Exploración de los efectos sobre la salud de las actividades grupales basadas en juegos en personas con enfermedades mentales crónicas
Aplicación de actividades grupales basadas en juegos para mejorar la salud de pacientes con enfermedades mentales crónicas
Este estudio tiene como objetivo explorar los efectos sobre la salud de los juegos grupales para pacientes con enfermedades mentales crónicas. El objetivo de este estudio de intervención clínica es comparar la eficacia de los juegos grupales de dos formas (grupo experimental / basado en juegos grupales o grupo de control) para mejorar la salud de pacientes con enfermedades mentales crónicas. Las principales preguntas que pretende responder son:
La eficacia de aplicar actividades grupales basadas en juegos para aumentar el interés y mejorar la condición física de pacientes con enfermedades mentales crónicas. Además, el objetivo de este estudio clínico de intervención es aclarar los beneficios positivos de los aspectos psicológicos y sociales.
Se pedirá a los sujetos que completen el cuestionario y el examen de capacidad física después de completar el consentimiento de este estudio. Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos. Los participantes del grupo experimental aceptarán las actividades grupales basadas en juegos durante 12 semanas (dos veces por semana, 22 veces). Por el contrario, los participantes del grupo de control aceptarán las actividades que ofrecen las salas psiquiátricas diurnas y el centro de rehabilitación como de costumbre. Después de 12 semanas de intervención, se pedirá a los participantes de ambos grupos que completen el cuestionario y el examen de capacidad física. Un mes después, se pedirá a los participantes de ambos grupos que completen nuevamente el cuestionario y el examen de capacidad física. El estudio tendrá una duración de 4 meses. Los momentos para completar el cuestionario se enumeran a continuación:
Prueba inicial/preintervención (T1), Primera prueba postintervención (T2, 12 semanas después) y Segunda prueba postintervención (T3, 4 semanas después). Los investigadores compararán la diferencia de eficacia entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio controlado aleatorio. Los investigadores utilizan una asignación aleatoria. Uno es un grupo experimental (basado en juegos grupales) y el otro es un grupo de control (actividades habituales). Esta prueba previa, la primera prueba posterior y la segunda prueba posterior paralelas de dos grupos están diseñadas para realizar un estudio de intervención de 12 semanas sobre actividades grupales basadas en juegos para pacientes con enfermedades mentales crónicas. Se recopilarán un total de 3 cuestionarios para comparar las diferencias entre los dos grupos para aclarar la eficacia de las actividades grupales basadas en juegos. Los investigadores discutirán el resultado y el cambio en los valores fisiológicos, la capacidad física, la escala de calificación de la depresión, la calidad de vida y la motivación de las actividades grupales basadas en juegos.
Una vez que los participantes completen el formulario de consentimiento, se les pedirá que realicen el cuestionario previo a la prueba que incluye valores fisiológicos, capacidad física, escala de calificación de depresión y calidad de vida. Luego, la tabla de números aleatorios se utilizará para dividir a los sujetos en el grupo experimental o el grupo de control. El grupo experimental aceptará actividades grupales basadas en juegos dos veces por semana durante 12 semanas. Habrá muchos juegos de detección de movimiento en las actividades grupales basadas en juegos. Los juegos diseñados para actividades pueden proporcionar control somatosensorial que incluye retroalimentación táctil, visual y auditiva. Por el contrario, los participantes del grupo de control aceptarán las actividades que ofrecen las salas psiquiátricas diurnas y el centro de rehabilitación como de costumbre.
Después de 12 semanas, se pedirá a los sujetos de dos grupos que completen el primer cuestionario posterior a la prueba y examen físico (T2) en el que se incluirán valores fisiológicos, capacidad física, escala de calificación de depresión, calidad de vida y motivación de actividades grupales basadas en juegos. Luego, se les pedirá que realicen la segunda prueba posterior después de 4 semanas sin ninguna intervención para investigar el efecto a largo plazo de las actividades grupales basadas en juegos. El contenido del cuestionario y examen físico será el mismo que el T2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100225
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Pacientes diagnosticados con trastornos del espectro de la esquizofrenia o trastornos bipolares.
- En la actualidad puedes salir, hacer amigos, ocuparte de tu vida diaria, ejercer plenamente tus derechos y tener plena capacidad como mayor de edad, y no ha sido restringido por ninguna declaración legal, por lo que no necesitas obtener el consentimiento. de su representante legal para firmar y participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que tienen trastornos evidentes del movimiento de las extremidades, como discapacidad congénita o hemiplejía después de un accidente cerebrovascular, etc., que les impiden participar en las actividades de juego del grupo.
- Quienes no quieran o no puedan completar la firma del formulario de consentimiento por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: actividades grupales basadas en juegos
La actividad lúdica grupal se realizará dos veces por semana y tendrá una duración de 12 semanas.
Habrá muchos juegos de detección de movimiento en las actividades grupales basadas en juegos.
Los juegos diseñados para actividades pueden proporcionar control somatosensorial y retroalimentación visual y auditiva.
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Los participantes del grupo de intervención jugarán el software de tipo activo con la consola de juegos Switch desarrollada por la empresa Nintendo.
Se enfatizará la formación de equipos, la cooperación, la cohesión, el sentido de pertenencia y el sentido de logro.
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Sin intervención: grupo de control
Las actividades se ofrecerán como de costumbre en las salas psiquiátricas diurnas y en el centro de rehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura
Periodo de tiempo: T1=pre prueba, T2=primera post prueba (Semana 12) y T3=segunda post prueba (Semana 16)
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Altura en metros.
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T1=pre prueba, T2=primera post prueba (Semana 12) y T3=segunda post prueba (Semana 16)
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Ｗocho
Periodo de tiempo: T1=pre prueba, T2=primera post prueba (Semana 12) y T3=segunda post prueba (Semana 16)
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Peso en kilogramos.
Se utilizará báscula.
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T1=pre prueba, T2=primera post prueba (Semana 12) y T3=segunda post prueba (Semana 16)
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IMC
Periodo de tiempo: T1=pre prueba, T2=primera post prueba (Semana 12) y T3=segunda post prueba (Semana 16)
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El índice de masa corporal (IMC), el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
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T1=pre prueba, T2=primera post prueba (Semana 12) y T3=segunda post prueba (Semana 16)
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Ｗ circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: T1=pre prueba, T2=primera post prueba (Semana 12) y T3=segunda post prueba (Semana 16)
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La cinta métrica pasará por el punto medio entre el borde superior de los huesos intestinales izquierdo y derecho y el borde inferior de las costillas.
La longitud de la cinta métrica será el resultado de la circunferencia de la cintura.
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T1=pre prueba, T2=primera post prueba (Semana 12) y T3=segunda post prueba (Semana 16)
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Circunferencia de las nalgas
Periodo de tiempo: T1=pre prueba, T2=primera post prueba (Semana 12) y T3=segunda post prueba (Semana 16)
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La cinta métrica pasará por el punto más alto de las nalgas.
La longitud de la cinta métrica será el resultado de la circunferencia de la cintura.
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T1=pre prueba, T2=primera post prueba (Semana 12) y T3=segunda post prueba (Semana 16)
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Tiempo de caminata de 10 metros con comodidad.
Periodo de tiempo: T1=pre prueba, T2=primera post prueba (Semana 12) y T3=segunda post prueba (Semana 16)
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Tiempo en segundos.
Para medir el tiempo de caminata a una distancia cómoda de 10 metros.
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T1=pre prueba, T2=primera post prueba (Semana 12) y T3=segunda post prueba (Semana 16)
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Tiempo de caminata de 10 metros como máximo.
Periodo de tiempo: T1=pre prueba, T2=primera post prueba (Semana 12) y T3=segunda post prueba (Semana 16)
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Tiempo en segundos.
Los investigadores medirán el tiempo de caminata como máximo de 10 metros.
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T1=pre prueba, T2=primera post prueba (Semana 12) y T3=segunda post prueba (Semana 16)
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Levántate y ve a la prueba
Periodo de tiempo: T1=pre prueba, T2=primera post prueba (Semana 12) y T3=segunda post prueba (Semana 16)
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Tiempo en segundos.
Primero, el paciente se sentará en una silla.
En segundo lugar, se levantará y recorrerá 3 metros.
Por fin, se dará la vuelta y volverá a sentarse.
Los investigadores medirán el tiempo del proceso.
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T1=pre prueba, T2=primera post prueba (Semana 12) y T3=segunda post prueba (Semana 16)
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5 veces prueba de sentarse y levantarse
Periodo de tiempo: T1=pre prueba, T2=primera post prueba (Semana 12) y T3=segunda post prueba (Semana 16)
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Tiempo en segundos.
Primero, el paciente se sentará en una silla.
En segundo lugar, se levantará y se sentará inmediatamente.
Se pedirá a los pacientes que realicen este proceso 5 veces.
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T1=pre prueba, T2=primera post prueba (Semana 12) y T3=segunda post prueba (Semana 16)
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: T1=pre prueba, T2=primera post prueba (Semana 12) y T3=segunda post prueba (Semana 16)
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Los investigadores medirán el porcentaje de grasa corporal de los pacientes mediante la máquina de grasa corporal producida por la empresa Inbody.
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T1=pre prueba, T2=primera post prueba (Semana 12) y T3=segunda post prueba (Semana 16)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: La escala de calificación de depresión se realizará en T1 = prueba previa, T2 = primera prueba posterior (semana 12) y T3 = segunda prueba posterior (semana 16). La motivación de las actividades grupales basadas en juegos será en T2 = primera posprueba (semana 12) y T3 = segunda posprueba (semana 16).
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La abreviatura del cuestionario de salud del paciente-9 es PHQ-9.
El número total de preguntas es 9.
Los valores mínimo y máximo son 0 y 27 respectivamente.
Entonces, las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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La escala de calificación de depresión se realizará en T1 = prueba previa, T2 = primera prueba posterior (semana 12) y T3 = segunda prueba posterior (semana 16). La motivación de las actividades grupales basadas en juegos será en T2 = primera posprueba (semana 12) y T3 = segunda posprueba (semana 16).
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Escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: El cuestionario de calidad de vida se realizará en T1 = pre prueba, T2 = primera post prueba (Semana 12) y T3 = segunda post prueba (Semana 16). La motivación de las actividades grupales basadas en juegos será en T2 = primera posprueba (semana 12) y T3 = segunda posprueba (semana 16).
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La abreviatura de Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud es WHOQOL-BREF.
El número total de preguntas es 28.
Los valores mínimo y máximo son 28 y 140 respectivamente.
Entonces, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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El cuestionario de calidad de vida se realizará en T1 = pre prueba, T2 = primera post prueba (Semana 12) y T3 = segunda post prueba (Semana 16). La motivación de las actividades grupales basadas en juegos será en T2 = primera posprueba (semana 12) y T3 = segunda posprueba (semana 16).
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Versión china del cuestionario sobre satisfacción y viabilidad de videojuegos interactivos
Periodo de tiempo: La motivación de las actividades grupales basadas en juegos se realizará en T2 = primera posprueba (semana 12) y T3 = segunda posprueba (semana 16).
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El número total de preguntas es 13.
El contenido del cuestionario incluye si los juegos son fáciles, si pueden traer felicidad y si merecen jugarse, etc.
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La motivación de las actividades grupales basadas en juegos se realizará en T2 = primera posprueba (semana 12) y T3 = segunda posprueba (semana 16).
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 202401209RINE
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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