- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06443853
Tworzenie cyfrowej punktacji płytki nazębnej
Nowatorskie podejście do cyfrowej oceny płytki nazębnej
Celem pracy jest porównanie powierzchni płytki nazębnej mierzonej na obrazach uzyskanych w klinice za pomocą fotografii stomatologicznej i skanera wewnątrzustnego oraz ocena korelacji tej powierzchni z kliniczną oceną płytki nazębnej.
Kliniczną ocenę płytki nazębnej mierzono według „Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index” po zastosowaniu środka barwiącego płytkę nazębną (Tri Plaque ID Gel, GC Corp., Tokio, Japonia) w celu oceny higieny jamy ustnej 20 pacjentów, którzy zgłosili się na uniwersytet klinika. Po ocenie klinicznej wykonano zdjęcia wewnątrzustne pacjentów przy użyciu sprzętu do fotografii dentystycznej o tych samych standardach (EOS700D, Canon; obiektyw 100 mm, Canon; twin flash, Yong Nuo), a obrazy skanowano za pomocą skanera wewnątrzustnego (iTero Element Flex, Align Tech., USA). Na podstawie uzyskanych danych zmierzono powierzchnię płytki nazębnej na powierzchni policzkowej 66 zębów przednich dolnej i górnej szczęki za pomocą programu Image J (National Institute for Health, Bethesda, USA) oraz stosunek powierzchni płytki nazębnej do widocznej powierzchni zębów. ząb został zmierzony.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Hipoteza (h1) tego badania była taka, że ocena płytki nazębnej mierzona za pomocą aparatu cyfrowego i obrazów skanera wewnątrzustnego może zastąpić kliniczną ocenę wizualną. Celem tego badania było porównanie powierzchni płytki nazębnej zmierzonej na zdjęciach wykonanych aparatem cyfrowym i skanerem wewnątrzustnym oraz ocena tych obszarów za pomocą klinicznej oceny płytki nazębnej za pomocą programu komputerowego oraz dostarczenie nowatorskiego wskaźnika płytki nazębnej umożliwiającego ocenę płytki nazębnej na wykonanych zdjęciach wewnątrzustnych.
Projekt badania Łuki zębów ochotników wybarwiono roztworem ujawniającym płytkę nazębną (Tri Plaque ID Gel, GC Corporation, Tokio, Japonia). Zmodyfikowany przez Turesky'ego wskaźnik płytki Quigley Hein Plaque Index (TMQHPI) zębów przednich ochotników rejestrowano za pomocą klinicznego badania wizualnego.
Zdjęcia wewnątrzustne ochotników wykonano aparatem cyfrowym (Canon EOS 700D; obiektyw makro 100 mm, Canon Inc., Tokio, Japonia), a obrazy 3D zarejestrowano za pomocą skanera wewnątrzustnego (iTero Element Flex, Align Technologies, San Jose, Kalifornia, USA). Zdjęcia i obrazy ze skanera wewnątrzustnego nałożono na siebie i zsynchronizowano pod kątem pikseli przy użyciu programu Keynote.
Po synchronizacji wszystkie wykonane zdjęcia zostały przesłane do programu Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, USA). W ręcznym trybie programu zaznaczano obszar pokryty płytką nazębną oraz całkowitą powierzchnię zębów i mierzono te powierzchnie w pikselach kwadratowych. Pomiarów dokonano łącznie na 66 zębach, co można łatwo zobaczyć na zdjęciach. Dla każdego zęba obliczono i zarejestrowano stosunek powierzchni płytki nazębnej do powierzchni zęba wewnątrzustnego skanera oraz stosunek powierzchni płytki na zdjęciu wewnątrzustnym do powierzchni zęba.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Indyk, 34854
- Marmara University, Department of Restorative Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów bez zamków ortodontycznych, uzupełnień stałych lub implantów oraz bez znacznego stłoczenia zębów.
Kryteria wyłączenia:
- Wśród pacjentów noszących zamki ortodontyczne z badania wykluczono duże stłoczenie zębów, którego nie można było wizualnie zweryfikować na zdjęciach, uzupełnienia stałe lub implanty.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Punktacja kliniczna
Zmodyfikowany przez Turesky'ego wskaźnik płytki Quigleya Heina na zębach przednich ochotników rejestrowano za pomocą klinicznego badania wzrokowego po zabarwieniu płytki nazębnej.
|
Zmodyfikowany wskaźnik płytki Quigleya Heina Turesky'ego zębów przednich ochotników rejestrowano za pomocą klinicznego badania wzrokowego. Zdjęcia wewnątrzustne ochotników wykonano aparatem cyfrowym, a obrazy 3D zarejestrowano za pomocą skanera wewnątrzustnego. W trybie ręcznym programu Image J zaznaczono obszar pokryty płytką nazębną oraz całkowitą powierzchnię zębów i zmierzono je w pikselach kwadratowych. Porównano korelację pomiędzy kliniczną punktacją wizualną a powierzchnią płytki nazębnej na obrazach. |
|
Aparat cyfrowy
Zdjęcia wewnątrzustne ochotników wykonano aparatem cyfrowym (Canon EOS 700D; makroobiektyw 100 mm, Canon Inc., Tokio, Japonia). Wszystkie wykonane zdjęcia zostały przesłane do programu Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, USA). W trybie ręcznym programu zaznaczono obszar pokryty płytką nazębną oraz całkowitą powierzchnię zębów. |
Zmodyfikowany wskaźnik płytki Quigleya Heina Turesky'ego zębów przednich ochotników rejestrowano za pomocą klinicznego badania wzrokowego. Zdjęcia wewnątrzustne ochotników wykonano aparatem cyfrowym, a obrazy 3D zarejestrowano za pomocą skanera wewnątrzustnego. W trybie ręcznym programu Image J zaznaczono obszar pokryty płytką nazębną oraz całkowitą powierzchnię zębów i zmierzono je w pikselach kwadratowych. Porównano korelację pomiędzy kliniczną punktacją wizualną a powierzchnią płytki nazębnej na obrazach. |
|
Skaner wewnątrzustny
Obrazy 3D ochotników rejestrowano za pomocą skanera wewnątrzustnego (iTero Element Flex, Align Technologies, San Jose, Kalifornia, USA). Wszystkie wykonane zdjęcia zostały przesłane do programu Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, USA). W trybie ręcznym programu zaznaczono obszar pokryty płytką nazębną oraz całkowitą powierzchnię zębów. |
Zmodyfikowany wskaźnik płytki Quigleya Heina Turesky'ego zębów przednich ochotników rejestrowano za pomocą klinicznego badania wzrokowego. Zdjęcia wewnątrzustne ochotników wykonano aparatem cyfrowym, a obrazy 3D zarejestrowano za pomocą skanera wewnątrzustnego. W trybie ręcznym programu Image J zaznaczono obszar pokryty płytką nazębną oraz całkowitą powierzchnię zębów i zmierzono je w pikselach kwadratowych. Porównano korelację pomiędzy kliniczną punktacją wizualną a powierzchnią płytki nazębnej na obrazach. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między zmodyfikowaną punktacją płytki Quigley Hein firmy Turesky a obszarami powierzchni pokrytymi płytką nazębną na zdjęciach wykonanych aparatem cyfrowym i skanerem wewnątrzustnym
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej Quigley Hein firmy Turesky (TMQHPI) zębów przednich ochotników rejestrowano za pomocą klinicznego badania wizualnego. Zdjęcia wewnątrzustne ochotników wykonano aparatem cyfrowym, a obrazy 3D zarejestrowano za pomocą skanera wewnątrzustnego. W trybie ręcznym programu Image J zaznaczono powierzchnię zębów oraz powierzchnię całkowitą zębów i dokonano pomiarów tych powierzchni.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dilek Tagtekin, Professor, Marmara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Digital Scoring
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .