Explorando os efeitos de atividades em grupo baseadas em jogos na saúde em indivíduos com doença mental crônica
Aplicação de atividades em grupo baseadas em jogos para melhorar a saúde de pacientes com doenças mentais crônicas
Este estudo tem como objetivo explorar os efeitos dos jogos em grupo na saúde de pacientes com doença mental crônica. O objetivo deste estudo de intervenção clínica é comparar a eficácia dos jogos em grupo de duas maneiras (grupo experimental/grupo baseado em jogos ou grupo de controle) para melhorar a saúde de pacientes com doença mental crônica. As principais questões que pretende responder são:
A eficácia da aplicação de atividades lúdicas em grupo para aumentar o interesse e melhorar a aptidão física de pacientes com doença mental crônica. Além disso, o objetivo deste estudo clínico intervencionista é esclarecer os benefícios positivos dos aspectos psicológicos e sociais.
Os participantes serão solicitados a preencher o questionário e o exame de capacidade física após preencher o consentimento deste estudo. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. Os participantes do grupo experimental aceitarão as atividades baseadas em jogos em grupo por 12 semanas (duas vezes por semana, 22 vezes). Em contraste, os participantes do grupo de controle aceitarão as atividades que as enfermarias psiquiátricas e as casas de recuperação oferecem normalmente. Após 12 semanas de intervenção, os participantes de ambos os grupos serão solicitados a preencher o questionário e exame de capacidade física. Um mês depois, os participantes de ambos os grupos serão solicitados a preencher novamente o questionário e o exame de capacidade física. O estudo terá duração de 4 meses. Os momentos para preenchimento do questionário estão listados a seguir:
Teste inicial/pré-intervenção (T1), Primeiro teste pós-intervenção (T2, 12 semanas depois) e Segundo teste pós-intervenção (T3, 4 semanas depois). Os pesquisadores irão comparar a diferença de eficácia entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo randomizado controlado. Os pesquisadores usam uma atribuição aleatória. Um é um grupo experimental (baseado em jogos em grupo) e o outro é um grupo de controle (atividades normais). Este pré-teste paralelo de dois grupos, primeiro pós-teste e segundo pós-teste são projetados para conduzir um estudo intervencionista de 12 semanas em relação a atividades baseadas em jogos em grupo para pacientes com doença mental crônica. Um total de 3 questionários serão coletados para comparar as diferenças entre os dois grupos para esclarecer a eficácia das atividades baseadas em jogos em grupo. Os investigadores discutirão o resultado e a mudança nos valores fisiológicos, capacidade física, escala de avaliação de depressão, qualidade de vida e motivação de atividades baseadas em jogos em grupo.
Assim que os participantes preencherem o formulário de consentimento, eles serão solicitados a realizar o questionário pré-teste incluindo valores fisiológicos, capacidade física, escala de avaliação de depressão e qualidade de vida. Em seguida, a tabela de números aleatórios será usada para dividir os sujeitos em grupo experimental ou grupo controle. O grupo experimental aceitará atividades em grupo baseadas em jogos, duas vezes por semana, com duração de 12 semanas. Haverá muitos jogos com detecção de movimento nas atividades baseadas em jogos em grupo. Os jogos projetados para atividades podem fornecer controle somatossensorial incluindo feedback tátil, visual e auditivo. Pelo contrário, os participantes do grupo de controle aceitarão as atividades que as enfermarias psiquiátricas e as casas de recuperação oferecem normalmente.
Após 12 semanas, os sujeitos de dois grupos serão solicitados a preencher o primeiro questionário pós-teste e exame físico (T2) que incluirá valores fisiológicos, capacidade física, escala de avaliação de depressão, qualidade de vida e motivação de atividades baseadas em jogos em grupo. Em seguida, eles serão solicitados a fazer o segundo pós-teste após 4 semanas sem qualquer intervenção para investigar o efeito a longo prazo das atividades baseadas em jogos em grupo. O conteúdo do questionário e do exame físico será o mesmo do T2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100225
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade superior a 18 anos
- Pacientes com diagnóstico de transtornos do espectro da esquizofrenia ou transtornos bipolares
- Atualmente, você pode sair, fazer amigos, cuidar do seu dia a dia, exercer plenamente os seus direitos e ter plena capacidade de adulto, não sendo restringido por nenhuma declaração legal, portanto não precisa obter o consentimento do seu representante legal para assinar a participação neste estudo.
Critério de exclusão:
- Aqueles que apresentam distúrbios óbvios de movimento dos membros, como deficiência congênita ou hemiplegia após acidente vascular cerebral, etc., que os impossibilitam de participar das atividades lúdicas do grupo
- Aqueles que não desejam ou não conseguem preencher a assinatura do termo de consentimento por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: atividades baseadas em jogos em grupo
A atividade baseada em jogos em grupo será duas vezes por semana com duração de 12 semanas.
Haverá muitos jogos com detecção de movimento nas atividades baseadas em jogos em grupo.
Os jogos elaborados para atividades podem proporcionar controle somatossensorial e feedback visual e auditivo.
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Os participantes do grupo de intervenção jogarão o software do tipo ativo com o console de jogos Switch desenvolvido pela empresa Nintendo.
Serão enfatizados o desenvolvimento de equipas, a cooperação, a coesão, o sentido de pertença e o sentido de realização.
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Sem intervenção: grupo de controle
As atividades serão as enfermarias psiquiátricas e as casas de recuperação oferecidas normalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altura
Prazo: T1=pré-teste, T2=primeiro pós-teste(Semana 12) e T3=segundo pós-teste(Semana 16)
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Altura em metros.
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T1=pré-teste, T2=primeiro pós-teste(Semana 12) e T3=segundo pós-teste(Semana 16)
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Ｗoito
Prazo: T1=pré-teste, T2=primeiro pós-teste(Semana 12) e T3=segundo pós-teste(Semana 16)
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Peso em quilogramas.
Será utilizada balança.
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T1=pré-teste, T2=primeiro pós-teste(Semana 12) e T3=segundo pós-teste(Semana 16)
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IMC
Prazo: T1=pré-teste, T2=primeiro pós-teste(Semana 12) e T3=segundo pós-teste(Semana 16)
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Índice de Massa Corporal (IMC), Peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2.
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T1=pré-teste, T2=primeiro pós-teste(Semana 12) e T3=segundo pós-teste(Semana 16)
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Ｗcircunferência da cintura
Prazo: T1=pré-teste, T2=primeiro pós-teste(Semana 12) e T3=segundo pós-teste(Semana 16)
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A fita métrica passará pelo ponto médio entre a borda superior dos ossos intestinais esquerdo e direito e a borda inferior das costelas.
O comprimento da fita métrica será o resultado da circunferência da cintura.
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T1=pré-teste, T2=primeiro pós-teste(Semana 12) e T3=segundo pós-teste(Semana 16)
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Circunferência das nádegas
Prazo: T1=pré-teste, T2=primeiro pós-teste(Semana 12) e T3=segundo pós-teste(Semana 16)
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A fita métrica passará pelo ponto alto das nádegas.
O comprimento da fita métrica será o resultado da circunferência da cintura.
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T1=pré-teste, T2=primeiro pós-teste(Semana 12) e T3=segundo pós-teste(Semana 16)
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Tempo de caminhada de 10 metros confortável
Prazo: T1=pré-teste, T2=primeiro pós-teste(Semana 12) e T3=segundo pós-teste(Semana 16)
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Tempo em segundos.
Para medir o tempo de caminhada confortável por 10 metros.
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T1=pré-teste, T2=primeiro pós-teste(Semana 12) e T3=segundo pós-teste(Semana 16)
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Tempo de caminhada de 10 metros no máximo
Prazo: T1=pré-teste, T2=primeiro pós-teste(Semana 12) e T3=segundo pós-teste(Semana 16)
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Tempo em segundos.
Os investigadores medirão o tempo de caminhada no máximo por 10 metros.
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T1=pré-teste, T2=primeiro pós-teste(Semana 12) e T3=segundo pós-teste(Semana 16)
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Teste Levante-se e Vá
Prazo: T1=pré-teste, T2=primeiro pós-teste(Semana 12) e T3=segundo pós-teste(Semana 16)
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Tempo em segundos.
Primeiro, o paciente se sentará em uma cadeira.
Segundo, ele/ela se levantará e percorrerá 3 metros.
Por fim, ele/ela se virará e voltará para se sentar.
Os investigadores medirão o tempo do processo.
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T1=pré-teste, T2=primeiro pós-teste(Semana 12) e T3=segundo pós-teste(Semana 16)
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5 vezes teste de sentar e levantar
Prazo: T1=pré-teste, T2=primeiro pós-teste(Semana 12) e T3=segundo pós-teste(Semana 16)
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Tempo em segundos.
Primeiro, o paciente se sentará em uma cadeira.
Em segundo lugar, ele/ela se levantará e sentará imediatamente.
Os pacientes serão solicitados a fazer este processo 5 vezes.
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T1=pré-teste, T2=primeiro pós-teste(Semana 12) e T3=segundo pós-teste(Semana 16)
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: T1=pré-teste, T2=primeiro pós-teste(Semana 12) e T3=segundo pós-teste(Semana 16)
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Os investigadores medirão o percentual de gordura corporal dos pacientes pela máquina de gordura corporal produzida pela empresa Inbody.
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T1=pré-teste, T2=primeiro pós-teste(Semana 12) e T3=segundo pós-teste(Semana 16)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de saúde do paciente-9
Prazo: A escala de avaliação de depressão será feita em T1=pré-teste, T2=primeiro pós-teste (Semana 12) e T3=segundo pós-teste (Semana 16). a motivação das atividades de jogo em grupo será em T2=primeiro pós-teste (Semana 12) e T3=segundo pós-teste (Semana 16).
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A abreviatura do questionário de saúde do paciente-9 é PHQ-9.
O número total de perguntas é 9.
Os valores mínimo e máximo são 0 e 27, respectivamente.
Então, as pontuações mais altas significam um resultado pior.
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A escala de avaliação de depressão será feita em T1=pré-teste, T2=primeiro pós-teste (Semana 12) e T3=segundo pós-teste (Semana 16). a motivação das atividades de jogo em grupo será em T2=primeiro pós-teste (Semana 12) e T3=segundo pós-teste (Semana 16).
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Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: O questionário de qualidade de vida será feito em T1=pré-teste, T2=primeiro pós-teste (Semana 12) e T3=segundo pós-teste (Semana 16). a motivação das atividades de jogo em grupo será em T2=primeiro pós-teste (Semana 12) e T3=segundo pós-teste (Semana 16).
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A abreviatura da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde é WHOQOL-BREF.
O número total de perguntas é 28.
Os valores mínimo e máximo são 28 e 140 respectivamente.
Então, as pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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O questionário de qualidade de vida será feito em T1=pré-teste, T2=primeiro pós-teste (Semana 12) e T3=segundo pós-teste (Semana 16). a motivação das atividades de jogo em grupo será em T2=primeiro pós-teste (Semana 12) e T3=segundo pós-teste (Semana 16).
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Versão chinesa do questionário de videogames interativos sobre satisfação e viabilidade
Prazo: A motivação das atividades lúdicas em grupo será feita em T2=primeiro pós-teste (Semana 12) e T3=segundo pós-teste (Semana 16).
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O número total de perguntas é 13.
O conteúdo do questionário inclui se os jogos são fáceis, se os jogos podem trazer felicidade e merecem ser jogados, etc.
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A motivação das atividades lúdicas em grupo será feita em T2=primeiro pós-teste (Semana 12) e T3=segundo pós-teste (Semana 16).
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202401209RINE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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