- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06443853
Digitaalisen hammasplakin pisteytyksen luominen
Uusi lähestymistapa digitaaliseen hammasplakin pisteytykseen
Tavoitteena on verrata klinikalla hammasvalokuvauksella ja intraoraaliskannerilla otetuista kuvista mitattua hammasplakkipinta-alaa ja arvioida tämän alueen korrelaatiota kliinisen plakin pisteytyksen kanssa.
Kliininen hammasplakin pisteytys mitattiin "Turesky Modified Quigley Hein Plaque Indexin" mukaan plakin värjäysaineen (Tri Plaque ID Gel, GC Corp., Tokio, Japani) levittämisen jälkeen 20 yliopistoon hakeneen potilaan suuhygienian arvioimiseksi. klinikka. Kliinisen pisteytyksen jälkeen potilaista otettiin intraoraaliset valokuvat samojen standardien hammasvalokuvauslaitteistoilla (EOS700D, Canon; 100 mm linssi, Canon; kaksoissalama, Yong Nuo) ja skannauskuvat otettiin intraoraalisella skannerilla (iTero Element Flex, Align). Tech., USA). Saaduissa tiedoissa mitattiin Image J (National Institute for Health, Bethesda, USA) -ohjelmistolla 66 ala- ja yläleuan etuhampaan poskipinnalla oleva plakkipinta-ala ja plakin alueen suhde hampaiden näkyvään pinta-alaan. hammas mitattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen (h1) hypoteesi oli, että digitaalikameralla ja intraoraalisilla skannerikuvilla mitatut hammasplakkipisteet voivat korvata kliinisen visuaalisen pisteytyksen. Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan digikameralla ja intraoraaliskannerilla otetuista kuvista mitattuja hammasplakkialueita ja arvioimaan näitä alueita kliinisillä plakkipisteillä ohjelmiston avulla ja tarjoamaan uudenlainen plakkiindeksi, jolla pisteytetään hammasplakki otettuihin suun sisäisiin kuviin.
Tutkimuksen suunnittelu Vapaaehtoisten hammaskaaret värjättiin plakkia paljastavalla liuoksella (Tri Plaque ID Gel, GC Corporation, Tokio, Japani). Vapaaehtoisten etuhampaiden Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index (TMQHPI) tallennettiin käyttämällä kliinistä visuaalista tutkimusta.
Suonsisäiset valokuvat vapaaehtoisista otettiin digitaalikameralla (Canon EOS 700D; 100 mm makrolinssit, Canon Inc., Tokio, Japani), ja 3D-kuvat tallennettiin intraoraalisella skannerilla (iTero Element Flex, Align Technologies, San Jose, Kalifornia, USA). Valokuva- ja intraoraaliset skannerikuvat päällekkäin ja pikselisynkronoitiin Keynote-ohjelmalla.
Synkronoinnin jälkeen kaikki otetut kuvat siirrettiin Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, USA) -ohjelmaan. Hampaiden plakin peittämä alue ja hampaiden kokonaispinta-ala merkittiin ohjelman manuaalisessa tilassa ja alueet mitattiin neliöpikseleinä. Mittauksia tehtiin yhteensä 66 hampaasta, jotka näkyvät helposti kuvista. Intraoraalinen skanneriplakin pinta-ala/hampaan pinta-ala-suhde ja intraoraalinen valokuvaplakin pinta-ala/hampaan pinta-ala-suhde laskettiin ja tallennettiin jokaiselle hampaalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkki, 34854
- Marmara University, Department of Restorative Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla ei ollut oikomiskiinnikkeitä, kiinteitä tai implantteja ja joilla ei ollut vakavaa hampaiden tukkeutumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla, joilla oli oikomiskiinnikkeet, vaikea hampaiden tukkeutuminen, jota ei voitu visuaalisesti todentaa kuvista, kiinteistä tai implantoiduista täytteistä, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kliininen pisteytys
Vapaaehtoisten etuhampaiden Turesky Modified Quigley Hein -plakkiindeksi tallennettiin käyttämällä kliinistä visuaalista tutkimusta hammasplakin värjäyksen jälkeen.
|
Vapaaehtoisten etuhampaiden Turesky Modified Quigley Hein plakkiindeksi tallennettiin käyttämällä kliinistä visuaalista tutkimusta. Vapaaehtoisista otettiin intraoraaliset valokuvat digitaalikameralla ja 3D-kuvat tallennettiin intraoraalisella skannerilla. Plakin peittämä alue ja hampaiden kokonaispinta-ala merkittiin Image J -ohjelman manuaalisessa tilassa ja alueet mitattiin neliöpikseleinä. Kliinisen visuaalisen pisteytyksen ja kuvien hammasplakkialueiden välistä korrelaatiota verrattiin. |
Digitaalikamera
Suonsisäiset valokuvat vapaaehtoisista otettiin digitaalikameralla (Canon EOS 700D; 100 mm makrolinssit, Canon Inc., Tokio, Japani). Kaikki otetut valokuvat siirrettiin Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, USA) -ohjelmaan. Ohjelman manuaalisessa tilassa merkittiin plakin peittämä alue ja hampaiden kokonaispinta-ala. |
Vapaaehtoisten etuhampaiden Turesky Modified Quigley Hein plakkiindeksi tallennettiin käyttämällä kliinistä visuaalista tutkimusta. Vapaaehtoisista otettiin intraoraaliset valokuvat digitaalikameralla ja 3D-kuvat tallennettiin intraoraalisella skannerilla. Plakin peittämä alue ja hampaiden kokonaispinta-ala merkittiin Image J -ohjelman manuaalisessa tilassa ja alueet mitattiin neliöpikseleinä. Kliinisen visuaalisen pisteytyksen ja kuvien hammasplakkialueiden välistä korrelaatiota verrattiin. |
Intraoraalinen skanneri
Vapaaehtoisten 3D-kuvat tallennettiin intraoraalisella skannerilla (iTero Element Flex, Align Technologies, San Jose, Kalifornia, USA). Kaikki otetut kuvat siirrettiin Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, USA) -ohjelmaan. Ohjelman manuaalisessa tilassa merkittiin plakin peittämä alue ja hampaiden kokonaispinta-ala. |
Vapaaehtoisten etuhampaiden Turesky Modified Quigley Hein plakkiindeksi tallennettiin käyttämällä kliinistä visuaalista tutkimusta. Vapaaehtoisista otettiin intraoraaliset valokuvat digitaalikameralla ja 3D-kuvat tallennettiin intraoraalisella skannerilla. Plakin peittämä alue ja hampaiden kokonaispinta-ala merkittiin Image J -ohjelman manuaalisessa tilassa ja alueet mitattiin neliöpikseleinä. Kliinisen visuaalisen pisteytyksen ja kuvien hammasplakkialueiden välistä korrelaatiota verrattiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Korrelaatio Turesky Modified Quigley Hein -plakkipisteiden ja hammasplakilla päällystettyjen pintojen välillä digitaalikameralla ja intraoraalisella skannerilla otettujen kuvien välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vapaaehtoisten etuhampaiden Turesky Modified Quigley Hein plakkiindeksi (TMQHPI) tallennettiin kliinisen visuaalisen tutkimuksen avulla. Vapaaehtoisista otettiin suunsisäiset valokuvat digitaalikameralla ja 3D-kuvat tallennettiin intraoraalisella skannerilla. Plakki oli peitetty Hampaiden pinta-ala ja kokonaispinta-ala merkittiin Image J -ohjelman manuaalisessa tilassa ja alueet mitattiin.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dilek Tagtekin, Professor, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Digital Scoring
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammasplakki
-
University of New MexicoValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Federico II UniversityValmisUveaalinen melanooma | 106 Ruthenium Plaque BrakyterapiaItalia
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki