de gezondheidseffecten van groepsspellen voor patiënten met een chronische psychische aandoening te onderzoeken. Het doel van dit klinische interventieonderzoek is om de effectiviteit van groepsspellen op twee manieren (experimentele groep/groepsspel-gebaseerd of controlegroep) te vergelijken om de gezondheid van patiënten met een chronische psychische aandoening te verbeteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
De effectiviteit van het toepassen van groepsspelgebaseerde activiteiten om de interesse te vergroten en de fysieke fitheid van patiënten met een chronische psychische aandoening te verbeteren. Het doel van deze klinische interventionele studie is ook om de positieve voordelen van psychologische en sociale aspecten te verduidelijken.
Proefpersonen zullen worden gevraagd om de vragenlijst en het onderzoek naar de fysieke capaciteiten in te vullen nadat ze de toestemming voor dit onderzoek hebben ingevuld. De deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld. Deelnemers aan de experimentele groep accepteren de spelgebaseerde groepsactiviteiten gedurende 12 weken (tweemaal per week, 22 keer). Daarentegen zullen deelnemers in de controlegroep de activiteiten die de psychiatrische dagafdelingen en opvangcentra aanbieden zoals gewoonlijk accepteren. Na 12 weken interventie wordt aan de deelnemers in beide groepen gevraagd de vragenlijst en het lichamelijk vermogensonderzoek in te vullen. Een maand later wordt aan de deelnemers in beide groepen gevraagd de vragenlijst en het fysieke vermogensonderzoek opnieuw in te vullen. Het onderzoek zal 4 maanden duren. De tijdstippen voor het invullen van de vragenlijst zijn als volgt:
Basislijn/pre-interventietest (T1), eerste post-interventietest (T2, 12 weken later) en tweede post-interventietest (T3, 4 weken later). De onderzoekers vergelijken het verschil in effectiviteit tussen beide groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Onderzoekers gebruiken een willekeurige opdracht. De ene is een experimentele groep (gebaseerd op groepsspellen) en de andere is een controlegroep (zoals gewoonlijk). Deze parallelle pre-test, eerste post-test en tweede post-test met twee groepen zijn ontworpen om een 12 weken durend interventioneel onderzoek uit te voeren naar groepsspelgebaseerde activiteiten voor patiënten met een chronische psychische aandoening. Er zullen in totaal drie vragenlijsten worden verzameld om de verschillen tussen de twee groepen te vergelijken en zo de effectiviteit van groepsspelgebaseerde activiteiten te verduidelijken. De onderzoekers zullen de uitkomst en de verandering in fysiologische waarden, fysieke capaciteiten, de beoordelingsschaal voor depressies, de kwaliteit van leven en de motivatie van groepsspelgebaseerde activiteiten bespreken.
Zodra de deelnemers het toestemmingsformulier hebben ingevuld, wordt hen gevraagd de pre-testvragenlijst uit te voeren, inclusief fysiologische waarden, fysieke vaardigheden, beoordelingsschaal voor depressie en kwaliteit van leven. Vervolgens wordt de tabel met willekeurige getallen gebruikt om proefpersonen in de experimentele groep of de controlegroep te verdelen. De experimentele groep accepteert twee keer per week groepsspelgebaseerde activiteit gedurende twaalf weken. Er zullen veel bewegingsgevoelige spellen zijn in de groepsspelgebaseerde activiteiten. De spellen die zijn ontworpen voor activiteiten kunnen somatosensorische controle bieden, inclusief tactiele, visuele en auditieve feedback. Integendeel, deelnemers uit de controlegroep zullen de activiteiten die de psychiatrische dagafdelingen en opvangcentra aanbieden zoals gebruikelijk accepteren.
Na 12 weken wordt aan proefpersonen in twee groepen gevraagd de eerste post-testvragenlijst en lichamelijk onderzoek (T2) in te vullen, waarin fysiologische waarden, fysieke vaardigheden, kwaliteit van leven, kwaliteit van leven en motivatie van groepsspelgebaseerde activiteiten zullen worden opgenomen. Vervolgens wordt hen gevraagd om na vier weken de tweede posttest uit te voeren zonder enige tussenkomst om het langetermijneffect van de groepsspelgebaseerde activiteiten te onderzoeken. De inhoud van de vragenlijst en het lichamelijk onderzoek zijn hetzelfde als bij T2.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen die ouder zijn dan 18 jaar
- Patiënten bij wie de diagnose schizofreniespectrumstoornissen of bipolaire stoornissen is gesteld
- Momenteel kunt u uitgaan, vrienden maken, voor uw dagelijks leven zorgen, uw rechten volledig uitoefenen en de volledige bevoegdheid als volwassene hebben, en bent u niet beperkt door enige wettelijke verklaring, dus u hoeft geen toestemming te verkrijgen van uw wettelijke vertegenwoordiger om te ondertekenen voor deelname aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die duidelijke bewegingsstoornissen in de ledematen hebben, zoals een aangeboren handicap of een hemiplegie na een beroerte, enz., waardoor ze niet kunnen deelnemen aan de spelactiviteiten van de groep
- Degenen die de ondertekening van het schriftelijke toestemmingsformulier niet willen of kunnen invullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: game-gebaseerde groepsactiviteiten
De groepsspelgebaseerde activiteit zal twee keer per week plaatsvinden en twaalf weken duren.
Er zullen veel bewegingsdetectiespellen zijn in de groepsspelgebaseerde activiteiten.
De voor activiteiten ontworpen spellen kunnen somatosensorische controle en visuele en auditieve feedback bieden.
|
Deelnemers aan de interventiegroep zullen de actieve software spelen met de Switch-gameconsole die is ontwikkeld door het bedrijf Nintendo.
Teambuilding, samenwerking, cohesie, het gevoel erbij te horen en het gevoel iets te presteren zullen worden benadrukt.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De activiteiten zullen bestaan uit de psychiatrische dagafdelingen en de opvang zoals gebruikelijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte
Tijdsspanne: T1=pre-test, T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16)
|
Hoogte in meters.
|
T1=pre-test, T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16)
|
|
Ｗacht
Tijdsspanne: T1=pre-test, T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16)
|
Gewicht in kilogram.
Er zal gebruik worden gemaakt van een weegmachine.
|
T1=pre-test, T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16)
|
|
BMI
Tijdsspanne: T1=pre-test, T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16)
|
Body Mass Index (BMI), gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren.
|
T1=pre-test, T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16)
|
|
Ｗaistomtrek
Tijdsspanne: T1=pre-test, T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16)
|
Het meetlint loopt door het middelpunt tussen de bovenrand van de linker en rechter darmbeenderen en de onderrand van de ribben.
De lengte van het meetlint is het resultaat van de tailleomtrek.
|
T1=pre-test, T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16)
|
|
Omtrek van de billen
Tijdsspanne: T1=pre-test, T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16)
|
Het meetlint gaat door het hoogste punt van de billen.
De lengte van het meetlint is het resultaat van de tailleomtrek.
|
T1=pre-test, T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16)
|
|
10 meter loopafstand op comfortabel
Tijdsspanne: T1=pre-test, T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16)
|
Tijd in seconde.
Voor het meten van de looptijd op een comfortabele afstand van 10 meter.
|
T1=pre-test, T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16)
|
|
Maximaal 10 meter wandeltijd
Tijdsspanne: T1=pre-test, T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16)
|
Tijd in seconde.
Onderzoekers zullen de duur van het lopen op maximaal 10 meter meten.
|
T1=pre-test, T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16)
|
|
Sta op en ga testen
Tijdsspanne: T1=pre-test, T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16)
|
Tijd in seconde.
Eerst gaat de patiënt op een stoel zitten.
Ten tweede zal hij/zij opstaan en 3 meter lopen.
Eindelijk zal hij/zij zich omdraaien en weer gaan zitten.
Onderzoekers zullen de tijd van het proces meten.
|
T1=pre-test, T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16)
|
|
5 keer zit-sta-test
Tijdsspanne: T1=pre-test, T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16)
|
Tijd in seconde.
Eerst gaat de patiënt op een stoel zitten.
Ten tweede zal hij/zij opstaan en onmiddellijk gaan zitten.
De patiënten wordt gevraagd dit proces vijf keer uit te voeren.
|
T1=pre-test, T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16)
|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: T1=pre-test, T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16)
|
Onderzoekers zullen het lichaamsvetpercentage van patiënten meten met de lichaamsvetmachine geproduceerd door het bedrijf Inbody.
|
T1=pre-test, T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-9
Tijdsspanne: De beoordelingsschaal voor depressie wordt uitgevoerd op T1=pre-test, T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16). De motivatie van groepsspelgebaseerde activiteiten zal plaatsvinden op T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16).
|
De afkorting van Patient Health Questionnaire-9 is PHQ-9.
Het totaal aantal vragen bedraagt 9.
De minimum- en maximumwaarden zijn respectievelijk 0 en 27.
De hogere scores betekenen dan een slechter resultaat.
|
De beoordelingsschaal voor depressie wordt uitgevoerd op T1=pre-test, T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16). De motivatie van groepsspelgebaseerde activiteiten zal plaatsvinden op T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16).
|
|
Schaal van kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: De vragenlijst over de kwaliteit van leven wordt afgenomen op T1=pre-test, T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16). De motivatie van groepsspelgebaseerde activiteiten zal plaatsvinden op T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16).
|
De afkorting van de World Health Organization Quality-of-Life Scale is WHOQOL-BREF.
Het totaal aantal vragen bedraagt 28.
De minimum- en maximumwaarden zijn respectievelijk 28 en 140.
De hogere scores betekenen dan een beter resultaat.
|
De vragenlijst over de kwaliteit van leven wordt afgenomen op T1=pre-test, T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16). De motivatie van groepsspelgebaseerde activiteiten zal plaatsvinden op T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16).
|
|
Chinese versie van interactieve videogamesvragenlijst over tevredenheid en haalbaarheid
Tijdsspanne: Motivatie van groepsspelgebaseerde activiteiten zal plaatsvinden op T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16).
|
Het totaal aantal vragen bedraagt 13.
De inhoud van de vragenlijst omvat onder meer of de spellen gemakkelijk zijn, de spellen geluk kunnen brengen en het verdienen om te spelen, enz.
|
Motivatie van groepsspelgebaseerde activiteiten zal plaatsvinden op T2=eerste post-test (week 12) en T3=tweede post-test (week 16).
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202401209RINE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .