Badanie skutków zdrowotnych zajęć grupowych opartych na grach na osoby z przewlekłą chorobą psychiczną
Stosowanie zajęć grupowych opartych na grach w celu poprawy stanu zdrowia pacjentów z przewlekłą chorobą psychiczną
Celem tego badania jest zbadanie wpływu gier grupowych na zdrowie pacjentów z przewlekłą chorobą psychiczną. Celem tego badania interwencji klinicznej jest porównanie skuteczności gier grupowych na dwa sposoby (grupa eksperymentalna/grupa oparta na grach lub grupa kontrolna) w poprawie stanu zdrowia pacjentów z przewlekłą chorobą psychiczną. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Skuteczność stosowania zajęć grupowych opartych na grach w celu zwiększenia zainteresowań i poprawy sprawności fizycznej pacjentów z przewlekłą chorobą psychiczną. Celem tego klinicznego badania interwencyjnego jest również wyjaśnienie pozytywnych korzyści płynących z aspektów psychologicznych i społecznych.
Osoby badane zostaną poproszone o wypełnienie ankiety i badania sprawności fizycznej po wyrażeniu zgody na badanie. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą przyjmować zajęcia grupowe oparte na grach przez 12 tygodni (dwa razy w tygodniu, 22 razy). Natomiast Uczestnicy z grupy kontrolnej będą akceptować zajęcia oferowane normalnie przez oddziały dzienne i ośrodki pomocy społecznej. Po 12 tygodniach interwencji Uczestnicy obu grup zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety i badanie sprawności fizycznej. Miesiąc później Uczestnicy obu grup zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie ankiety i badanie sprawności fizycznej. Badanie potrwa 4 miesiące. Terminy wypełnienia kwestionariusza są wymienione poniżej:
Test wyjściowy/test przed interwencją (T1), pierwszy test po interwencji (T2, 12 tygodni później) i drugi test po interwencji (T3, 4 tygodnie później). Naukowcy porównają różnicę w skuteczności pomiędzy obiema grupami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym. Badacze korzystają z losowego przypisania. Jedna to grupa eksperymentalna (oparta na grach grupowych), druga to grupa kontrolna (zajęcia jak zwykle). Celem tego równoległego testu wstępnego, pierwszego testu po i drugiego testu dla dwóch grup jest przeprowadzenie 12-tygodniowego badania interwencyjnego dotyczącego zajęć grupowych opartych na grach dla pacjentów z przewlekłą chorobą psychiczną. W sumie zebrane zostaną 3 kwestionariusze w celu porównania różnic między obiema grupami i wyjaśnienia skuteczności zajęć grupowych opartych na grach. Badacze omówią wynik i zmianę wartości fizjologicznych, sprawności fizycznej, skali oceny depresji, jakości życia i motywacji do zajęć grupowych opartych na grach.
Po wypełnieniu formularza zgody uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza poprzedzającego badanie, obejmującego parametry fizjologiczne, sprawność fizyczną, skalę oceny depresji i jakość życia. Następnie na podstawie tabeli liczb losowych dokonamy podziału badanych na grupę eksperymentalną lub kontrolną. Grupa eksperymentalna będzie akceptować zajęcia grupowe oparte na grach dwa razy w tygodniu i trwające 12 tygodni. W ramach zajęć grupowych opartych na grach odbędzie się wiele gier wykorzystujących czujniki ruchu. Gry przeznaczone do zajęć mogą zapewniać kontrolę somatosensoryczną, w tym informację dotykową, wizualną i słuchową. Wręcz przeciwnie, Uczestnicy grupy kontrolnej będą akceptować zajęcia oferowane w dotychczasowych oddziałach dziennych i domach opieki psychiatrycznej.
Po 12 tygodniach uczestnicy w dwóch grupach zostaną poproszeni o wypełnienie pierwszego kwestionariusza po teście i badania fizykalnego (T2), które obejmie parametry fizjologiczne, sprawność fizyczną, jakość życia w skali oceny depresji oraz motywację do grupowych zajęć opartych na grach. Następnie zostaną poproszeni o wykonanie drugiego testu końcowego po 4 tygodniach bez żadnej interwencji, aby zbadać długoterminowy efekt zajęć grupowych opartych na grach. Treść kwestionariusza i badania przedmiotowego będzie taka sama jak w T2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100225
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, którzy ukończyli 18 lat
- Pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum schizofrenii lub chorobę afektywną dwubiegunową
- Obecnie możesz wychodzić, nawiązywać przyjaźnie, zajmować się codziennym życiem, w pełni korzystać ze swoich praw i mieć pełną zdolność do czynności prawnych jako osoba dorosła i nie jesteś ograniczony żadną deklaracją prawną, więc nie musisz uzyskiwać zgody przedstawiciela prawnego do podpisania zgody na udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z wyraźnymi zaburzeniami ruchu kończyn, takimi jak wrodzona niepełnosprawność lub porażenie połowicze po udarze itp., które uniemożliwiają im uczestnictwo w zabawach grupowych
- Osoby, które nie chcą lub nie mogą podpisać pisemnego formularza zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zajęcia grupowe oparte na grach
Zajęcia grupowe oparte na grach będą odbywać się dwa razy w tygodniu i trwać 12 tygodni.
W ramach zajęć grupowych opartych na grach odbędzie się wiele gier wykorzystujących czujniki ruchu.
Gry przeznaczone do zajęć mogą zapewniać kontrolę somatosensoryczną oraz informacje zwrotne wzrokowe i słuchowe.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą grać w oprogramowanie typu aktywnego na konsoli Switch opracowanej przez firmę Nintendo.
Podkreślone zostaną budowanie zespołu, współpraca, spójność, poczucie przynależności i poczucie osiągnięć.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zajęcia będą odbywać się na dziennych oddziałach psychiatrycznych i w domu opieki, jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość
Ramy czasowe: T1=przed testem, T2=pierwszy po teście (tydzień 12) i T3=drugi test po teście (tydzień 16)
|
Wysokość w metrach.
|
T1=przed testem, T2=pierwszy po teście (tydzień 12) i T3=drugi test po teście (tydzień 16)
|
|
Ｗosiem
Ramy czasowe: T1=przed testem, T2=pierwszy po teście (tydzień 12) i T3=drugi test po teście (tydzień 16)
|
Waga w kilogramach.
Będzie używana waga.
|
T1=przed testem, T2=pierwszy po teście (tydzień 12) i T3=drugi test po teście (tydzień 16)
|
|
BMI
Ramy czasowe: T1=przed testem, T2=pierwszy po teście (tydzień 12) i T3=drugi test po teście (tydzień 16)
|
Wskaźnik masy ciała (BMI), masa ciała i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2.
|
T1=przed testem, T2=pierwszy po teście (tydzień 12) i T3=drugi test po teście (tydzień 16)
|
|
Ｗobwód talii
Ramy czasowe: T1=przed testem, T2=pierwszy po teście (tydzień 12) i T3=drugi test po teście (tydzień 16)
|
Miarka przechodzi przez środkowy punkt pomiędzy górną krawędzią lewej i prawej kości jelita a dolną krawędzią żeber.
Długość miarki będzie wynikać z obwodu talii.
|
T1=przed testem, T2=pierwszy po teście (tydzień 12) i T3=drugi test po teście (tydzień 16)
|
|
Obwód pośladków
Ramy czasowe: T1=przed testem, T2=pierwszy po teście (tydzień 12) i T3=drugi test po teście (tydzień 16)
|
Miarka przejdzie przez najwyższy punkt pośladków.
Długość miarki będzie wynikać z obwodu talii.
|
T1=przed testem, T2=pierwszy po teście (tydzień 12) i T3=drugi test po teście (tydzień 16)
|
|
10-metrowy czas marszu w komfortowych warunkach
Ramy czasowe: T1=przed testem, T2=pierwszy po teście (tydzień 12) i T3=drugi test po teście (tydzień 16)
|
Czas w sekundach.
Do pomiaru czasu chodzenia na wygodnym dystansie 10 metrów.
|
T1=przed testem, T2=pierwszy po teście (tydzień 12) i T3=drugi test po teście (tydzień 16)
|
|
Maksymalny czas przejścia 10 metrów
Ramy czasowe: T1=przed testem, T2=pierwszy po teście (tydzień 12) i T3=drugi test po teście (tydzień 16)
|
Czas w sekundach.
Badacze będą mierzyć czas przejścia maksymalnie 10 metrów.
|
T1=przed testem, T2=pierwszy po teście (tydzień 12) i T3=drugi test po teście (tydzień 16)
|
|
Wstań i idź na test
Ramy czasowe: T1=przed testem, T2=pierwszy po teście (tydzień 12) i T3=drugi test po teście (tydzień 16)
|
Czas w sekundach.
Najpierw pacjent usiądzie na krześle.
Po drugie, wstanie i przejdzie 3 metry.
W końcu odwróci się i wróci, aby usiąść.
Śledczy będą mierzyć czas trwania procesu.
|
T1=przed testem, T2=pierwszy po teście (tydzień 12) i T3=drugi test po teście (tydzień 16)
|
|
5-krotny test od pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: T1=przed testem, T2=pierwszy po teście (tydzień 12) i T3=drugi test po teście (tydzień 16)
|
Czas w sekundach.
Najpierw pacjent usiądzie na krześle.
Po drugie, natychmiast wstanie i usiądzie.
Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie tej procedury 5 razy.
|
T1=przed testem, T2=pierwszy po teście (tydzień 12) i T3=drugi test po teście (tydzień 16)
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: T1=przed testem, T2=pierwszy po teście (tydzień 12) i T3=drugi test po teście (tydzień 16)
|
Badacze będą mierzyć procent tkanki tłuszczowej pacjentów za pomocą urządzenia do pomiaru tkanki tłuszczowej wyprodukowanego przez firmę Inbody.
|
T1=przed testem, T2=pierwszy po teście (tydzień 12) i T3=drugi test po teście (tydzień 16)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta-9
Ramy czasowe: Skala oceny depresji zostanie sporządzona w T1 = przed testem, T2 = pierwszy po teście (tydzień 12) i T3 = drugi po teście (tydzień 16). motywacja do zajęć grupowych opartych na grach będzie miała miejsce w T2 = pierwszy post-test (tydzień 12) i T3 = drugi post-test (tydzień 16).
|
Skrót „Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta-9” to PHQ-9.
Całkowita liczba pytań wynosi 9.
Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 27.
W takim przypadku wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Skala oceny depresji zostanie sporządzona w T1 = przed testem, T2 = pierwszy po teście (tydzień 12) i T3 = drugi po teście (tydzień 16). motywacja do zajęć grupowych opartych na grach będzie miała miejsce w T2 = pierwszy post-test (tydzień 12) i T3 = drugi post-test (tydzień 16).
|
|
Skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Kwestionariusz jakości życia zostanie przeprowadzony w T1 = przed badaniem, T2 = pierwszym po teście (tydzień 12) i T3 = drugim po teście (tydzień 16). motywacja do zajęć grupowych opartych na grach będzie miała miejsce w T2 = pierwszy post-test (tydzień 12) i T3 = drugi post-test (tydzień 16).
|
Skrót Skali Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia to WHOQOL-BREF.
Całkowita liczba pytań wynosi 28.
Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 28 i 140.
Zatem wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Kwestionariusz jakości życia zostanie przeprowadzony w T1 = przed badaniem, T2 = pierwszym po teście (tydzień 12) i T3 = drugim po teście (tydzień 16). motywacja do zajęć grupowych opartych na grach będzie miała miejsce w T2 = pierwszy post-test (tydzień 12) i T3 = drugi post-test (tydzień 16).
|
|
Chińska wersja interaktywnego kwestionariusza dotyczącego gier wideo dotyczącego satysfakcji i wykonalności
Ramy czasowe: Motywacja do zajęć grupowych opartych na grach zostanie przeprowadzona w T2 = pierwszy post-test (tydzień 12) i T3 = drugi post-test (tydzień 16).
|
Całkowita liczba pytań wynosi 13.
Treść kwestionariusza obejmuje m.in. to, czy gry są łatwe, czy mogą przynosić szczęście i czy warto w nie grać itp.
|
Motywacja do zajęć grupowych opartych na grach zostanie przeprowadzona w T2 = pierwszy post-test (tydzień 12) i T3 = drugi post-test (tydzień 16).
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202401209RINE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .