Ryhmäpeliin perustuvien toimintojen terveysvaikutusten tutkiminen kroonista mielensairautta sairastaville henkilöille
Ryhmäpelipohjaisten toimintojen soveltaminen kroonisista mielisairauksista kärsivien potilaiden terveyden parantamiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ryhmäpelien terveysvaikutuksia kroonista mielenterveysongelmia sairastaville potilaille. Tämän kliinisen interventiotutkimuksen tavoitteena on verrata ryhmäpelien tehokkuutta kahdella tavalla (kokeellinen ryhmä/ryhmäpelipohjainen tai kontrolliryhmä) kroonista mielenterveysongelmia sairastavien potilaiden terveyden parantamiseksi. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Ryhmäpelipohjaisen toiminnan soveltamisen tehokkuus lisäämään kiinnostusta ja parantamaan kroonista mielisairautta sairastavien potilaiden fyysistä kuntoa. Tämän kliinisen interventiotutkimuksen tavoitteena on myös selvittää psykologisten ja sosiaalisten näkökohtien myönteisiä hyötyjä.
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään kyselylomake ja fyysinen kykytutkimus tämän tutkimuksen suostumuksen täyttämisen jälkeen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Koeryhmän osallistujat ottavat vastaan ryhmäpelipohjaisia aktiviteetteja 12 viikon ajan (kaksi kertaa viikossa, 22 kertaa). Sitä vastoin kontrolliryhmän osallistujat hyväksyvät psykiatrisen päiväosaston ja puolitiekodin tarjoamat aktiviteetit normaalisti. 12 viikon intervention jälkeen molempien ryhmien osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake ja fyysinen kykytutkimus. Kuukautta myöhemmin molempien ryhmien osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake ja fyysinen kuntotutkimus uudelleen. Tutkimus kestää 4 kuukautta. Kyselylomakkeen täyttöajat ovat seuraavat:
Lähtötilanne/interventiota edeltävä testi (T1), ensimmäinen interventiotesti (T2, 12 viikkoa myöhemmin) ja toinen interventiotesti (T3, 4 viikkoa myöhemmin). Tutkijat vertailevat tehokkuuden eroa kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkijat käyttävät satunnaista tehtävää. Toinen on kokeellinen ryhmä (ryhmäpelipohjainen) ja toinen on kontrolliryhmä (toimintaa tavalliseen tapaan). Tämä rinnakkainen kahden ryhmän esitesti, ensimmäinen jälkitesti ja toinen jälkitesti on suunniteltu suorittamaan 12 viikon interventiotutkimus, joka koskee ryhmäpeliin perustuvia aktiviteetteja potilaille, joilla on krooninen mielisairaus. Ryhmäpelipohjaisten toimintojen tehokkuuden selventämiseksi kerätään yhteensä 3 kyselylomaketta, joissa verrataan kahden ryhmän välisiä eroja. Tutkijat keskustelevat fysiologisten arvojen, fyysisten kykyjen, masennuksen luokitusasteikon, elämänlaadun ja ryhmäpelipohjaisen toiminnan motivaation lopputuloksesta ja muutoksista.
Kun osallistujat ovat täyttäneet suostumuslomakkeen, heitä pyydetään suorittamaan testiä edeltävä kyselylomake, joka sisältää fysiologiset arvot, fyysiset kyvyt, masennuksen arviointiasteikon ja elämänlaadun. Sitten satunnaislukutaulukkoa käytetään jakamaan koehenkilöt koeryhmään tai kontrolliryhmään. Kokeellinen ryhmä ottaa vastaan ryhmäpelipohjaista toimintaa kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Ryhmäpelipohjaisissa aktiviteeteissa tulee olemaan monia liiketunnistinpelejä. Toimintaa varten suunnitellut pelit voivat tarjota somatosensorista ohjausta, mukaan lukien taktinen, visuaalinen ja kuuloinen palaute. Päinvastoin, kontrolliryhmän osallistujat ottavat vastaan psykiatrisen päiväosaston ja puolitiekodin tarjoamat aktiviteetit normaalisti.
12 viikon kuluttua kahdessa ryhmässä olevia koehenkilöitä pyydetään täyttämään ensimmäinen testin jälkeinen kyselylomake ja fyysinen tarkastus (T2), joihin sisältyvät fysiologiset arvot, fyysinen kyky, masennuksen elämänlaatu ja motivaatio ryhmäpeliin perustuviin toimiin. Sitten heitä pyydetään tekemään toinen jälkitesti 4 viikon kuluttua ilman väliintuloa ryhmäpeliin perustuvien toimintojen pitkän aikavälin vaikutuksen tutkimiseksi. Kyselyn ja fyysisen tarkastuksen sisältö on sama kuin T2.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joiden ikä on yli 18 vuotta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofreniaspektrihäiriöt tai kaksisuuntaiset mielialahäiriöt
- Tällä hetkellä voit mennä ulos, hankkia ystäviä, huolehtia jokapäiväisestä elämästäsi, käyttää täysimääräisesti oikeuksiasi ja olla täysi-ikäinen, etkä ole rajoittunut minkään lain mukaan, joten sinun ei tarvitse hankkia suostumusta laillinen edustajasi allekirjoittamaan osallistuaksesi tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ilmeisiä raajojen liikehäiriöitä, kuten synnynnäinen vamma tai aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia jne., jotka estävät osallistumasta ryhmän pelitoimintaan
- Ne, jotka eivät halua tai pysty täyttämään kirjallisen suostumuslomakkeen allekirjoitusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmäpeliin perustuvaa toimintaa
Ryhmäpelipohjaista toimintaa tulee olemaan kaksi kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Ryhmäpelipohjaisissa aktiviteetteissa tulee olemaan monia liiketunnistuspelejä.
Toimintaan suunnitellut pelit voivat tarjota somatosensorista ohjausta sekä visuaalista ja kuulopalautetta.
|
Interventioryhmän osallistujat pelaavat aktiivityyppistä ohjelmistoa Nintendo-yhtiön kehittämällä Switch-pelikonsolilla.
Ryhmän rakentaminen, yhteistyö, yhteenkuuluvuus, yhteenkuuluvuus ja saavutuksen tunne korostuvat.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Toimintaa ovat normaalisti psykiatriset päiväosastot ja puolitietalo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus
Aikaikkuna: T1 = ennakkotesti, T2 = ensimmäinen jälkitesti (viikko 12) ja T3 = toinen jälkitesti (viikko 16)
|
Korkeus metreinä.
|
T1 = ennakkotesti, T2 = ensimmäinen jälkitesti (viikko 12) ja T3 = toinen jälkitesti (viikko 16)
|
|
Ｗ kahdeksan
Aikaikkuna: T1 = ennakkotesti, T2 = ensimmäinen jälkitesti (viikko 12) ja T3 = toinen jälkitesti (viikko 16)
|
Paino kilogrammoina.
Punnituskonetta käytetään.
|
T1 = ennakkotesti, T2 = ensimmäinen jälkitesti (viikko 12) ja T3 = toinen jälkitesti (viikko 16)
|
|
BMI
Aikaikkuna: T1 = ennakkotesti, T2 = ensimmäinen jälkitesti (viikko 12) ja T3 = toinen jälkitesti (viikko 16)
|
Body Mass Index (BMI), paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2.
|
T1 = ennakkotesti, T2 = ensimmäinen jälkitesti (viikko 12) ja T3 = toinen jälkitesti (viikko 16)
|
|
Ｗaistin ympärysmitta
Aikaikkuna: T1 = ennakkotesti, T2 = ensimmäinen jälkitesti (viikko 12) ja T3 = toinen jälkitesti (viikko 16)
|
Mittanauha kulkee vasemman ja oikean suoliston yläreunan ja kylkiluiden alareunan välisen keskipisteen läpi.
Mittanauhan pituus on aisan ympärysmitan tulos.
|
T1 = ennakkotesti, T2 = ensimmäinen jälkitesti (viikko 12) ja T3 = toinen jälkitesti (viikko 16)
|
|
Pakaroiden ympärysmitta
Aikaikkuna: T1 = ennakkotesti, T2 = ensimmäinen jälkitesti (viikko 12) ja T3 = toinen jälkitesti (viikko 16)
|
Mittanauha kulkee pakaroiden korkeimman kohdan läpi.
Mittanauhan pituus on aisan ympärysmitan tulos.
|
T1 = ennakkotesti, T2 = ensimmäinen jälkitesti (viikko 12) ja T3 = toinen jälkitesti (viikko 16)
|
|
10 metrin kävelyaika mukavasti
Aikaikkuna: T1 = ennakkotesti, T2 = ensimmäinen jälkitesti (viikko 12) ja T3 = toinen jälkitesti (viikko 16)
|
Aika sekunnissa.
Kävelyajan mittaamiseen mukavasti 10 metriä.
|
T1 = ennakkotesti, T2 = ensimmäinen jälkitesti (viikko 12) ja T3 = toinen jälkitesti (viikko 16)
|
|
Kävelyaika maksimissaan 10 metriä
Aikaikkuna: T1 = ennakkotesti, T2 = ensimmäinen jälkitesti (viikko 12) ja T3 = toinen jälkitesti (viikko 16)
|
Aika sekunnissa.
Tutkijat mittaavat kävelyaikaa enintään 10 metrillä.
|
T1 = ennakkotesti, T2 = ensimmäinen jälkitesti (viikko 12) ja T3 = toinen jälkitesti (viikko 16)
|
|
Nouse ja mene testaamaan
Aikaikkuna: T1 = ennakkotesti, T2 = ensimmäinen jälkitesti (viikko 12) ja T3 = toinen jälkitesti (viikko 16)
|
Aika sekunnissa.
Ensin potilas istuu tuolilla.
Toiseksi hän nousee seisomaan ja kulkee 3 metriä.
Lopulta hän kääntyy ympäri ja menee takaisin istumaan.
Tutkijat mittaavat prosessin ajan.
|
T1 = ennakkotesti, T2 = ensimmäinen jälkitesti (viikko 12) ja T3 = toinen jälkitesti (viikko 16)
|
|
5 kertaa istu-seisomatesti
Aikaikkuna: T1 = ennakkotesti, T2 = ensimmäinen jälkitesti (viikko 12) ja T3 = toinen jälkitesti (viikko 16)
|
Aika sekunnissa.
Ensin potilas istuu tuolilla.
Toiseksi hän nousee heti ylös ja istuu alas.
Potilaita pyydetään suorittamaan tämä prosessi 5 kertaa.
|
T1 = ennakkotesti, T2 = ensimmäinen jälkitesti (viikko 12) ja T3 = toinen jälkitesti (viikko 16)
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: T1 = ennakkotesti, T2 = ensimmäinen jälkitesti (viikko 12) ja T3 = toinen jälkitesti (viikko 16)
|
Tutkijat mittaavat potilaiden kehon rasvaprosenttia Inbody-yhtiön valmistamalla kehon rasvakoneella.
|
T1 = ennakkotesti, T2 = ensimmäinen jälkitesti (viikko 12) ja T3 = toinen jälkitesti (viikko 16)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9
Aikaikkuna: Masennuksen arviointiasteikko tehdään T1 = ennen testiä, T2 = ensimmäinen testin jälkeinen (viikko 12) ja T3 = toinen testin jälkeinen (viikko 16). Ryhmäpeliin perustuvien toimintojen motivaatio on T2 = ensimmäinen jälkikoe (viikko 12) ja T3 = toinen jälkitesti (viikko 16).
|
Potilasterveyskyselyn 9 lyhenne on PHQ-9.
Kysymyksiä on yhteensä 9.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 27.
Silloin korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Masennuksen arviointiasteikko tehdään T1 = ennen testiä, T2 = ensimmäinen testin jälkeinen (viikko 12) ja T3 = toinen testin jälkeinen (viikko 16). Ryhmäpeliin perustuvien toimintojen motivaatio on T2 = ensimmäinen jälkikoe (viikko 12) ja T3 = toinen jälkitesti (viikko 16).
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: Elämänlaatukysely tehdään T1 = ennakkotesti, T2 = ensimmäinen jälkitesti (viikko 12) ja T3 = toinen jälkitesti (viikko 16). Ryhmäpeliin perustuvien toimintojen motivaatio on T2 = ensimmäinen jälkikoe (viikko 12) ja T3 = toinen jälkitesti (viikko 16).
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhenne on WHOQOL-BREF.
Kysymyksiä on yhteensä 28.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 28 ja 140.
Silloin korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Elämänlaatukysely tehdään T1 = ennakkotesti, T2 = ensimmäinen jälkitesti (viikko 12) ja T3 = toinen jälkitesti (viikko 16). Ryhmäpeliin perustuvien toimintojen motivaatio on T2 = ensimmäinen jälkikoe (viikko 12) ja T3 = toinen jälkitesti (viikko 16).
|
|
Interaktiivisten videopelien tyytyväisyyttä ja toteutettavuutta koskevan kyselylomakkeen kiinalainen versio
Aikaikkuna: Ryhmäpeliin perustuvien toimintojen motivointi tehdään T2 = ensimmäinen jälkikoe (viikko 12) ja T3 = toinen jälkikoe (viikko 16).
|
Kysymyksiä on yhteensä 13.
Kyselylomakkeen sisältö kertoo, ovatko pelit helppoja, voivatko pelit tuoda onnea ja ansaita pelaamisen jne.
|
Ryhmäpeliin perustuvien toimintojen motivointi tehdään T2 = ensimmäinen jälkikoe (viikko 12) ja T3 = toinen jälkikoe (viikko 16).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202401209RINE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .