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만성 정신 질환이 있는 개인의 그룹 게임 기반 활동이 건강에 미치는 영향 탐색

2024년 5월 28일 업데이트: National Taiwan University Hospital

만성 정신질환 환자의 건강 증진을 위한 그룹 게임 기반 활동 적용

본 연구는 만성정신질환 환자의 그룹게임이 건강에 미치는 영향을 알아보는 것을 목표로 한다. 본 임상 중재 연구의 목표는 만성 정신 질환 환자의 건강을 개선하기 위해 그룹 게임의 효능을 두 가지 방식(실험 그룹/그룹 게임 기반 또는 대조 그룹)으로 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

만성정신질환자의 흥미증진과 체력증진을 위한 단체게임 기반 활동의 적용 효과. 또한 본 임상 중재 연구의 목표는 심리적, 사회적 측면의 긍정적인 이점을 명확히 하는 것입니다.

피험자는 본 연구에 대한 동의서를 작성한 후 설문지 및 신체 능력 검사를 완료해야 합니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 실험그룹의 참가자들은 12주(주 2회, 22회) 동안 단체 게임 기반 활동을 수락하게 됩니다. 대조적으로, 통제 그룹의 참가자는 평소와 같이 정신과 주간 병동 및 중간 병원에서 제공하는 활동을 수락합니다. 12주간의 개입 후 두 그룹의 참가자는 설문지와 신체 능력 검사를 작성해야 합니다. 한 달 후, 두 그룹의 참가자 모두에게 다시 설문지 작성과 신체 능력 검사를 요청하게 됩니다. 연구는 4개월간 지속될 예정이다. 설문지 작성 시점은 다음과 같습니다.

기준선/개입 전 테스트(T1), 1차 중재 후 테스트(T2, 12주 후) 및 2차 중재 후 테스트(T3, 4주 후). 연구자들은 두 그룹 간의 효율성 차이를 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 무작위 대조 연구입니다. 연구자들은 무작위 과제를 사용합니다. 하나는 실험그룹(단체게임 기반)이고, 다른 하나는 통제그룹(평소대로 활동)이다. 이 병렬 2그룹 사전 테스트, 1차 사후 테스트, 2차 사후 테스트는 만성 정신 질환 환자를 위한 그룹 게임 기반 활동에 관한 12주간의 중재 연구를 수행하도록 설계되었습니다. 그룹 게임 기반 활동의 효율성을 명확히 하기 위해 두 그룹 간의 차이를 비교하기 위해 총 3개의 설문지를 수집합니다. 조사관은 생리적 가치, 신체적 능력, 우울증 평가 척도, 삶의 질 및 그룹 게임 기반 활동의 동기 부여의 결과와 변화에 대해 논의할 것입니다.

참가자가 동의서를 작성하면 생리적 가치, 신체 능력, 우울증 평가 척도 및 삶의 질을 포함한 사전 테스트 설문지를 실시하라는 요청을 받게 됩니다. 그런 다음 난수표를 사용하여 피험자를 실험군과 대조군으로 나눕니다. 실험그룹은 12주 동안 일주일에 2번 그룹 게임 기반 활동을 허용합니다. 그룹 게임 기반 활동에는 동작 감지 게임이 많이 포함됩니다. 활동을 위해 설계된 게임은 촉각, 시각, 청각 피드백을 포함한 체성감각 제어를 제공할 수 있습니다. 반대로, 통제 그룹의 참가자는 평소와 같이 정신과 주간 병동과 중간 병원에서 제공하는 활동을 수락합니다.

12주 후, 두 그룹의 피험자는 생리적 가치, 신체 능력, 우울증 평가 척도 삶의 질 및 그룹 게임 기반 활동 동기가 포함된 첫 번째 사후 테스트 설문지 및 신체 검사(T2)를 완료하도록 요청받습니다. 그런 다음 그룹 게임 기반 활동의 장기적인 효과를 조사하기 위해 아무런 개입 없이 4주 후에 두 번째 사후 테스트를 수행하도록 요청됩니다. 설문지 및 신체검사의 내용은 T2와 동일합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100225
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인
  • 정신분열증 스펙트럼 장애 또는 양극성 장애로 진단받은 환자
  • 현재는 외출하고, 친구를 사귀고, 일상생활을 돌보고, 권리를 충분히 행사하고, 성인으로서 완전한 능력을 가질 수 있으며, 법적 선언에 의해 제한되지 않으므로 동의를 얻을 필요가 없습니다. 귀하의 법적 대리인이 본 연구에 참여하기 위해 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 선천적 장애, 뇌졸중 후 편마비 등 뚜렷한 사지 운동 장애가 있어 그룹의 게임 ​​활동에 참여할 수 없는 자
  • 서면 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명을 완료할 수 없는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 게임 기반 활동
그룹 게임 기반 활동은 일주일에 두 번씩 12주 동안 진행됩니다. 그룹 게임 기반 활동에는 모션 감지 게임이 많이 포함됩니다. 활동을 위해 설계된 게임은 체성감각 조절과 시각 및 청각 피드백을 제공할 수 있습니다.
중재 그룹의 참가자는 Nintendo 회사에서 개발한 스위치 게임 콘솔을 사용하여 활성형 소프트웨어를 플레이하게 됩니다. 팀 구축, 협력, 결속력, 소속감, 성취감이 강조됩니다.
간섭 없음: 대조군
활동은 평소와 같이 정신과 주간 병동과 하프웨이 하우스가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기간: T1=사전 테스트, T2=첫 번째 사후 테스트(12주) 및 T3=두 번째 사후 테스트(16주)
미터 단위의 높이입니다.
T1=사전 테스트, T2=첫 번째 사후 테스트(12주) 및 T3=두 번째 사후 테스트(16주)
W여덟
기간: T1=사전 테스트, T2=첫 번째 사후 테스트(12주) 및 T3=두 번째 사후 테스트(16주)
킬로그램 단위의 무게. 계량기가 사용됩니다.
T1=사전 테스트, T2=첫 번째 사후 테스트(12주) 및 T3=두 번째 사후 테스트(16주)
BMI
기간: T1=사전 테스트, T2=첫 번째 사후 테스트(12주) 및 T3=두 번째 사후 테스트(16주)
체질량지수(BMI), 체중, 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
T1=사전 테스트, T2=첫 번째 사후 테스트(12주) 및 T3=두 번째 사후 테스트(16주)
W이스트 둘레
기간: T1=사전 테스트, T2=첫 번째 사후 테스트(12주) 및 T3=두 번째 사후 테스트(16주)
줄자는 왼쪽과 오른쪽 장뼈의 위쪽 가장자리와 갈비뼈의 아래쪽 가장자리 사이의 중간 지점을 통과합니다. 줄자 길이는 허리둘레에 따라 결정됩니다.
T1=사전 테스트, T2=첫 번째 사후 테스트(12주) 및 T3=두 번째 사후 테스트(16주)
엉덩이 둘레
기간: T1=사전 테스트, T2=첫 번째 사후 테스트(12주) 및 T3=두 번째 사후 테스트(16주)
줄자는 엉덩이의 가장 높은 지점을 통과합니다. 줄자 길이는 허리둘레에 따라 결정됩니다.
T1=사전 테스트, T2=첫 번째 사후 테스트(12주) 및 T3=두 번째 사후 테스트(16주)
10m 걷기 시간 편안하게
기간: T1=사전 테스트, T2=첫 번째 사후 테스트(12주) 및 T3=두 번째 사후 테스트(16주)
시간(초)입니다. 10미터를 편안하게 걷는 시간을 측정합니다.
T1=사전 테스트, T2=첫 번째 사후 테스트(12주) 및 T3=두 번째 사후 테스트(16주)
최대 보행시간 10m
기간: T1=사전 테스트, T2=첫 번째 사후 테스트(12주) 및 T3=두 번째 사후 테스트(16주)
시간(초)입니다. 조사관은 최대 10미터 동안 걷는 시간을 측정합니다.
T1=사전 테스트, T2=첫 번째 사후 테스트(12주) 및 T3=두 번째 사후 테스트(16주)
일어나서 이동 테스트
기간: T1=사전 테스트, T2=첫 번째 사후 테스트(12주) 및 T3=두 번째 사후 테스트(16주)
시간(초)입니다. 먼저, 환자는 의자에 앉습니다. 둘째, 일어서서 3m를 이동합니다. 마침내 그/그녀는 돌아서서 앉으러 돌아갈 것입니다. 조사관은 프로세스 시간을 측정합니다.
T1=사전 테스트, T2=첫 번째 사후 테스트(12주) 및 T3=두 번째 사후 테스트(16주)
5번 앉았다 일어서기 테스트
기간: T1=사전 테스트, T2=첫 번째 사후 테스트(12주) 및 T3=두 번째 사후 테스트(16주)
시간(초)입니다. 먼저, 환자는 의자에 앉습니다. 둘째, 즉시 일어섰다가 앉는다. 환자는 이 과정을 5번 수행해야 합니다.
T1=사전 테스트, T2=첫 번째 사후 테스트(12주) 및 T3=두 번째 사후 테스트(16주)
체지방률
기간: T1=사전 테스트, T2=첫 번째 사후 테스트(12주) 및 T3=두 번째 사후 테스트(16주)
연구진은 인바디가 생산하는 체지방 측정기를 이용해 환자의 체지방률을 측정하게 된다.
T1=사전 테스트, T2=첫 번째 사후 테스트(12주) 및 T3=두 번째 사후 테스트(16주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-9
기간: 우울증 평가 척도는 T1=검사 전, T2=첫 번째 검사 후(12주), T3=두 번째 검사 후(16주)에 수행됩니다. 그룹 게임 기반 활동의 동기는 T2=첫 번째 사후 테스트(12주차) 및 T3=두 번째 사후 테스트(16주차)에 있습니다.
환자 건강 설문지-9의 약어는 PHQ-9이다. 총 질문 수는 9개입니다. 최소값과 최대값은 각각 0과 27입니다. 그러면 점수가 높을수록 결과가 좋지 않다는 의미입니다.
우울증 평가 척도는 T1=검사 전, T2=첫 번째 검사 후(12주), T3=두 번째 검사 후(16주)에 수행됩니다. 그룹 게임 기반 활동의 동기는 T2=첫 번째 사후 테스트(12주차) 및 T3=두 번째 사후 테스트(16주차)에 있습니다.
세계보건기구(WHO) 삶의 질 척도
기간: 삶의 질에 대한 설문지는 T1=검사 전, T2=1차 검사 후(12주차), T3=2차 검사 후(16주차)에 실시됩니다. 그룹 게임 기반 활동의 동기는 T2=첫 번째 사후 테스트(12주차) 및 T3=두 번째 사후 테스트(16주차)에 있습니다.
세계보건기구(WHO) 삶의 질 척도(Quality-of-Life Scale)의 약어는 WHOQOL-BREF입니다. 총 질문 수는 28개입니다. 최소값과 최대값은 각각 28과 140입니다. 그렇다면 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
삶의 질에 대한 설문지는 T1=검사 전, T2=1차 검사 후(12주차), T3=2차 검사 후(16주차)에 실시됩니다. 그룹 게임 기반 활동의 동기는 T2=첫 번째 사후 테스트(12주차) 및 T3=두 번째 사후 테스트(16주차)에 있습니다.
만족도와 타당성에 관한 대화형 비디오 게임 설문지의 중국어 버전
기간: 그룹 게임 기반 활동에 대한 동기 부여는 T2=1차 사후 테스트(12주차) 및 T3=2차 사후 테스트(16주차)에 수행됩니다.
총 질문 수는 13개입니다. 설문지 내용에는 게임이 쉬운지, 게임이 행복을 가져다줄 수 있는지, 플레이할 가치가 있는지 등이 포함됩니다.
그룹 게임 기반 활동에 대한 동기 부여는 T2=1차 사후 테스트(12주차) 및 T3=2차 사후 테스트(16주차)에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 18일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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