- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06443853
Oprettelse af Digital Dental Plaque Scoring
En ny tilgang til digital tandplakscoring
Formålet er at sammenligne tandplakareal målt på billeder opnået i klinikken ved brug af tandfotografering og intraoral scanner og at evaluere korrelationen af dette område med kliniske plakscore.
Klinisk tandplakscoring blev målt i henhold til "Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index" efter påføring af et plakfarvningsmiddel (Tri Plaque ID Gel, GC Corp., Tokyo, Japan) for at evaluere mundhygiejnen hos 20 patienter, der ansøgte på universitetet klinik. Efter klinisk scoring blev der taget intraorale fotografier af patienterne ved hjælp af tandfotograferingsudstyr af samme standarder (EOS700D, Canon; 100 mm objektiv, Canon; twin flash, Yong Nuo), og scanningsbilleder blev taget med en intraoral scanner (iTero Element Flex, Align) Tech., USA). I de opnåede data blev tandplakarealet på den bukkale overflade af 66 fortænder i under- og overkæben målt med Image J (National Institute for Health, Bethesda, USA) software, og forholdet mellem tandplakareal og det synlige overfladeareal af tanden blev målt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
(h1)-hypotesen for denne undersøgelse var, at dental plak-score målt gennem digitalkamera og intraorale scannerbilleder kan erstatte klinisk visuel scoring. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne tandplakområder målt på billeder taget med digitalkamera og intraoral scanner og at evaluere disse områder med kliniske plakscore ved hjælp af et softwareprogram og give et nyt plakindeks til at score tandplak på de taget intraorale billeder.
Undersøgelsesdesign De frivilliges tandbuer blev farvet med en plak-afslørende opløsning (Tri Plaque ID Gel, GC Corporation, Tokyo, Japan). Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index (TMQHPI) af fortænder hos de frivillige blev registreret ved hjælp af klinisk visuel undersøgelse.
Intraorale fotografier af de frivillige blev taget ved hjælp af et digitalkamera (Canon EOS 700D; 100 mm makrolinse, Canon Inc., Tokyo, Japan), og 3D-billeder blev optaget med en intraoral scanner (iTero Element Flex, Align Technologies, San Jose, Californien, USA). Fotografier og intraorale scannerbilleder blev overlappet og pixelsynkroniseret ved hjælp af Keynote-programmet.
Efter synkronisering blev alle taget billeder overført til programmet Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, USA). Det plak-dækkede område og det samlede overfladeareal af tænderne blev markeret i programmets manuelle tilstand, og områderne blev målt i kvadratiske pixels. Der blev målt på i alt 66 tænder, hvilket nemt kan ses på billederne. Intraoral scanner plak-areal/tandoverflade-forhold og intraoralt fotografi-plak-areal/tandoverflade-forhold blev beregnet og registreret for hver tand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkun, 34854
- Marmara University, Department of Restorative Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter uden ortodontiske beslag, fikserede eller implanterede restaureringer og uden alvorlig tandsammentrækning blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Blandt patienterne med ortodontiske beslag blev alvorlig tandsammentrækning, der ikke kunne verificeres visuelt på billeder, fikserede eller implantatrestaureringer, udelukket i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klinisk scoring
Turesky-modificeret Quigley Hein Plaque Index af fortænder hos de frivillige blev registreret ved hjælp af klinisk visuel undersøgelse efter tandplakfarvning.
|
Turesky Modificeret Quigley Hein Plaque Index af fortænder hos de frivillige blev registreret ved hjælp af klinisk visuel undersøgelse. Intraorale fotografier af de frivillige blev taget ved hjælp af et digitalkamera, og 3D-billeder blev optaget med en intraoral scanner. Det plaquedækkede område og det samlede overfladeareal af tænderne blev markeret i den manuelle tilstand af Image J-programmet, og områderne blev målt i kvadratiske pixels. Korrelationen mellem klinisk visuel scoring, tandplakområder på billeder blev sammenlignet. |
|
Digitalt kamera
Intraorale fotografier af de frivillige blev taget ved hjælp af et digitalkamera (Canon EOS 700D; 100 mm makrolinse, Canon Inc., Tokyo, Japan). Alle taget fotografier blev overført til programmet Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, USA). Det plakdækkede område og det samlede overfladeareal af tænderne blev markeret i programmets manuelle tilstand. |
Turesky Modificeret Quigley Hein Plaque Index af fortænder hos de frivillige blev registreret ved hjælp af klinisk visuel undersøgelse. Intraorale fotografier af de frivillige blev taget ved hjælp af et digitalkamera, og 3D-billeder blev optaget med en intraoral scanner. Det plaquedækkede område og det samlede overfladeareal af tænderne blev markeret i den manuelle tilstand af Image J-programmet, og områderne blev målt i kvadratiske pixels. Korrelationen mellem klinisk visuel scoring, tandplakområder på billeder blev sammenlignet. |
|
Intraoral scanner
3D-billeder af de frivillige blev optaget af en intraoral scanner (iTero Element Flex, Align Technologies, San Jose, Californien, USA). Alle optagne billeder blev overført til programmet Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, USA). Det plakdækkede område og det samlede overfladeareal af tænderne blev markeret i programmets manuelle tilstand. |
Turesky Modificeret Quigley Hein Plaque Index af fortænder hos de frivillige blev registreret ved hjælp af klinisk visuel undersøgelse. Intraorale fotografier af de frivillige blev taget ved hjælp af et digitalkamera, og 3D-billeder blev optaget med en intraoral scanner. Det plaquedækkede område og det samlede overfladeareal af tænderne blev markeret i den manuelle tilstand af Image J-programmet, og områderne blev målt i kvadratiske pixels. Korrelationen mellem klinisk visuel scoring, tandplakområder på billeder blev sammenlignet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem Turesky Modified Quigley Hein Plaque Scores og tandplakbelagte overfladeområder på billeder taget med digitalkamera og intraoral scanner
Tidsramme: 1 måned
|
Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index (TMQHPI) af de frivilliges fortænder blev registreret ved hjælp af klinisk visuel undersøgelse. Intraorale fotografier af de frivillige blev taget ved hjælp af et digitalt kamera, og 3D-billeder blev optaget med en intraoral scanner. Plaque-dækket areal og det samlede overfladeareal af tænderne blev markeret i den manuelle tilstand af Image J-programmet, og områderne blev målt.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Dilek Tagtekin, Professor, Marmara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Digital Scoring
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .