- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06443853
Lage Digital Dental Plaque Scoring
En ny tilnærming til Digital Dental Plaque Scoring
Målet er å sammenligne tannplakkareal målt på bilder tatt i klinikken ved bruk av tannfotografering og intraoral skanner og å evaluere korrelasjonen av dette området med kliniske plakkskåre.
Klinisk dental plakkpoengsum ble målt i henhold til "Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index" etter påføring av et plakkfargingsmiddel (Tri Plaque ID Gel, GC Corp., Tokyo, Japan) for å evaluere munnhygienen til 20 pasienter som søkte til universitetet klinikk. Etter klinisk skåring ble intraorale fotografier av pasientene tatt ved bruk av tannfotograferingsutstyr av samme standard (EOS700D, Canon; 100 mm linse, Canon; twin flash, Yong Nuo) og skannede bilder ble tatt med en intraoral skanner (iTero Element Flex, Align Tech., USA). I dataene som ble oppnådd, ble tannplakkarealet på bukkaloverflaten til 66 fremre tenner under og overkjeven målt med programvaren Image J (National Institute for Health, Bethesda, USA), og forholdet mellom tannplakkareal og synlig overflateareal av tannen ble målt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
(h1)-hypotesen til denne studien var at dental plakk-skåre målt gjennom digitalkamera og intraorale skannerbilder kan erstatte klinisk visuell scoring. Denne studien hadde som mål å sammenligne tannplakkområder målt på bilder tatt med digitalkamera og intraoral skanner og å evaluere disse områdene med kliniske plakkpoeng ved hjelp av et programvareprogram og gi en ny plakkindeks for å skåre tannplakk på de tatt intraorale bildene.
Studiedesign Tannbuene til de frivillige ble farget med en plakkavslørende løsning (Tri Plaque ID Gel, GC Corporation, Tokyo, Japan). Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index (TMQHPI) av fremre tenner til de frivillige ble registrert ved hjelp av klinisk visuell undersøkelse.
Intraorale fotografier av de frivillige ble tatt ved hjelp av et digitalkamera (Canon EOS 700D; 100 mm makrolinse, Canon Inc., Tokyo, Japan), og 3D-bilder ble tatt opp med en intraoral skanner (iTero Element Flex, Align Technologies, San Jose, California, USA). Fotografier og intraorale skannerbilder ble overlappet og pikselsynkronisert ved hjelp av Keynote-programmet.
Etter synkronisering ble alle tatt bilder overført til programmet Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, USA). Det plakkdekkede området og det totale overflatearealet av tennene ble markert i programmets manuelle modus, og områdene ble målt i kvadratiske piksler. Det ble foretatt målinger på totalt 66 tenner, som lett kan sees på bildene. Intraoralt skannerplakkareal/tannoverflateforhold og intraoralt fotografiplakkareal/tannoverflateforhold ble beregnet og registrert for hver tann.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Tyrkia, 34854
- Marmara University, Department of Restorative Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter uten kjeveortopedisk braketter, fikserte eller implanterte restaureringer og uten alvorlig tanntrengning ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Blant pasientene med kjeveortopedisk braketter ble alvorlig tenner som ikke kunne verifiseres visuelt på bilder, faste eller implantatrestaureringer ekskludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Klinisk skåring
Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index av fremre tenner hos de frivillige ble registrert ved bruk av klinisk visuell undersøkelse etter tannplakkfarging.
|
Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index av fremre tenner hos de frivillige ble registrert ved bruk av klinisk visuell undersøkelse. Intraorale fotografier av de frivillige ble tatt ved hjelp av et digitalkamera og 3D-bilder ble tatt opp med en intraoral skanner. Det plakkdekkede området og det totale overflatearealet til tennene ble merket i manuell modus til Image J-programmet, og områdene ble målt i kvadratiske piksler. Korrelasjonen mellom klinisk visuell skåring, tannplakkområder på bilder ble sammenlignet. |
|
Digitalkamera
Intraorale fotografier av de frivillige ble tatt ved hjelp av et digitalkamera (Canon EOS 700D; 100 mm makrolinse, Canon Inc., Tokyo, Japan). Alle tatt fotografier ble overført til programmet Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, USA). Det plakkdekkede området og det totale overflatearealet av tennene ble markert i programmets manuelle modus. |
Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index av fremre tenner hos de frivillige ble registrert ved bruk av klinisk visuell undersøkelse. Intraorale fotografier av de frivillige ble tatt ved hjelp av et digitalkamera og 3D-bilder ble tatt opp med en intraoral skanner. Det plakkdekkede området og det totale overflatearealet til tennene ble merket i manuell modus til Image J-programmet, og områdene ble målt i kvadratiske piksler. Korrelasjonen mellom klinisk visuell skåring, tannplakkområder på bilder ble sammenlignet. |
|
Intraoral skanner
3D-bilder av de frivillige ble tatt opp av en intraoral skanner (iTero Element Flex, Align Technologies, San Jose, California, USA). Alle tatt bilder ble overført til programmet Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, USA). Det plakkdekkede området og det totale overflatearealet av tennene ble markert i programmets manuelle modus. |
Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index av fremre tenner hos de frivillige ble registrert ved bruk av klinisk visuell undersøkelse. Intraorale fotografier av de frivillige ble tatt ved hjelp av et digitalkamera og 3D-bilder ble tatt opp med en intraoral skanner. Det plakkdekkede området og det totale overflatearealet til tennene ble merket i manuell modus til Image J-programmet, og områdene ble målt i kvadratiske piksler. Korrelasjonen mellom klinisk visuell skåring, tannplakkområder på bilder ble sammenlignet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom Turesky Modified Quigley Hein Plaque Scores og tannplakkbelagte overflater på bildene tatt med digitalkamera og intraoral skanner
Tidsramme: 1 måned
|
Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index (TMQHPI) av fremre tenner til de frivillige ble registrert ved hjelp av klinisk visuell undersøkelse. Intraorale fotografier av de frivillige ble tatt ved hjelp av et digitalt kamera og 3D-bilder ble tatt opp med en intraoral skanner. Plaketten ble dekket arealet og det totale overflatearealet til tennene ble merket i manuell modus til Image J-programmet og områdene ble målt.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dilek Tagtekin, Professor, Marmara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Digital Scoring
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .