- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06443853
Создание цифровой оценки зубного налета
Новый подход к цифровой оценке зубного налета
Его цель — сравнить площадь зубных бляшек, измеренную на изображениях, полученных в клинике с помощью дентальной фотографии и внутриротового сканера, и оценить корреляцию этой площади с клиническими показателями бляшек.
Клиническую оценку зубных налетов измеряли в соответствии с «модифицированным индексом налета Куигли-Хейна Turesky» после нанесения красителя налета (Tri Plaque ID Gel, GC Corp., Токио, Япония) для оценки гигиены полости рта 20 пациентов, обратившихся в университет. клиника. После клинической оценки были сделаны внутриротовые фотографии пациентов с использованием оборудования для дентальной фотографии тех же стандартов (EOS700D, Canon; объектив 100 мм, Canon; двойная вспышка, Yong Nuo), а сканированные изображения были сделаны с помощью внутриротового сканера (iTero Element Flex, Align Тех., США). В полученных данных площадь зубного налета на щечной поверхности 66 передних зубов нижней и верхней челюсти измерялась с помощью программного обеспечения Image J (Национальный институт здравоохранения, Бетесда, США), а также соотношение площади зубного налета к площади видимой поверхности Зуб был измерен.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гипотеза (h1) этого исследования заключалась в том, что оценка зубного налета, измеренная с помощью изображений цифровой камеры и внутриротового сканера, может заменить клиническую визуальную оценку. Это исследование было направлено на сравнение площадей зубных бляшек, измеренных на изображениях, полученных с помощью цифровой камеры и внутриротового сканера, и оценку этих областей с помощью клинической оценки бляшек с помощью программного обеспечения, а также предоставление нового индекса бляшек для оценки зубных бляшек на внутриротовых изображениях.
Дизайн исследования. Зубные дуги добровольцев окрашивали раствором, раскрывающим зубной налет (Tri Plaque ID Gel, GC Corporation, Токио, Япония). Модифицированный индекс бляшек Куигли-Хейна Turesky (TMQHPI) на передних зубах добровольцев регистрировали с помощью клинического визуального осмотра.
Внутриротовые фотографии добровольцев были сделаны с помощью цифровой камеры (Canon EOS 700D; макрообъектив 100 мм, Canon Inc., Токио, Япония), а 3D-изображения были записаны с помощью внутриротового сканера (iTero Element Flex, Align Technologies, Сан-Хосе, Япония). Калифорния, США). Фотография и изображения внутриротового сканера были наложены друг на друга и синхронизированы по пикселям с помощью программы Keynote.
После синхронизации все полученные изображения были перенесены в программу Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, США). В ручном режиме программы отмечали площадь, покрытую налетом, и общую площадь поверхности зубов и измеряли площади в квадратных пикселях. Измерения проводились на 66 зубах, что хорошо видно на изображениях. Соотношение площадь налета к площади поверхности зуба с помощью внутриротового сканера и соотношение площадь налета к площади поверхности зуба на внутриротовой фотографии рассчитывали и записывали для каждого зуба.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Турция, 34854
- Marmara University, Department of Restorative Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты без ортодонтических брекетов, несъемных реставраций или реставраций на имплантатах и без выраженной скученности зубов.
Критерий исключения:
- Среди пациентов с ортодонтическими брекетами из исследования была исключена сильная скученность зубов, которую невозможно было проверить визуально на изображениях, несъемные реставрации или реставрации на имплантатах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Клиническая оценка
Модифицированный Turesky индекс налета Куигли-Хейна на передних зубах добровольцев регистрировали с помощью клинического визуального осмотра после окрашивания зубных бляшек.
|
Диагностический тест: Подсчет зубных бляшек и измерение поверхности зубов, покрытых зубными бляшками
Модифицированный Turesky индекс налета Куигли-Хейна на передних зубах добровольцев регистрировали с помощью клинического визуального осмотра. Внутриротовые фотографии добровольцев были сделаны с помощью цифровой камеры, а 3D-изображения записаны с помощью внутриротового сканера. Площадь, покрытая налетом, и общую площадь поверхности зубов отмечали в ручном режиме программы Image J и измеряли площади в квадратных пикселях. Сравнивали корреляцию между клинической визуальной оценкой и площадями зубных бляшек на изображениях. |
|
Цифровая камера
Внутриротовые фотографии добровольцев были сделаны с помощью цифровой камеры (Canon EOS 700D; макрообъектив 100 мм, Canon Inc., Токио, Япония). Все сделанные фотографии были переданы в программу Image J V1.53 (Национальный институт здравоохранения, Бетесда, США). В ручном режиме программы отмечали площадь, покрытую налетом, и общую площадь поверхности зубов. |
Диагностический тест: Подсчет зубных бляшек и измерение поверхности зубов, покрытых зубными бляшками
Модифицированный Turesky индекс налета Куигли-Хейна на передних зубах добровольцев регистрировали с помощью клинического визуального осмотра. Внутриротовые фотографии добровольцев были сделаны с помощью цифровой камеры, а 3D-изображения записаны с помощью внутриротового сканера. Площадь, покрытая налетом, и общую площадь поверхности зубов отмечали в ручном режиме программы Image J и измеряли площади в квадратных пикселях. Сравнивали корреляцию между клинической визуальной оценкой и площадями зубных бляшек на изображениях. |
|
Внутриротовой сканер
3D-изображения добровольцев были записаны с помощью внутриротового сканера (iTero Element Flex, Align Technologies, Сан-Хосе, Калифорния, США). Все полученные изображения были перенесены в программу Image J V1.53 (Национальный институт здравоохранения, Бетесда, США). В ручном режиме программы отмечали площадь, покрытую налетом, и общую площадь поверхности зубов. |
Диагностический тест: Подсчет зубных бляшек и измерение поверхности зубов, покрытых зубными бляшками
Модифицированный Turesky индекс налета Куигли-Хейна на передних зубах добровольцев регистрировали с помощью клинического визуального осмотра. Внутриротовые фотографии добровольцев были сделаны с помощью цифровой камеры, а 3D-изображения записаны с помощью внутриротового сканера. Площадь, покрытая налетом, и общую площадь поверхности зубов отмечали в ручном режиме программы Image J и измеряли площади в квадратных пикселях. Сравнивали корреляцию между клинической визуальной оценкой и площадями зубных бляшек на изображениях. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между модифицированными Turesky показателями налета Quigley Hein и площадями поверхности, покрытыми зубными бляшками, на изображениях, полученных цифровой камерой и внутриротовым сканером
Временное ограничение: 1 месяц
|
Модифицированный индекс бляшек Куигли-Хейна Turesky (TMQHPI) на передних зубах добровольцев регистрировали с помощью клинического визуального осмотра. Внутриротовые фотографии добровольцев были сделаны с помощью цифровой камеры, а 3D-изображения записывались с помощью внутриротового сканера. В ручном режиме программы Image J отмечали площадь и общую площадь поверхности зубов и измеряли площади.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dilek Tagtekin, Professor, Marmara University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Digital Scoring
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .