Explorer les effets sur la santé des activités de groupe basées sur le jeu sur les personnes atteintes de maladie mentale chronique
Appliquer des activités de groupe basées sur le jeu pour améliorer la santé des patients atteints de maladie mentale chronique
Cette étude vise à explorer les effets sur la santé des jeux de groupe pour les patients atteints de maladie mentale chronique. Le but de cette étude d'intervention clinique est de comparer l'efficacité des jeux de groupe de deux manières (groupe expérimental/groupe basé sur le jeu ou groupe témoin) pour améliorer la santé des patients atteints de maladie mentale chronique. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L'efficacité de l'application d'activités de groupe basées sur le jeu pour accroître l'intérêt et améliorer la condition physique des patients atteints de maladie mentale chronique. Aussi, le but de cette étude clinique interventionnelle est de clarifier les bénéfices positifs des aspects psychologiques et sociaux.
Les sujets seront invités à remplir le questionnaire et l'examen de la capacité physique après avoir rempli le consentement de cette étude. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes. Les participants du groupe expérimental accepteront les activités ludiques de groupe pendant 12 semaines (deux fois par semaine, 22 fois). En revanche, les participants du groupe témoin accepteront les activités proposées par les services psychiatriques de jour et les maisons de transition comme d'habitude. Après 12 semaines d'intervention, les participants des deux groupes seront invités à remplir le questionnaire et l'examen de capacité physique. Un mois plus tard, les participants des deux groupes seront invités à remplir à nouveau le questionnaire et l'examen d'aptitude physique. L'étude durera 4 mois. Les délais pour remplir le questionnaire sont les suivants :
Test de base/pré-intervention (T1), premier test post-intervention (T2, 12 semaines plus tard) et deuxième test post-intervention (T3, 4 semaines plus tard). Les chercheurs compareront la différence d'efficacité entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude contrôlée randomisée. Les chercheurs utilisent une assignation aléatoire. L'un est un groupe expérimental (groupe basé sur le jeu) et l'autre est un groupe témoin (activités comme d'habitude). Ce pré-test parallèle en deux groupes, le premier post-test et le deuxième post-test sont conçus pour mener une étude interventionnelle de 12 semaines concernant les activités de groupe basées sur le jeu pour les patients atteints de maladie mentale chronique. Un total de 3 questionnaires seront collectés pour comparer les différences entre les deux groupes afin de clarifier l'efficacité des activités ludiques en groupe. Les enquêteurs discuteront du résultat et de l'évolution des valeurs physiologiques, de la capacité physique, de l'échelle d'évaluation de la dépression, de la qualité de vie et de la motivation des activités de groupe basées sur le jeu.
Une fois que les participants auront rempli le formulaire de consentement, il leur sera demandé de remplir le questionnaire pré-test comprenant les valeurs physiologiques, la capacité physique, l'échelle d'évaluation de la dépression et la qualité de vie. Ensuite, la table de nombres aléatoires sera utilisée pour répartir les sujets entre le groupe expérimental ou le groupe témoin. Le groupe expérimental acceptera une activité ludique en groupe deux fois par semaine pendant 12 semaines. Il y aura de nombreux jeux de détection de mouvement dans les activités ludiques de groupe. Les jeux conçus pour les activités peuvent fournir un contrôle somatosensoriel comprenant un retour tactile, visuel et auditif. Au contraire, les participants du groupe témoin accepteront les activités proposées par les services psychiatriques de jour et les maisons de transition comme d'habitude.
Après 12 semaines, les sujets répartis en deux groupes seront invités à remplir le premier questionnaire post-test et examen physique (T2) dont les valeurs physiologiques, la capacité physique, l'échelle d'évaluation de la dépression, la qualité de vie et la motivation des activités ludiques en groupe seront incluses. Ensuite, il leur sera demandé de faire le deuxième post-test après 4 semaines sans aucune intervention pour étudier l'effet à long terme des activités ludiques en groupe. Le contenu du questionnaire et de l'examen physique sera le même que celui du T2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100225
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de plus de 18 ans
- Patients ayant reçu un diagnostic de troubles du spectre schizophrénique ou de troubles bipolaires
- À l'heure actuelle, vous pouvez sortir, vous faire des amis, vous occuper de votre vie quotidienne, exercer pleinement vos droits et avoir la pleine capacité d'adulte, et n'êtes limité par aucune déclaration légale, vous n'avez donc pas besoin d'obtenir le consentement. de votre représentant légal à signer pour participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui présentent des troubles évidents du mouvement des membres, tels qu'un handicap congénital ou une hémiplégie après un accident vasculaire cérébral, etc., qui les rendent incapables de participer aux activités ludiques du groupe.
- Ceux qui ne veulent pas ou ne peuvent pas signer le formulaire de consentement écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: activités ludiques en groupe
L'activité ludique de groupe se déroulera deux fois par semaine et durera 12 semaines.
Il y aura de nombreux jeux de détection de mouvement dans les activités ludiques de groupe.
Les jeux conçus pour les activités peuvent fournir un contrôle somatosensoriel et un retour visuel et auditif.
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Les participants au groupe interventionnel joueront au logiciel de type actif avec la console de jeu Switch développée par la société Nintendo.
L’esprit d’équipe, la coopération, la cohésion, le sentiment d’appartenance et le sentiment d’accomplissement seront mis l’accent.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les activités seront les services psychiatriques de jour et les maisons de transition proposées comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur
Délai: T1=pré-test, T2=premier post-test (semaine 12) et T3=deuxième post-test (semaine 16)
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Hauteur en mètres.
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T1=pré-test, T2=premier post-test (semaine 12) et T3=deuxième post-test (semaine 16)
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Ｗhuit
Délai: T1=pré-test, T2=premier post-test (semaine 12) et T3=deuxième post-test (semaine 16)
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Poids en kilogrammes.
Une balance sera utilisée.
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T1=pré-test, T2=premier post-test (semaine 12) et T3=deuxième post-test (semaine 16)
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IMC
Délai: T1=pré-test, T2=premier post-test (semaine 12) et T3=deuxième post-test (semaine 16)
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L'indice de masse corporelle (IMC), le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
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T1=pré-test, T2=premier post-test (semaine 12) et T3=deuxième post-test (semaine 16)
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Ｗcirconférence de la poitrine
Délai: T1=pré-test, T2=premier post-test (semaine 12) et T3=deuxième post-test (semaine 16)
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Le ruban à mesurer passera par le point médian entre le bord supérieur des os intestinaux gauche et droit et le bord inférieur des côtes.
La longueur du ruban à mesurer sera le résultat de la circonférence de la taille.
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T1=pré-test, T2=premier post-test (semaine 12) et T3=deuxième post-test (semaine 16)
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Circonférence des fesses
Délai: T1=pré-test, T2=premier post-test (semaine 12) et T3=deuxième post-test (semaine 16)
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Le mètre ruban passera par le point haut des fesses.
La longueur du ruban à mesurer sera le résultat de la circonférence de la taille.
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T1=pré-test, T2=premier post-test (semaine 12) et T3=deuxième post-test (semaine 16)
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Temps de marche de 10 mètres à un rythme confortable
Délai: T1=pré-test, T2=premier post-test (semaine 12) et T3=deuxième post-test (semaine 16)
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Temps en seconde.
Pour mesurer le temps de marche à une distance confortable de 10 mètres.
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T1=pré-test, T2=premier post-test (semaine 12) et T3=deuxième post-test (semaine 16)
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Temps de marche de 10 mètres au maximum
Délai: T1=pré-test, T2=premier post-test (semaine 12) et T3=deuxième post-test (semaine 16)
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Temps en seconde.
Les enquêteurs mesureront le temps de marche au maximum sur 10 mètres.
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T1=pré-test, T2=premier post-test (semaine 12) et T3=deuxième post-test (semaine 16)
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Test Levez-vous et partez
Délai: T1=pré-test, T2=premier post-test (semaine 12) et T3=deuxième post-test (semaine 16)
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Temps en seconde.
Tout d'abord, le patient s'assiéra sur une chaise.
Deuxièmement, il se lèvera et parcourra 3 mètres.
Enfin, il se retournera et retournera s'asseoir.
Les enquêteurs mesureront le temps du processus.
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T1=pré-test, T2=premier post-test (semaine 12) et T3=deuxième post-test (semaine 16)
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5 fois test assis-debout
Délai: T1=pré-test, T2=premier post-test (semaine 12) et T3=deuxième post-test (semaine 16)
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Temps en seconde.
Tout d'abord, le patient s'assiéra sur une chaise.
Deuxièmement, il se lèvera et s'assiéra immédiatement.
Les patients seront invités à effectuer ce processus 5 fois.
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T1=pré-test, T2=premier post-test (semaine 12) et T3=deuxième post-test (semaine 16)
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: T1=pré-test, T2=premier post-test (semaine 12) et T3=deuxième post-test (semaine 16)
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Les enquêteurs mesureront le pourcentage de graisse corporelle des patients grâce à la machine à graisse corporelle produite par la société Inbody.
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T1=pré-test, T2=premier post-test (semaine 12) et T3=deuxième post-test (semaine 16)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients-9
Délai: L'échelle d'évaluation de la dépression sera effectuée à T1 = pré-test, T2 = premier post-test (semaine 12) et T3 = deuxième post-test (semaine 16). la motivation des activités ludiques en groupe sera à T2 = premier post-test (semaine 12) et T3 = deuxième post-test (semaine 16).
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L'abréviation du questionnaire sur la santé des patients-9 est PHQ-9.
Le nombre total de questions est de 9.
Les valeurs minimale et maximale sont respectivement 0 et 27.
Ensuite, plus les scores sont élevés, plus le résultat est mauvais.
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L'échelle d'évaluation de la dépression sera effectuée à T1 = pré-test, T2 = premier post-test (semaine 12) et T3 = deuxième post-test (semaine 16). la motivation des activités ludiques en groupe sera à T2 = premier post-test (semaine 12) et T3 = deuxième post-test (semaine 16).
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Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: Le questionnaire de qualité de vie se fera à T1=pré-test, T2=premier post-test (Semaine 12) et T3=deuxième post-test (Semaine 16). la motivation des activités ludiques en groupe sera à T2 = premier post-test (semaine 12) et T3 = deuxième post-test (semaine 16).
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L’abréviation de l’échelle de qualité de vie de l’Organisation mondiale de la santé est WHOQOL-BREF.
Le nombre total de questions est de 28.
Les valeurs minimale et maximale sont respectivement de 28 et 140.
Ensuite, les scores les plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Le questionnaire de qualité de vie se fera à T1=pré-test, T2=premier post-test (Semaine 12) et T3=deuxième post-test (Semaine 16). la motivation des activités ludiques en groupe sera à T2 = premier post-test (semaine 12) et T3 = deuxième post-test (semaine 16).
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Version chinoise d'un questionnaire de jeux vidéo interactifs sur la satisfaction et la faisabilité
Délai: La motivation des activités ludiques en groupe se fera à T2 = premier post-test (semaine 12) et T3 = deuxième post-test (semaine 16).
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Le nombre total de questions est de 13.
Le contenu du questionnaire indique si les jeux sont faciles, s'ils peuvent apporter du bonheur et méritent d'être joués, etc.
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La motivation des activités ludiques en groupe se fera à T2 = premier post-test (semaine 12) et T3 = deuxième post-test (semaine 16).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202401209RINE
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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