- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06443853
Creazione del punteggio digitale della placca dentale
Un nuovo approccio al punteggio digitale della placca dentale
Lo scopo è confrontare l'area della placca dentale misurata sulle immagini ottenute in clinica utilizzando la fotografia dentale e lo scanner intraorale e valutare la correlazione di quest'area con i punteggi clinici della placca.
Il punteggio clinico della placca dentale è stato misurato secondo il "Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index" dopo l'applicazione di un agente colorante della placca (Tri Plaque ID Gel, GC Corp., Tokyo, Giappone) per valutare l'igiene orale di 20 pazienti che hanno presentato domanda all'università clinica. Dopo il punteggio clinico, sono state scattate fotografie intraorali dei pazienti utilizzando apparecchiature fotografiche dentali degli stessi standard (EOS700D, Canon; obiettivo da 100 mm, Canon; doppio flash, Yong Nuo) e le immagini di scansione sono state scattate con uno scanner intraorale (iTero Element Flex, Align Tech., USA). Nei dati ottenuti, l'area della placca dentale sulla superficie buccale di 66 denti anteriori della mascella inferiore e superiore è stata misurata con il software Image J (National Institute for Health, Bethesda, USA) e il rapporto tra l'area della placca dentale e l'area della superficie visibile di il dente è stato misurato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’ipotesi (h1) di questo studio era che i punteggi della placca dentale misurati tramite fotocamera digitale e immagini di scanner intraorali possano sostituire il punteggio visivo clinico. Questo studio mirava a confrontare le aree della placca dentale misurate su immagini scattate con fotocamera digitale e scanner intraorale e a valutare queste aree con punteggi clinici di placca con l'aiuto di un programma software e fornire un nuovo indice di placca per valutare la placca dentale sulle immagini intraorali scattate.
Progettazione dello studio Le arcate dentali dei volontari sono state colorate con una soluzione rivelatrice di placca (Tri Plaque ID Gel, GC Corporation, Tokyo, Giappone). L'indice della placca Quigley Hein modificato di Turesky (TMQHPI) dei denti anteriori dei volontari è stato registrato utilizzando l'esame visivo clinico.
Le fotografie intraorali dei volontari sono state scattate utilizzando una fotocamera digitale (Canon EOS 700D; obiettivo macro da 100 mm, Canon Inc., Tokyo, Giappone) e le immagini 3D sono state registrate da uno scanner intraorale (iTero Element Flex, Align Technologies, San Jose, California, Stati Uniti). Le immagini della fotografia e dello scanner intraorale sono state sovrapposte e sincronizzate con i pixel utilizzando il programma Keynote.
Dopo la sincronizzazione, tutte le immagini scattate sono state trasferite al programma Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, USA). L'area ricoperta di placca e la superficie totale dei denti sono state contrassegnate nella modalità manuale del programma e le aree sono state misurate in pixel quadrati. Le misurazioni sono state effettuate su un totale di 66 denti, facilmente visibili sulle immagini. Il rapporto area della placca/superficie del dente tramite scanner intraorale e il rapporto area della placca/superficie del dente tramite fotografia intraorale sono stati calcolati e registrati per ciascun dente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Tacchino, 34854
- Marmara University, Department of Restorative Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi nello studio pazienti senza attacchi ortodontici, restauri fissi o su impianti e senza grave affollamento dentale.
Criteri di esclusione:
- Tra i pazienti con attacchi ortodontici, sono stati esclusi dallo studio i casi di grave affollamento dentale che non poteva essere verificato visivamente sulle immagini e i restauri fissi o su impianti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Punteggio clinico
L'indice di placca Quigley Hein modificato di Turesky dei denti anteriori dei volontari è stato registrato utilizzando l'esame visivo clinico dopo la colorazione della placca dentale.
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L'indice delle placche Quigley Hein modificato di Turesky dei denti anteriori dei volontari è stato registrato mediante esame visivo clinico. Le fotografie intraorali dei volontari sono state scattate utilizzando una fotocamera digitale e le immagini 3D sono state registrate da uno scanner intraorale. L'area ricoperta di placca e la superficie totale dei denti sono state contrassegnate nella modalità manuale del programma Image J e le aree sono state misurate in pixel quadrati. È stata confrontata la correlazione tra punteggio visivo clinico e aree di placca dentale sulle immagini. |
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Camera digitale
Le fotografie intraorali dei volontari sono state scattate utilizzando una fotocamera digitale (Canon EOS 700D; obiettivo macro da 100 mm, Canon Inc., Tokyo, Giappone). Tutte le fotografie scattate sono state trasferite al programma Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, USA). L'area ricoperta di placca e la superficie totale dei denti sono state marcate nella modalità manuale del programma. |
L'indice delle placche Quigley Hein modificato di Turesky dei denti anteriori dei volontari è stato registrato mediante esame visivo clinico. Le fotografie intraorali dei volontari sono state scattate utilizzando una fotocamera digitale e le immagini 3D sono state registrate da uno scanner intraorale. L'area ricoperta di placca e la superficie totale dei denti sono state contrassegnate nella modalità manuale del programma Image J e le aree sono state misurate in pixel quadrati. È stata confrontata la correlazione tra punteggio visivo clinico e aree di placca dentale sulle immagini. |
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Scanner intraorale
Le immagini 3D dei volontari sono state registrate da uno scanner intraorale (iTero Element Flex, Align Technologies, San Jose, California, USA). Tutte le immagini scattate sono state trasferite al programma Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, USA). L'area ricoperta di placca e la superficie totale dei denti sono state marcate nella modalità manuale del programma. |
L'indice delle placche Quigley Hein modificato di Turesky dei denti anteriori dei volontari è stato registrato mediante esame visivo clinico. Le fotografie intraorali dei volontari sono state scattate utilizzando una fotocamera digitale e le immagini 3D sono state registrate da uno scanner intraorale. L'area ricoperta di placca e la superficie totale dei denti sono state contrassegnate nella modalità manuale del programma Image J e le aree sono state misurate in pixel quadrati. È stata confrontata la correlazione tra punteggio visivo clinico e aree di placca dentale sulle immagini. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra i punteggi della placca Quigley Hein modificati di Turesky e le aree superficiali rivestite di placca dentale sulle immagini scattate dalla fotocamera digitale e dallo scanner intraorale
Lasso di tempo: 1 mese
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L'indice di placca Quigley Hein modificato di Turesky (TMQHPI) dei denti anteriori dei volontari è stato registrato utilizzando un esame visivo clinico. Le fotografie intraorali dei volontari sono state scattate utilizzando una fotocamera digitale e le immagini 3D sono state registrate da uno scanner intraorale. L'area e la superficie totale dei denti sono state contrassegnate nella modalità manuale del programma Image J e le aree sono state misurate.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Dilek Tagtekin, Professor, Marmara University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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