- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06443853
Digitale tandplakscores maken
Een nieuwe benadering van digitale tandplakscores
Het is bedoeld om het tandplakoppervlak te vergelijken dat is gemeten op beelden die in de kliniek zijn verkregen met behulp van tandfotografie en een intra-orale scanner, en om de correlatie van dit gebied met klinische plaquescores te evalueren.
De klinische tandplakscore werd gemeten volgens de "Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index" na het aanbrengen van een tandplakkleuringsmiddel (Tri Plaque ID Gel, GC Corp., Tokyo, Japan) om de mondhygiëne te evalueren van 20 patiënten die zich hadden aangemeld bij de universiteit kliniek. Na de klinische score werden intraorale foto's van de patiënten gemaakt met tandheelkundige fotografieapparatuur van dezelfde normen (EOS700D, Canon; 100 mm lens, Canon; dubbele flits, Yong Nuo) en werden scanbeelden gemaakt met een intra-orale scanner (iTero Element Flex, Align Tech., VS). In de verkregen gegevens werd het tandplakoppervlak op het buccale oppervlak van 66 voorste tanden van de onder- en bovenkaak gemeten met Image J (National Institute for Health, Bethesda, VS) software, en werd de verhouding van het tandplakoppervlak tot het zichtbare oppervlak van de tanden gemeten. de tand werd gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De (h1) hypothese van dit onderzoek was dat tandplakscores, gemeten via digitale camera- en intra-orale scannerbeelden, de klinische visuele score kunnen vervangen. Deze studie was bedoeld om tandplakoppervlakken te vergelijken die zijn gemeten op beelden gemaakt met een digitale camera en intra-orale scanner en om deze gebieden te evalueren met klinische plaquescores met behulp van een softwareprogramma en om een nieuwe plaque-index te bieden om tandplak te scoren op de genomen intra-orale beelden.
Studieontwerp De tandbogen van de vrijwilligers werden gekleurd met een plaque-onthullende oplossing (Tri Plaque ID Gel, GC Corporation, Tokyo, Japan). De Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index (TMQHPI) van de voortanden van de vrijwilligers werd geregistreerd met behulp van klinisch visueel onderzoek.
Intraorale foto's van de vrijwilligers werden gemaakt met behulp van een digitale camera (Canon EOS 700D; 100 mm macrolens, Canon Inc., Tokyo, Japan), en 3D-beelden werden opgenomen door een intraorale scanner (iTero Element Flex, Align Technologies, San Jose, Californië, VS). Foto's en intra-orale scannerafbeeldingen werden overlappend en pixelgesynchroniseerd met behulp van het Keynote-programma.
Na synchronisatie werden alle gemaakte beelden overgebracht naar het Image J V1.53-programma (National Institute for Health, Bethesda, VS). Het met tandplak bedekte gebied en het totale oppervlak van de tanden werden gemarkeerd in de handmatige modus van het programma en de gebieden werden gemeten in vierkante pixels. Er zijn metingen gedaan aan in totaal 66 tanden, wat goed te zien is op de afbeeldingen. De verhouding tussen tandplakoppervlak en tandoppervlak in de orale scanner en de verhouding tussen tandoppervlak en intraorale fotoplaque werden voor elke tand berekend en geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkoen, 34854
- Marmara University, Department of Restorative Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zonder orthodontische beugels, vaste restauraties of implantaatrestauraties en zonder ernstige tandverdichting werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Bij de patiënten met orthodontische beugels werd ernstige tandophoping die niet visueel kon worden geverifieerd op afbeeldingen, vaste restauraties of implantaatrestauraties in het onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Klinische score
De Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index van de voortanden van de vrijwilligers werd geregistreerd met behulp van klinisch visueel onderzoek na kleuring van tandplak.
|
De Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index van de voortanden van de vrijwilligers werd geregistreerd met behulp van klinisch visueel onderzoek. Intraorale foto's van de vrijwilligers werden gemaakt met behulp van een digitale camera en 3D-beelden werden opgenomen door een intraorale scanner. Het met tandplak bedekte gebied en het totale oppervlak van de tanden werden gemarkeerd in de handmatige modus van het Image J-programma en de gebieden werden gemeten in vierkante pixels. De correlatie tussen klinische visuele scores en tandplakgebieden op afbeeldingen werd vergeleken. |
|
Digitale camera
Intraorale foto's van de vrijwilligers werden gemaakt met behulp van een digitale camera (Canon EOS 700D; 100 mm macrolens, Canon Inc., Tokyo, Japan). Alle gemaakte foto's werden overgebracht naar het Image J V1.53-programma (National Institute for Health, Bethesda, VS). Het met tandplak bedekte gebied en het totale oppervlak van de tanden werden gemarkeerd in de handmatige modus van het programma. |
De Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index van de voortanden van de vrijwilligers werd geregistreerd met behulp van klinisch visueel onderzoek. Intraorale foto's van de vrijwilligers werden gemaakt met behulp van een digitale camera en 3D-beelden werden opgenomen door een intraorale scanner. Het met tandplak bedekte gebied en het totale oppervlak van de tanden werden gemarkeerd in de handmatige modus van het Image J-programma en de gebieden werden gemeten in vierkante pixels. De correlatie tussen klinische visuele scores en tandplakgebieden op afbeeldingen werd vergeleken. |
|
Intraorale scanner
3D-beelden van de vrijwilligers werden opgenomen door een intraorale scanner (iTero Element Flex, Align Technologies, San Jose, Californië, VS). Alle gemaakte afbeeldingen werden overgebracht naar het Image J V1.53-programma (National Institute for Health, Bethesda, VS). Het met tandplak bedekte gebied en het totale oppervlak van de tanden werden gemarkeerd in de handmatige modus van het programma. |
De Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index van de voortanden van de vrijwilligers werd geregistreerd met behulp van klinisch visueel onderzoek. Intraorale foto's van de vrijwilligers werden gemaakt met behulp van een digitale camera en 3D-beelden werden opgenomen door een intraorale scanner. Het met tandplak bedekte gebied en het totale oppervlak van de tanden werden gemarkeerd in de handmatige modus van het Image J-programma en de gebieden werden gemeten in vierkante pixels. De correlatie tussen klinische visuele scores en tandplakgebieden op afbeeldingen werd vergeleken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen door Turesky gemodificeerde Quigley Hein-plaquescores en met tandplak bedekte oppervlakken op de beelden gemaakt met een digitale camera en een intra-orale scanner
Tijdsspanne: 1 maand
|
De Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index (TMQHPI) van de voortanden van de vrijwilligers werd opgenomen met behulp van klinisch visueel onderzoek. Intra-orale foto's van de vrijwilligers werden gemaakt met behulp van een digitale camera en 3D-beelden werden opgenomen door een intra-orale scanner. De met plaque bedekte gebied en het totale oppervlak van de tanden werden gemarkeerd in de handmatige modus van het Image J-programma en de gebieden werden gemeten.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dilek Tagtekin, Professor, Marmara University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Digital Scoring
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .