- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06443853
Erstellen eines digitalen Plaque-Scorings
Ein neuartiger Ansatz zur digitalen Zahnbelagsbewertung
Ziel ist es, die Zahnbelagsfläche zu vergleichen, die auf Bildern gemessen wurde, die in der Klinik mithilfe von Zahnfotografie und Intraoralscanner aufgenommen wurden, und die Korrelation dieses Bereichs mit klinischen Plaque-Scores zu bewerten.
Die klinische Bewertung von Zahnplaque wurde anhand des „Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index“ nach Anwendung eines Plaquefärbemittels (Tri Plaque ID Gel, GC Corp., Tokio, Japan) gemessen, um die Mundhygiene von 20 Patienten zu bewerten, die sich an der Universität beworben hatten Klinik. Nach der klinischen Bewertung wurden intraorale Fotos der Patienten mit einer Dentalfotografieausrüstung derselben Standards (EOS700D, Canon; 100-mm-Objektiv, Canon; Doppelblitz, Yong Nuo) aufgenommen und Scanbilder wurden mit einem Intraoralscanner (iTero Element Flex, Align) aufgenommen Tech., USA). In den erhaltenen Daten wurde die Zahnbelagsfläche auf der bukkalen Oberfläche von 66 Vorderzähnen des Unter- und Oberkiefers mit der Software Image J (National Institute for Health, Bethesda, USA) gemessen und das Verhältnis der Zahnbelagsfläche zur sichtbaren Oberfläche bestimmt Der Zahn wurde vermessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die (h1)-Hypothese dieser Studie lautete, dass mithilfe von Digitalkameras und intraoralen Scannerbildern gemessene Zahnbelag-Scores die klinische visuelle Bewertung ersetzen können. Diese Studie zielte darauf ab, Zahnbelagsbereiche zu vergleichen, die auf Bildern gemessen wurden, die mit einer Digitalkamera und einem Intraoralscanner aufgenommen wurden, und diese Bereiche mit Hilfe eines Softwareprogramms mit klinischen Plaque-Bewertungen auszuwerten und einen neuartigen Plaque-Index bereitzustellen, um Zahnbelag auf den aufgenommenen Intraoralbildern zu bewerten.
Studiendesign Die Zahnbögen der Freiwilligen wurden mit einer Plaque-aufdeckenden Lösung (Tri Plaque ID Gel, GC Corporation, Tokio, Japan) gefärbt. Der Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index (TMQHPI) der Frontzähne der Freiwilligen wurde mittels klinischer visueller Untersuchung erfasst.
Intraorale Fotos der Freiwilligen wurden mit einer Digitalkamera (Canon EOS 700D; 100-mm-Makroobjektiv, Canon Inc., Tokio, Japan) aufgenommen und 3D-Bilder wurden mit einem Intraoralscanner (iTero Element Flex, Align Technologies, San Jose, Kalifornien, USA). Foto- und Intraoralscannerbilder wurden mit dem Keynote-Programm überlappt und pixelsynchronisiert.
Nach der Synchronisierung wurden alle aufgenommenen Bilder in das Programm Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, USA) übertragen. Der mit Plaque bedeckte Bereich und die Gesamtoberfläche der Zähne wurden im manuellen Modus des Programms markiert und die Flächen in quadratischen Pixeln gemessen. Es wurden insgesamt 66 Zähne vermessen, was auf den Bildern gut zu erkennen ist. Für jeden Zahn wurden das Verhältnis Plaquefläche/Zahnoberfläche im Intraoralscanner und das Verhältnis Plaquefläche/Zahnoberfläche im intraoralen Foto berechnet und aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Truthahn, 34854
- Marmara University, Department of Restorative Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Studie wurden Patienten ohne kieferorthopädische Brackets, festsitzende oder implantatgetragene Restaurationen und ohne starken Zahnengstand einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Bei den Patienten mit kieferorthopädischen Brackets wurden in der Studie starke Zahnengstände, die nicht visuell auf Bildern überprüft werden konnten, sowie festsitzende oder implantatgetragene Restaurationen ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Klinische Bewertung
Der Turesky-modifizierte Quigley-Hein-Plaque-Index der Frontzähne der Freiwilligen wurde mittels klinischer visueller Untersuchung nach Zahnbelagsfärbung aufgezeichnet.
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Der Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index der Frontzähne der Freiwilligen wurde mittels klinischer visueller Untersuchung aufgezeichnet. Mit einer Digitalkamera wurden intraorale Fotos der Freiwilligen aufgenommen und mit einem Intraoralscanner 3D-Bilder aufgezeichnet. Der mit Plaque bedeckte Bereich und die Gesamtoberfläche der Zähne wurden im manuellen Modus des Image J-Programms markiert und die Flächen in quadratischen Pixeln gemessen. Die Korrelation zwischen der klinischen visuellen Bewertung und den Zahnbelagbereichen auf Bildern wurde verglichen. |
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Digitalkamera
Intraorale Fotos der Freiwilligen wurden mit einer Digitalkamera (Canon EOS 700D; 100-mm-Makroobjektiv, Canon Inc., Tokio, Japan) aufgenommen. Alle aufgenommenen Fotos wurden in das Programm Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, USA) übertragen. Der mit Plaque bedeckte Bereich und die Gesamtoberfläche der Zähne wurden im manuellen Modus des Programms markiert. |
Der Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index der Frontzähne der Freiwilligen wurde mittels klinischer visueller Untersuchung aufgezeichnet. Mit einer Digitalkamera wurden intraorale Fotos der Freiwilligen aufgenommen und mit einem Intraoralscanner 3D-Bilder aufgezeichnet. Der mit Plaque bedeckte Bereich und die Gesamtoberfläche der Zähne wurden im manuellen Modus des Image J-Programms markiert und die Flächen in quadratischen Pixeln gemessen. Die Korrelation zwischen der klinischen visuellen Bewertung und den Zahnbelagbereichen auf Bildern wurde verglichen. |
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Intraoralscanner
3D-Bilder der Freiwilligen wurden mit einem Intraoralscanner (iTero Element Flex, Align Technologies, San Jose, Kalifornien, USA) aufgenommen. Alle aufgenommenen Bilder wurden in das Programm Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, USA) übertragen. Der mit Plaque bedeckte Bereich und die Gesamtoberfläche der Zähne wurden im manuellen Modus des Programms markiert. |
Der Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index der Frontzähne der Freiwilligen wurde mittels klinischer visueller Untersuchung aufgezeichnet. Mit einer Digitalkamera wurden intraorale Fotos der Freiwilligen aufgenommen und mit einem Intraoralscanner 3D-Bilder aufgezeichnet. Der mit Plaque bedeckte Bereich und die Gesamtoberfläche der Zähne wurden im manuellen Modus des Image J-Programms markiert und die Flächen in quadratischen Pixeln gemessen. Die Korrelation zwischen der klinischen visuellen Bewertung und den Zahnbelagbereichen auf Bildern wurde verglichen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Turesky Modified Quigley Hein Plaque Scores und mit Zahnbelag beschichteten Oberflächen auf den Bildern, die mit einer Digitalkamera und einem Intraoralscanner aufgenommen wurden
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index (TMQHPI) der Frontzähne der Freiwilligen wurde mittels klinischer visueller Untersuchung aufgezeichnet. Intraorale Fotos der Freiwilligen wurden mit einer Digitalkamera aufgenommen und 3D-Bilder wurden mit einem Intraoralscanner aufgezeichnet. Die Plaque war bedeckt Die Fläche und die Gesamtfläche der Zähne wurden im manuellen Modus des Image J-Programms markiert und die Flächen vermessen.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Dilek Tagtekin, Professor, Marmara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Digital Scoring
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